Vad är Levetiracetam Hospira och vad används det för?
Levetiracetam Hospira är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam. Levetiracetam Hospira kan användas som monoterapi (ensam) till patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Denna typ av epilepsi bevisas av "överdriven elektrisk aktivitet i en del av hjärnan, med symtom som plötsliga spasmodiska rörelser i en del av kroppen, nedsatt hörsel, lukt eller syn, domningar eller plötslig känsla av rädsla. Sekundär generalisering sker . när hyperaktiviteten därefter expanderar till hela hjärnan. Levetiracetam Hospira kan också anges som tilläggsterapi till andra antiepileptiska läkemedel vid behandling av:
- partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder;
- myokloniska anfall (korta, ryckiga sammandragningar av en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (allvarligare anfall, där det finns medvetslöshet) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas ha genetiskt ursprung).
Levetiracetam Hospira är ett "generiskt" läkemedel. Det betyder att Levetiracetam Hospira liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Keppra. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Hur används Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira kan endast erhållas på recept och finns som koncentrat (100 mg / ml) för infusionsvätska, lösning (dropp i en ven). Som monoterapi ska Levetiracetam Hospira administreras i en startdos på 250 mg två gånger dagligen, vilket ska ökas till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor. Dosen kan ökas ytterligare varannan vecka baserat på patientens svar upp till högst 1500 mg två gånger dagligen. När Levetiracetam Hospira läggs till i en annan antiepileptisk behandling är startdosen för patienter över 12 år, som väger 50 kg eller mer, 500 mg två gånger dagligen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger dagligen. Startdosen hos patienter från 4 till 17 år som väger mindre än 50 kg är 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen, vilket kan ökas upp till 30. mg / kg två gånger dagligen Lägre doser används hos personer med nedsatt njurfunktion Levetiracetam Hospira som en intravenös infusion bör endast ges tillfälligt när oral behandling inte är möjlig.
Hur fungerar Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Den aktiva substansen i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi. Epilepsi orsakas av överdriven elektrisk aktivitet i hjärnan. Det exakta verkningssättet för levetiracetam är ännu inte helt känt, men läkemedlet verkar störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A i utrymmet mellan nerver som är involverat i frisättningen av kemiska sändare från nervceller. Tillåter Levetiracetam Hospira att stabilisera elektrisk aktivitet i hjärnan och förhindra anfall.
Hur har Levetiracetam Hospira - levetiracetam studerats?
Företaget lämnade uppgifter om levetiracetam från den publicerade litteraturen. Inga ytterligare studier behövdes hos patienter eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel som ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
Vilka är riskerna och fördelarna med Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Levetiracetam Hospira - levetiracetam godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Levetiracetam Hospira i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Keppra. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Keppra, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Levetiracetam Hospira skulle godkännas för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Levetiracetam Hospira används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till produktresumén och bipacksedeln för Levetiracetam Hospira, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Mer information om Levetiracetam Hospira - levetiracetam
Den 8 januari 2014 beviljade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Levetiracetam Hospira, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om Levetiracetam Hospira -behandling, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 01-2014
Informationen om Levetiracetam Hospira - levetiracetam som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
