VÄNLIGEN NOTERA: LÄKEMEDLET ÄR INTE längre godkänt
Vad är Liprolog?
Liprolog innehåller ett antal injicerbara lösningar och suspensioner. Den levereras i ampuller, patroner eller förfyllda pennor (Liprolog Pen och Liprolog KwikPen). Läkemedlet innehåller insulin lispro som den aktiva ingrediensen. Liprolog-sortimentet innehåller snabbverkande insulinlösningar (Liprolog), långverkande insulinsuspensioner (Liprolog Basal) och kombinationer av båda i olika styrkor (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insulinlösning;
- Liprolog Basal: suspension av insulin lispro protamin;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insulinlösning och 75% lispro protaminsulinsuspension;
- Liprolog Mix50: 50% insulin lispro lösning och 50% insulin lispro protaminsuspension.
Vad används Liprolog till?
Liprolog används för att behandla diabetespatienter (vuxna och barn) som behöver insulin för att kontrollera blodsockernivån (socker), inklusive patienter som nyligen fått diagnosen diabetes.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal och Liprolog Mix kan administreras genom subkutan injektion i överarmen, låret, skinkan eller buken. Liprolog kan också administreras genom kontinuerlig infusion via en insulinpump eller intravenöst.
Liprolog och Liprolog Mix ges vanligtvis strax före måltider, men de kan också ges omedelbart efter en måltid om det behövs. Liprolog kan användas med långtidsverkande insulin eller sulfonylurea (diabetesläkemedel som tas via munnen).
Liprolog Basal kan tas ensamt eller i kombination med orala läkemedel. Om intensiv insulinbehandling krävs kan Liprolog Basal tas på morgonen eller kvällen, tillsammans med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Hur fungerar Liprolog?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller i vilken kroppen inte kan använda det insulin som den producerar effektivt. Liprolog är ett "ersättningsinsulin som liknar" insulin som produceras av bukspottkörteln.
Den aktiva substansen i Liprolog, insulin lispro, produceras med en så kallad "rekombinant DNA" -teknologi. Denna teknik använder en bakterie i vilken en gen (DNA) sätts in som gör att den kan producera insulin lispro. Insulin lispro skiljer sig något från det insulin som produceras av människokroppen; skillnaden är att insulin lispro absorberas snabbare av kroppen än normalt humant insulin och därför verkar snabbare. Insulin lispro är tillgängligt som Liprolog, i löslig form, men som verkar mer eller mindre omedelbart efter injektion, och som Liprolog Basal i form av en "protaminsuspension", som absorberas mycket långsammare för att verka längre Liprolog Mix innehåller en blandning av dessa två formuleringar.
Ersättningsinsulin fungerar som naturligt producerat insulin och hjälper glukos att komma in i celler från blodet. Genom att kontrollera blodsockernivån minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Liprolog studerats?
Liprolog var inledningsvis föremål för åtta kliniska studier med 2 951 patienter med diabetes typ 1 eller typ 2. Effekten av Liprolog jämfördes med Humulin R (humant insulin i löslig form från rekombinant DNA) när det tillsattes till en eller två dagliga doser av långverkande insuliner. Studierna mätte nivån i blodet av ett ämne, glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodsockret och nivåerna är kontrollerade. Den sista måltiden). Studier inleddes också som syftade till att utvärdera användningen av Liprolog hos 542 barn och ungdomar (i åldern 2 till 19 år) samt "användning av Liprolog i kombination med sulfonylurea (oral diabetesläkemedel).
Vilken nytta har Liprolog visat under studierna?
Baserat på HbA1c och fastande glukosnivåer hittades inga signifikanta skillnader mellan Liprolog och Humulin R vid kontroll av diabetes.
Vilken risk är förknippad med Liprolog?
Liprolog kan orsaka hypoglykemi (låg blodsockernivå). Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Liprolog finns i bipacksedeln.
Liprolog ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot insulin lispro eller någon av de andra ingredienserna. Doserna av Liprolog kan behöva varieras när de ges tillsammans med andra läkemedel som kan påverka blodsockernivån. listan över dessa läkemedel, se bipacksedeln. Under inga omständigheter kan Liprolog Mix och Liproglog Basal administreras intravenöst.
Varför har Liprolog godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Liprolog är större än riskerna för behandling av diabetes mellitus och rekommenderade därför att det skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Liprolog:
Den 1 augusti 2001 utfärdade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland B.V. ett "godkännande för försäljning" för Liprolog, giltigt i hela Europeiska unionen. Den 1 augusti 2006 förnyades "godkännande för försäljning".
För den fullständiga versionen av Liprolog's EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2008
Informationen om Liprolog - insulin lispro som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
