ROACCUTAN® är ett isotretinoinbaserat läkemedel
TERAPEUTISK GRUPP: Retinoider för behandling av akne
Indikationer ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® är indicerat vid behandling av svår och resistent akne till klassisk topikal terapi.
Verkningsmekanism ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN®, ett läkemedel som används vid behandling av svår akne som kännetecknas av nodulära och konglobata inflammatoriska lesioner, beror på dess terapeutiska effekt på den aktiva ingrediensen Isotretinoin, en syntetisk retinoid som erhålls från trans-retinal syra.
Dess verkningsmekanism, särskilt komplex och associerad med omprogrammeringsprocessen för genuttryck genom specifika nukleära receptorer som är känsliga för retinoider, gör det möjligt att kontrollera uttrycket av inflammatoriska mediatorer, minska den inflammatoriska enheten i lesionen, kontrollera proliferationen av keratinocyter, normalisera cellomsättningen och därmed undvika den typiska hyperkeratiniseringen som finns i akne och minska produktionen av talg, som är ansvarig för obstruktionen av kanalerna i talgkörtlarna och den påföljande spridningen av komdegoniska bakteriestammar.
De utmärkta terapeutiska aktiviteterna balanseras dock av potentiellt allvarliga biverkningar, så att det kräver kontinuerlig medicinsk övervakning och tillämpning av förebyggande och övervakande program.
I slutet av sin aktivitet, efter en ihållande levermetabolism, elimineras isotretinoin både av levern och av njurarna.
Utförda studier och klinisk effekt
HUDBARRIER OCH ORAL ISOTRETINOIN -TERAPI
J Sex Med. 2013 juli 11 doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub före utskrift]
Dyspareunia och vaginal blödning associerad med isotretinoin: en sällsynt komplikation.
Oguz Topal I.
Fallrapport som rapporterar en konstig komplikation i samband med ROACCUTAN® -terapi, såsom vaginal blödning. Dessa arbeten bekräftar vikten av medicinsk övervakning under behandling med isotretinoin.
FARMAKOGENOMIK OCH KLINISK EFFEKTIVITET AV ISOTRETINOIN
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Effekten av genetiska polymorfismer av RARA-gen på biverkningsprofilen för isotretinoinbehandlade akne-patienter.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Intressant genomisk läkemedelsstudie som visar hur polyformism av genen som kodar för retinsyra -receptorer kan förändra isotretinoins funktionalitet och förändra dess terapeutiska effekt hos akne -patienter.
ISTRETIONIN OCH LIVSKVALITET
Acta Derm Venereol. 2013 27 maj doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub före utskrift]
Ångest, depression, livskvalitet och patientnöjdhet hos akne patienter behandlade med oralt isotretinoin.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Denna studie visar hur trots att isotretinoin kan orsaka uppkomsten av många biverkningar, varav några är psykiatriska, kan det fortfarande förbättra livskvaliteten för akne -patienter i 84% av fallen.
Användningsmetod och dosering
ROACCUTAN®
Mjuka kapslar med 20 mg isotretinoin.
Definitionen av den terapeutiska dosen är upp till den läkare som har erfarenhet av behandling med retinoider, med tanke på hälsotillståndet hos den drabbade patienten, eventuell förekomst av lever- och njursjukdomar och de terapeutiska ändamålen.
Den totala dosen ska delas upp i två olika doser som helst ska tas vid lunch och middag, medan behandlingstiden ska förlängas från 16 till 24 veckor.
Varningar ROACCUTAN ® Isotretinoin
Med tanke på de många biverkningarna av isotretinoin som tas oralt, noteras dess höga teratogenicitet, det är viktigt att patienten som får ROACCUTAN® följer lämpliga regler för att begränsa de många biverkningarna.
Kontinuerlig övervakning av frånvaron av graviditet hos kvinnor i fertil ålder, före, under och minst 5 veckor efter avslutad behandling, undvik direkt exponering för ultravioletta strålar, känt läkemedlets ljuskänslighet, undvik invasiva dermatologiska ingrepp även efter avbrott av behandlingen, den periodiska övervakningen av lever- och njurfunktionen och parametrarna för lipidmetabolismen hos patienter som lider av metabola sjukdomar utgör endast några av de försiktighetsåtgärder som ska användas under behandling med ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® innehåller bland hjälpämnena sorbitol och sojaoljor, därför är dess användning kontraindicerad hos patienter som lider av fruktosintolerans och allergi mot soja.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Graviditet är en absolut kontraindikation för behandling med ROACCUTAN®, med tanke på den mycket höga teratogena effekten av isotretinoin.
Kontraindikationer för användning av ROACCUTAN® måste också förlängas till den efterföljande amningsperioden, med tanke på den aktiva principens förmåga att koncentrera sig i bröstmjölk i farmakologiskt aktiva koncentrationer.
Interaktioner
Patienter som behandlas med ROACCUTAN® bör undvika att ta tetracykliner och vitamin A på grund av de potentiella hälsoeffekterna.
Kontraindikationer ROACCUTAN ® Isotretinoin
Användning av ROACCUTAN® är kontraindicerad hos patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena, under graviditet och amning, hos kvinnor i fertil ålder som inte följer protokollet för graviditetsprevention, hos patienter med svår leversjukdom och njure och patienter som får tetracykliner.
Oönskade effekter - Biverkningar
Oral Isotretinoin -terapi kännetecknas generellt av många biverkningar som lyckligtvis går tillbaka med avbrottet av behandlingen.
Anemi, ökad ESR, trombocytopeni, neutropeni, trombocytos, huvudvärk, epistaxis, nästorrhet, ökade transaminaser, dermatit, klåda, hudskalning, ökade triglycerider, artralgi, myalgi och asteni är i allmänhet de vanligaste biverkningarna medan störningar hos psykiatriska, allvarliga njursjukdomar och gastrointestinala störningar är i allmänhet sällsynta
Notera
ROACCUTAN® är ett receptbelagt läkemedel.
Informationen om ROACCUTAN ® Isotretinoin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.