Aktiva ingredienser: väteperoxid
CRYSTACIDE - 1% grädde
Varför används Crystacide? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
Desinfektionsmedel.
Terapeutiska indikationer
CRYSTACIDE CREAM är formulerad för topisk applicering vid behandling av primära och sekundära ytliga hudinfektioner orsakade av organismer som är känsliga för väteperoxid.
Kontraindikationer När Crystacide inte ska användas
Känd överkänslighet mot ett eller flera hjälpämnen i produkten.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Crystacide
Undvik ögonkontakt. Om produkten kommer i kontakt med ögonen, skölj dem omedelbart med mycket kallt vatten. Väteperoxid kan bleka vävnader. Salicylsyra är lätt irriterande och kan orsaka dermatit.
Crystacide Cream innehåller också propylenglykol som kan orsaka hudirritation.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Crystacide
CRYSTACIDE CREAM är oförenlig med jod, permanganater och andra starkare oxidationsmedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning: Använd under medicinsk övervakning.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Crystacide: Dosering
CRYSTACIDE CREMA finns i polyetenrör färgade med titandioxid och försedda med en polypropylenlock. Varje rör finns i ett 25 g, 40 g, 10 g, 5 g tryckt kartongförpackning.
Användning för vuxna, äldre och barn
CRYSTACIDE CREAM appliceras 2-3 gånger om dagen på den infekterade delen av huden. En torr film kan dyka upp på såret som kan avlägsnas genom att tvätta området med vatten.
Behandlingstid
Behandlingsperioden bör inte vara mer än 3 veckor.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Crystacide
CRYSTACIDE CREAM tolereras i allmänhet väl och förknippas inte med några allvarliga biverkningar. En lätt brännande känsla kan dock kännas en kort tid efter applicering.Vid långvarig hudirritation eller andra oönskade effekter även om det inte beskrivs i bipacksedeln, uppmanas patienten att informera sin läkare eller apotekare och fråga om applicering av läkemedlet bör stoppas.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Biverkningar kan också rapporteras direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
Giltighetstid och lagring
Använd inte läkemedlet efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.
Annan information
Sammansättning
1 g grädde innehåller:
- Aktiv ingrediens 10 mg väteperoxid.
- Hjälpämnen Glycerylmonolaurat, Glycerylmonomyristat, makrogolstearat 5000, propylenglykol, vattenfri citronsyra, natriumhydroxid, svavelsyra, natriumoxalat, salicylsyra, dinatriumedetat, natriumpyrofosfat, natriumstannat, renat vatten.
Farmaceutisk form
Grädde.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
Ytterligare information om Crystacide finns på fliken "Sammanfattning av egenskaper". 01.0 LÄKEMEDLETS NAMN 02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 03.0 LÄKEMEDELSFORM 04.0 KLINISKA UPPGIFTER 04.1 Terapeutiska indikationer 04.2 Dosering och administreringssätt 04.3 Kontraindikationer 04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder 04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion4.6 och laktation0.4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner0.4.8 Biverkningar0.04.0 Överdosering0.5.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiska egenskaper0.5.2 Farmakokinetiska egenskaper0.3.3 Prekliniska säkerhetsdata0.6.0 INFORMATION FARMACEUTIKAL 06.1 Hjälpämnen 06.2 Inkompatibilitet 06.3 för lagring 06.5 Förpackningens art och förpackningens innehåll 06.6 Anvisningar för användning och hantering 07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING08 .0 FÖRFARANDE FÖR FÖRSÄLJNING 09.0 DATUM FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET 10.0 DATUM FÖR ÖVERSIKT AV TEXTEN 11.0 FÖR RADIOPARMÄKEMEDEL, HELA DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FÖR RADIO -DROGAR, YTTERLIGARE DETALJERADE INSTRUKTIONER OM ESTEMPORANEA PREPARATION
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv princip
1,0% (vikt / vikt) väteperoxid.
1 gram grädde innehåller 10 mg väteperoxid i en koncentration av 1%.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Grädde.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Crystacide -kräm är formulerad för topisk applicering vid behandling av primära och sekundära ytliga hudinfektioner orsakade av organismer som är känsliga för väteperoxid.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna, äldre och barn : Crystacide-kräm appliceras 2-3 gånger om dagen på den infekterade delen av huden. Behandlingsperioden bör inte vara mer än 3 veckor. En torr film kan dyka upp på såret som kan avlägsnas genom att tvätta området med vatten.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Undvik ögonkontakt. Crystacide -kräm ska inte användas på stora eller djupa sår eller på frisk hud. Väteperoxid kan bleka vävnader.
Salicylsyra är lätt irriterande och kan orsaka dermatit.
Crystacide Cream innehåller också propylenglykol som kan orsaka hudirritation.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Crystacide -kräm är oförenlig med jod, permanganater och andra starkare oxidationsmedel.
04.6 Graviditet och amning
Används under medicinsk övervakning
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inte tillämpbar.
04.8 Biverkningar
En mild brännande känsla kan kännas under en kort tid efter applicering.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Gatuadress www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Överdosering
Inte tillämpbar
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC -kod: D08A.
Antiseptika och desinfektionsmedel.
Väteperoxid är ett välkänt antiseptiskt ämne som är effektivt mot de flesta patogena mikroorganismer.
In vitro farmakologiska studier har visat att väteperoxid är effektivt mot ett brett spektrum av mikroorganismer och är en potent antibakteriell effekt mot grampositiva och gramnegativa bakterier.
In vitro -studier har visat att den bakteriedödande aktiviteten hos Crystacide 1% cream har samma effekter som de som erhålls med 1% vattenlösning av väteperoxid och att krämen har en längre verkningstid.
Det finns inga kända patogena bakterier eller svampar som utvecklar resistens mot väteperoxid.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Data om absorptionshastighet, distribution och eliminering av väteperoxid efter oral administrering är begränsade. I avsaknad av ett stabiliserande ämne sönderfaller väteperoxid gradvis till syre och vatten. Nedbrytning sker snabbt i närvaro av det endogena katalas- eller peroxidas -enzymet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Det finns inga relevanta prekliniska data för förskrivare att lägga till i det som redan finns i andra kapitel i produktresumén.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Glycerylmonolaurat
Glycerylmonomyristat
Makrogolstearat 5000
Propylenglykol
Vattenfri citronsyra
Natriumhydroxid
Svavelsyra, 1M
Natriumoxalat
Salicylsyra
Dinatriumedetat
Natriumpyrofosfat
Natriumstannat
Renat vatten
06.2 Oförenlighet
Jod, permanganater och andra starkare oxidationsmedel.
06.3 Giltighetstid
2 år.
Efter att behållaren öppnats: 28 dagar.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras under 25 ° C, på en torr plats.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Crystacide cream finns i polyetenrör färgade med titandioxid och försedda med en polypropylenlock. Varje rör finns i ett tryckt kartongförpackning i 5 g, 10 g, 25 g och 40 g format.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inte tillämpbar.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
5g tube-AIC: 034220018
10g tub-AIC: 034220020
25g tub-AIC: 034220032
40g tub-AIC: 034220044
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
1 april 1999/17 januari 2006
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
20 juni 2016
