Vad är Corbilta och vad används det för - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: levodopa, karbidopa och entakapon. Det är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom, en progressiv psykisk störning som orsakar tremor, långsam rörelse och muskelstelhet. Corbilta används till patienter som behandlas med en kombination av levodopa och en dopa -dekarboxylashämmare (två standardbehandlingar för Parkinsons sjukdom) som har ”fluktuationer” mot slutet av tidsintervallet mellan två doser. Fluktuationer uppstår när effekterna av behandlingen försvinner och symtom återkommer. De är kopplade till en minskning av effekterna av levodopa, och patienten växlar plötsligt från "på" faser där han kan röra sig till "av" faser där du har svårt att röra dig. Corbilta är används i fall där dessa fluktuationer inte kan behandlas med standardkombinationen ensam.Detta läkemedel är detsamma som Stalevo, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU). Tillverkaren av Stalevo har accepterat att dess vetenskapliga data kan användas för Corbilta (”informerat samtycke”).
Hur används Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta finns i ett antal tabletter i sju styrkor, innehållande 50 till 200 mg levodopa och 12,5 till 50 mg karbidopa. Alla tabletter innehåller 200 mg entakapon. Dosen Corbilta som patienten ska ta beror på mängden levodopa som behövs för att kontrollera symtomen. För fullständiga instruktioner om hur du byter till Corbilta -terapi och justerar dosen under behandlingen, se produktresumén (ingår i EPAR).
Den maximala dagliga dosen av Corbilta är 10 tabletter, förutom tabletter som innehåller 175 mg levodopa och 43,75 mg karbidopa och för tabletter som innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa, i vilket fall den maximala dosen dagligen är åtta och sju tabletter respektive. Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur fungerar Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar hjärncellerna som producerar signalsubstansen dopamin dö och mängden dopamin i hjärnan minskar. Patienter tappar därför förmågan att på ett tillförlitligt sätt styra sina rörelser. Alla aktiva ingredienser i Corbilta hjälper till att återställa dopaminnivåerna i hjärnans områden som ansvarar för att kontrollera rörelse och koordination. Levodopa förvandlas till dopamin i hjärnan. Både karbidopa och entakapon blockerar några av de enzymer som är inblandade i nedbrytningen av levodopa i kroppen: karbidopa blockerar dopadekarboxylasenzymet, medan entakapon blockerar enzymet katekol-O-metyltransferas (COMT). Följaktligen förblir levodopa aktivt längre och längre. hjälper till att förbättra symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom muskelstelhet och långsam rörelse. Entacapone har godkänts i Europeiska unionen (EU) under namnet Comtess / Comtan sedan 1998. Användning av kombinationer av levodopa och karbidopa, sedan mitten av 1970 -talet är det nu väletablerat. Tack vare kombinationen av alla tre aktiva ingredienserna i en enda tablett är antalet tabletter som ska tas mindre och detta hjälper patienter att hålla sig till den terapeutiska behandlingen.
Vilken nytta har Corbilta visat - levodopa, karbidopa, entakapon som visats under studierna?
Företaget använde några av uppgifterna från Comtess / Comtan (entacapone) för att stödja användningen av Corbilta och presenterade data från den publicerade litteraturen om kombinationen av levodopa och karbidopa. samma nivåer av levodopa, karbidopa och entakapon i blodet som erhålls genom att ta separata tabletter innehållande entakapon och kombinationen av levodopa och karbidopa.
Vilken risk är förknippad med Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
De vanligaste biverkningarna med Corbilta (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är dyskinesi (ofrivilliga rörelser), förvärrad parkinsonism (försämring av Parkinsons sjukdom), illamående och ofarlig missfärgning av urinen. Allvarliga biverkningar som rapporterats mycket mer sällan inkluderar gastrointestinal blödning (blödning i tarmen) och angioödem (svullnad under ansiktshuden eller lemmarna). För en fullständig lista över biverkningar som rapporterats med Corbilta, se bipacksedeln. Corbilta får inte användas till patienter med:
- kraftigt nedsatt leverfunktion;
- sluten vinkelglaukom (ökat intraokulärt tryck);
- feokromocytom (en tumör i binjurarna);
- en "historia av neuroleptiskt malignt syndrom (en farlig nervsystemet störning vanligtvis orsakad av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Corbilta får inte användas tillsammans med andra läkemedel som tillhör gruppen "monoaminoxidashämmare" (en typ av antidepressiva medel). För mer information, se produktresumén (ingår i EPAR). För fullständig lista över begränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Corbilta godkänts - levodopa, karbidopa, entakapon?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Corbiltas fördelar är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Corbilta används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Corbilta, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Annan information om Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon
Den 13 november 2013 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Corbilta, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Corbilta, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. . Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2014.
Informationen om Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
