Vad är Saxenda och vad används det för?
Saxenda är ett läkemedel, förutom kost och fysisk aktivitet, för att främja viktkontroll hos vuxna patienter:
- fetma (med ett kroppsmassindex - BMI - på 30 eller mer);
- övervikt (BMI mellan 27 och 30) och med viktrelaterade komplikationer som diabetes, onormalt höga blodfettnivåer, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (frekvent avbrott i andningen under sömnen).
BMI är en parameter som ger information om kroppsvikt i förhållande till höjd. Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Hur används Saxenda?
Saxenda finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda pennor. Läkemedlet kan endast fås på recept. Saxenda ges en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag. Det administreras genom subkutan injektion i låret, överarmen eller buken. Startdosen är 0,6 mg per dag. Därefter bör dosen ökas upp till 3,0 mg per dag i 0,6 steg. Mg med en veckas intervall.
Saxenda ska avbrytas om patienter inte har tappat minst 5% av sin initiala kroppsvikt efter 12 veckors behandling med en dos på 3,0 mg Saxenda per dag. Läkaren bör regelbundet utvärdera behovet av ytterligare behandling.
Hur fungerar Saxenda - liraglutid?
Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en 'GLP-1-receptoragonist (glukagon-typ peptid-1)', som redan är godkänd i EU vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) med Victoza-namn för behandling av diabetes typ 2. Saxendas exakta verkningsmekanism vid viktminskning är inte helt känd, men man tror att läkemedlet verkar på hjärnområdena som reglerar aptiten genom att binda till receptorerna för GLP-1 som finns i hjärnceller. Resultatet är en ökning av mättnadskänslan och en minskning av hunger signaler.
Vilken nytta har Saxenda - liraglutid visat under studierna?
Saxenda har visat sig vara effektivt för att minska kroppsvikten i 5 huvudstudier med över 5 800 överviktiga eller överviktiga patienter. I dessa studier, som varade upp till 56 veckor, jämfördes Saxenda med placebo (en dummy -behandling). Studiedeltagarna tog medicinen som en del av ett vikthanteringsprogram som inkluderade en cykel med sessioner och rådgivning om kost och fysisk aktivitet. Med tanke på resultaten från de 5 studierna totalt togs Saxenda i en daglig dos på 3 mg resulterade i en 7,5% minskning av kroppsvikt jämfört med 2,3% minskning hos patienter som behandlats med placebo.Patienter som behandlats med Saxenda upplevde en kontinuerlig minskning av kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, vid vilken uppnådd vikt upprätthölls. uttalad hos kvinnor än hos män.När data från huvudstudierna analyserades på nytt med en mer konservativ metod, vilket utesluter tecken på förbättring hos patienter som inte hade efter avslutad studie (cirka 30%), liknande, om än mindre minskade vikten i tr -gruppen. attackerade med Saxenda.
Vilken risk är förknippad med Saxenda - liraglutid?
De vanligaste biverkningarna med Saxenda (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, diarré och förstoppning. Den fullständiga listan över biverkningar och begränsningar som rapporterats för Saxenda finns i bipacksedeln.
Varför har Saxenda - liraglutid godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Saxendas fördelar är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. CHMP instämde i att Saxenda har en blygsam effekt (särskilt hos män) och ändå kliniskt relevant när det gäller viktminskning. När det gäller säkerheten påverkar de vanligaste biverkningarna av Saxenda (såsom illamående) mage och tarmar. För att begränsa dessa effekter bör dosen Saxenda gradvis ökas över 4 vid början av behandlingen över 4 Veckor. En pågående studie med Victoza bör ge ytterligare information om den långsiktiga säkerheten för liraglutid (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen).
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Saxenda - liraglutid?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Saxenda används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Saxenda, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Annan information om Saxenda - liraglutid
Den 23 mars 2015 utfärdade Europeiska kommissionen ett "marknadsföringstillstånd" för Saxenda, giltigt i hela Europeiska unionen. För fullständig version av EPAR och sammanfattningen av Saxendas riskhanteringsplan, besök webbplatsen Agency: ema.Europa.eu / Hitta medicin / humanläkemedel / europeiska offentliga utvärderingsrapporter.För mer information om Saxenda -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 2015-2015
Informationen om Saxenda - liraglutid som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
