Yellox - bromfenac

Vad är Yellox - bromfenac?

Yellox är en ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen bromfenac.

Vad används Yellox för - bromfenac?

Yellox används för att behandla postoperativ ögoninflammation efter katarakt -extraktion (grumling av linsen) hos vuxna.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Yellox - bromfenac?

Dosen av Yellox är en droppe i det / de drabbade ögat två gånger om dagen, med början dagen efter grå starroperation och fortsätter i två veckor. Behandlingstiden bör inte överstiga två veckor.
Om mer än ett oftalmiskt läkemedel används ska läkemedlen administreras med minst 5 minuters mellanrum.

Hur fungerar Yellox - bromfenac?

Den aktiva substansen i Yellox, bromfenac, är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID). Det fungerar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, vilket producerar prostaglandiner, ämnen som är involverade i den inflammatoriska processen. Genom att minska produktionen av prostaglandiner i ögat kan Yellox minska inflammationen som orsakas av operationen.

Hur har Yellox - bromfenak studerats?

Effekterna av Yellox testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
I två huvudstudier jämfördes Yellox med placebo (administrering av ett farmakologiskt inert ämne) hos 527 patienter med postoperativ inflammation efter kataraktoperation. Det främsta måttet på effektivitet var antalet patienter som inte visade några tecken på inflammation efter två veckor.

Vilken nytta har Yellox - bromfenac visat under studierna?

Yellox var effektivare än placebo vid behandling av postoperativ ögoninflammation efter extraktion av grå starr. I en studie hade 66% av patienterna som behandlades med Yellox (104 av 158) inga tecken på inflammation efter två veckor jämfört med 48% av patienterna som fick placebo ( 35 av 73). I den andra studien var resultaten: 63% (124 av 198) för patienter som behandlats med Yellox och 40% (39 av 98) för patienter som fick placebo.

Vilka är riskerna med Yellox - bromfenac?

De vanligaste eller viktigaste biverkningarna av Yellox är onormal känsla i ögat (0,5%), mild eller måttlig erosion av hornhinnan (av det transparenta skiktet som täcker ögat) (0,4%), okulär klåda (0, 4%), ögonsmärta (0,3%) och ögonrodnad (0,3%). Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Yellox finns i bipacksedeln.
Yellox får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bromfenac, mot någon av de andra ingredienserna eller mot andra NSAID. Det får inte användas till personer där acetylsalicylsyra (aspirin) eller andra NSAID -preparat orsakar astmaanfall, nässelfeber (kliande utslag) eller akut rinit (rinnande och täppt näsa).

Varför har Yellox - bromfenac godkänts?

CHMP beslutade att fördelarna med Yellox uppväger riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.

Mer information om Yellox - bromfenac

Den 18 maj 2011 beviljade EU-kommissionen Croma-Pharma GmbH ett "marknadsföringstillstånd" för Yellox, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
För mer information om Yellox -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2011.

Informationen om Yellox - bromfenac som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.