Vad är Lyrica?
Lyrica är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin. Den finns i kapselform (vit: 25 mg, 50 mg och 150 mg; vit och orange: 75 mg, 225 mg och 300 mg; orange: 100 mg; ljusorange: 200 mg).
Vad används Lyrica till?
Lyrica används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
- neuropatisk smärta (smärta orsakad av skador på nervsystemet). Lyrica kan användas för att behandla perifer neuropatisk smärta, till exempel hos diabetespatienter eller patienter med herpes zoster (Sankt Antonius fokus), och central neuropatisk smärta, som påverkar till exempel patienter som har drabbats av ryggmärgsskada;
- epilepsi. Lyrica ges som ett tillägg till pågående behandling hos patienter med partiella anfall (anfall som börjar i ett "specifikt område av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling;
- generaliserad ångestsyndrom (kronisk ångest eller nervositet över frågor relaterade till vardagen).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Lyrica?
Den rekommenderade startdosen av Lyrica är 150 mg per dag, uppdelad i två eller tre doser. Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag. Doser kan ökas upp till mer än dubbelt så mycket tills den mest effektiva dosen har uppnåtts. Den maximala dagliga dosen är 600 mg per dag. Avbrytande av behandling med Lyrica bör också ske gradvis under minst en vecka.
Kapslarna ska sväljas hela med vatten, med eller utan mat. Hos patienter med njurproblem är dosen lägre.
Hur fungerar Lyrica?
Den aktiva substansen i Lyrica, pregabalin, liknar i strukturen organismens "neurotransmittor" gamma-aminosmörsyra (GABA), men har mycket olika biologiska effekter. Neurotransmittorer är kemikalier som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. De exakta lägena hur pregabalin verkar är inte helt känt, men pregabalin antas påverka hur kalcium kommer in i nervceller. Detta minskar aktiviteten hos vissa nervceller i hjärnan och ryggmärgen, med en följd minskning av frisättningen av andra signalsubstanser som är involverade i smärta, epilepsi och ångest.
Hur har Lyrica studerats?
Lyrica jämfördes med placebo (en dummy -behandling) i 22 studier:
- tio studier har utförts för neuropatisk smärta, som omfattar mer än 3000 patienter med perifer neuropatisk smärta. Ungefär hälften av patienterna hade diabetisk neuropati, den andra hälften hade ont från Sant 'Antonios eld. Ytterligare en studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggskador. Studierna varade upp till 12 veckor och effektiviteten av Lyrica mättes med hjälp av ett vanligt smärtfrågeformulär;
- för epilepsi genomfördes tre studier med totalt över 1 000 patienter. Förändringen i antalet anfall efter en period av 11-12 veckor var det främsta måttet på effektivitet;
- Åtta studier med över 3000 patienter utfördes för generaliserad ångestsyndrom.Effektivitet mättes med ett standardfrågeformulär för ångest efter fyra till åtta veckor.
Vilken nytta har Lyrica visat under studierna?
I neuropatiska smärtstudier var Lyrica effektivare än placebo vid smärtlindring. I de perifera neuropatiska smärtstudierna hade 35% av patienterna som behandlades med Lyrica en minskning med 50% eller mer av smärtpoängen jämfört med 18% av patienterna som behandlades med placebo. I centrala neuropatiska smärtstudier hade 22% av patienterna som behandlades med Lyrica en minskning av smärtpoängen med 50% eller mer jämfört med 8% av patienterna som behandlades med placebo.
I epilepsistudier minskade Lyrica antalet anfall: cirka 45% av patienterna som tog Lyrica 600 mg hade 50% eller mer minskning av anfall och cirka 35% minskning av patienter som fick 300 mg dagligen, jämfört med cirka 10% av patienterna behandlas med placebo.
I de generaliserade ångeststudierna var Lyrica effektivare än placebo: 52% av patienterna som tog Lyrica upplevde en förbättring med 50% eller mer jämfört med 38% av patienterna som tog placebo.
Vilka är riskerna med Lyrica?
De vanligaste biverkningarna som ses med Lyrica (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och sömnighet. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Lyrica finns i bipacksedeln.
Lyrica får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pregabalin eller något annat ämne.
Varför har Lyrica godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Lyricas fördelar är större än riskerna vid behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna, som tilläggsterapi hos vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering och vid behandling av generaliserad ångest hos vuxna Kommittén rekommenderade att Lyrica skulle få ett godkännande för försäljning.
Annan information om Lyrica:
Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett "marknadsföringstillstånd" för Lyrica, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" förnyades den 6 juli 2009.
För den fullständiga versionen av Lyricas EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 07-2009.
Informationen om Lyrica - pregabalin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
