Aktiva ingredienser: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE “20 MCG-TABLETTER” 50 TABLETTER
Indikationer Varför används Ti Tre? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Sköldkörtelbehandling.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypotyreos.
Kontraindikationer När Ti Tre inte ska användas
Överkänslighet mot komponenterna; tyrotoxikos; okompenserat hjärtsvikt.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Ti Tre
Sköldkörtelpreparat passerar inte lätt placentan och klinisk erfarenhet tyder inte på några biverkningar på fostret till följd av administrering av sköldkörtelpreparat till modern under graviditeten.
Om hypotyreos diagnostiseras under graviditeten, bör behandling med sköldkörtelpreparat påbörjas.
Administrationen av produkten ska inte avbrytas hos gravida kvinnor, men den bör ske vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
Även om endast små mängder sköldkörtelhormoner fördelas i mjölk, bör sköldkörtelpreparat användas med försiktighet hos ammande kvinnor.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Ti Tre
Liothyronine kan bestämma en förbättring av aktiviteten av antivitamin K och en ömsesidig förbättring av tricykliska antidepressiva medel. Administrering av liothyronin kräver en dosjustering av hypoglykemiska medel. Kolestyramin och, troligen barbiturater och etionamid, minskar effekten av sköldkörtelhormoner.
Intravenös difenylhydantoin.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Produkten ska användas med försiktighet och under strikt medicinsk övervakning vid hjärtinfarkt, angina pectoris, myokardit, hjärtsvikt med takykardi, arteriell hypertoni. Noggrann observation krävs om sympatomimetiska aminer administreras till patienter i denna kategori. Patienter med kranskärlssjukdom som behandlas med sköldkörtelhormoner bör övervakas noggrant under operationen eftersom sannolikheten för hjärtarytmier kan vara högre.
I början av behandlingen med TI-TRE, hos diabetiker behandlade med insulin eller med orala hypoglykemiska medel och hos patienter som behandlas med antikoagulantia, måste laboratoriekontroller utföras systematiskt för att undvika förändringar och därför anpassa den dagliga dosen igen. fall av leverdysfunktion har rapporterats behandlas med sköldkörtelpreparat, rekommenderas att minska dosen eller avbryta behandlingen om feber, muskelsvaghet eller onormala leverfunktionstest visas under behandlingen.
Venös difenylhydantoin ska inte ges under behandling med TI-TRE. Patienter som lider av panhypopituitarism eller andra predisponerande orsaker till binjureinsufficiens kan reagera ogynnsamt på tyroxin: därför är det lämpligt att starta kortikosteroidbehandling innan behandling med TI-TRE.
Användning av läkemedel som har hormonell aktivitet på sköldkörteln för behandling av fetma är farligt eftersom det vid nödvändiga doser kan orsaka sekundära reaktioner, även av avsevärt allvar.
TI-TRE innehåller laktos: vid konstaterad intolerans mot socker, kontakta din läkare innan du tar medicinen.
Dosering och användningssätt Så här använder du Ti Three: Dosering
Vid myxödem, när du inte behöver en omedelbar effekt, är det bättre att börja behandlingen med små doser, från 10 till 20 mcg, gradvis öka dem tills du når en total daglig dos på 80-100 mcg på några dagar. Dessa doser är normalt tillräckliga för underhåll men för dess fortsättning är det lämpligt att administrera tyroxin. Faktum är att nackdelarna med detta ämne vid behandling av hypometaboliska manifestationer blir fördelar i en terapi som måste fortsätta hela livet. Vid myxödem som är resistent mot sköldkörtelekstrakt och tyroxin är triiodotyronin oersättlig.
Administreringen av den dagliga dosen TI-TRE bör delas upp i två eller tre gånger.
Hos barn och äldre kommer startdosen att vara 5 mikrogram per dag och sedan gradvis öka den enligt svaret. Eftersom hos patienter med myxödem komplicerat av hjärtskador kan en alltför snabb regulering av metabolsituationen leda till allvarliga komplikationer, hos dessa patienter är en noggrann gradering av dosen avgörande.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Ti Tre
I allmänhet kan akut överdosering av sköldkörtelpreparat ge typiska symtom på hypertyreoidism.I detta fall bör lämplig symptomatisk och stödjande behandling sättas in omedelbart. Behandlingen består huvudsakligen i att minska gastrointestinal absorption (induktion av kräkningar, magsköljning) och motverka de centrala och perifera effekterna, särskilt de som beror på ökad sympatisk aktivitet (administrering av digitalis vid hjärtsvikt, betablockerare för att kontrollera sympatisk hyperaktivitet; adoption lämpliga åtgärder för att kontrollera feber, hypoglykemi och vätskeförluster).
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Ti Tre
Ibland, särskilt i början av behandlingen, eller vid överdosering, anginal smärta, hjärtarytmier, ökat blodtryck, hjärtklappning och kramper i skelettmusklerna, kan skakningar uppstå. Takykardi, diarré, sömnlöshet, upphetsning, huvudvärk har också rapporterats feber, värmevallningar, oregelbundna menstruationer, svettningar, viktminskning och muskelsvaghet.
I dessa fall är det lämpligt, på läkares råd, att minska den dagliga dosen eller att avbryta behandlingen i några dagar.
Om biverkningar som inte beskrivits ovan uppträder, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Giltighetstid och lagring
VARNING: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som visas på förpackningen.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
- AKTIV INGREDIENS: Liothyronine sodium 20 mcg.
- HJÄLPämnen: natriumklorid; majsstärkelse; Arabiskt tuggummi; magnesiumstearat; laktos; povidon.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter: "20 MCG -TABLETTER" 50 TABLETTER.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
TI-TRE 20 MCG-TABLETTER
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
En tablett innehåller:
AKTIV INGREDIENS: liothyronine sodium 20 mcg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Hypotyreos.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Vid myxödem, när du inte behöver en omedelbar effekt, är det bättre att starta behandlingen med små doser, från 10 till 20 mcg, gradvis öka dem tills du når en total daglig dos på 80 - 100 mcg på några dagar.
Dessa doser är normalt tillräckliga för underhåll men för dess fortsättning är det lämpligt att administrera tyroxin.
Faktum är att nackdelarna med detta ämne vid behandling av hypometaboliska manifestationer blir fördelar i en terapi som måste fortsätta hela livet.
Vid myxödem som är resistent mot sköldkörtelekstrakt och tyroxin är triiodotyronin oersättlig.
Administreringen av den dagliga dosen TI-TRE bör delas upp i två eller tre gånger.
Hos barn och äldre kommer startdosen att vara 5 mikrogram per dag och sedan gradvis öka den enligt svaret.
Eftersom hos patienter med myxödem komplicerat av hjärtskador kan en för snabb regulering av metabolsituationen leda till till och med allvarliga komplikationer, hos dessa patienter är en noggrann gradering av dosen avgörande.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot komponenterna; tyrotoxikos; okompenserat hjärtsvikt.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Produkten ska användas med försiktighet och under strikt medicinsk övervakning vid hjärtinfarkt, angina pectoris, myokardit, hjärtsvikt med takykardi, arteriell hypertoni.
Noggrann observation krävs om sympatomimetiska aminer administreras till patienter i denna kategori. Patienter med kranskärlssjukdom som behandlas med sköldkörtelhormoner bör övervakas noggrant under operationen eftersom sannolikheten för hjärtarytmier kan vara högre.
I början av behandlingen med TI-TRE, hos diabetiker behandlade med insulin eller med orala hypoglykemiska medel och hos patienter som behandlas med antikoagulantia, måste laboratoriekontroller utföras systematiskt för att undvika förändringar och därför anpassa den dagliga dosen igen.
Eftersom sällsynta fall av nedsatt leverfunktion har rapporterats hos patienter som behandlats med sköldkörtelpreparat, rekommenderas att minska dosen eller avbryta behandlingen om feber, muskelsvaghet eller onormala leverfunktionstest sker under behandlingen.
Venös difenylhydantoin ska inte ges under behandling med TI-TRE.
Patienter som lider av panhypopituitarism eller andra predisponerande orsaker till binjureinsufficiens kan reagera ogynnsamt på tyroxin: därför är det lämpligt att starta kortikosteroidbehandling innan behandling med Ti-TRE.
Användning av läkemedel som har hormonell aktivitet på sköldkörteln för behandling av fetma är farligt eftersom det vid nödvändiga doser kan orsaka sekundära reaktioner, även av avsevärt allvar.
Detta läkemedel innehåller laktos: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Liothyronine kan bestämma en förbättring av aktiviteten av antivitamin K och en ömsesidig förbättring av tricykliska antidepressiva medel.
Administrering av liotyronin kräver en dosjustering av de hypoglykemiska medlen.
Kolestyramin och förmodligen barbiturater och etionamid minskar effekten av sköldkörtelhormoner.
04.6 Graviditet och amning -
Sköldkörtelpreparat passerar inte lätt placentan och klinisk erfarenhet tyder inte på några biverkningar på fostret till följd av administrering av sköldkörtelpreparat till modern under graviditeten.
Om hypotyreos diagnostiseras under graviditeten, bör behandling med sköldkörtelpreparat påbörjas.
Administrationen av produkten ska inte avbrytas hos gravida kvinnor, men den bör ske vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren. även om endast små mängder sköldkörtelhormoner fördelas i mjölk, bör sköldkörtelpreparat användas med försiktighet hos ammande kvinnor.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Produkten påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Ibland, särskilt i början av behandlingen, eller vid överdosering, anginal smärta, hjärtarytmier, ökat blodtryck, hjärtklappning och kramper i skelettmusklerna, kan skakningar uppstå.
Takykardi, diarré, sömnlöshet, upphetsning, huvudvärk, feber, värmevallningar, menstruations oegentligheter, svettningar, viktminskning och muskelsvaghet har också rapporterats.
I dessa fall är det lämpligt, på läkares råd, att minska den dagliga dosen eller att avbryta behandlingen i några dagar.
04.9 Överdosering -
I allmänhet kan den akuta överdosen av sköldkörtelpreparat ge typiska symptom på hypertyreoidism.
I detta fall måste lämplig symptomatisk och stödjande terapi sättas in omedelbart. Behandlingen består huvudsakligen i att minska gastrointestinal absorption (inducering av kräkningar, magsköljning) och motverka de centrala och perifera effekterna, särskilt de som beror på ökat blodtryck. Sympatisk aktivitet (administrering av digitalis om hjärtsvikt uppstår, betablockerare för att kontrollera sympatisk hyperaktivitet, antagande av lämpliga åtgärder för att kontrollera feber, hypoglykemi och vätskeförluster).
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Liothyronine sodium är ett hormon som fysiologiskt produceras av sköldkörteln som deltar i modulering av energiprocesser, kvävebyte, jon- och vattenmembrantransport och som spelar en väsentlig roll i morfogenetiska och differentieringsprocesser (tillväxt av många vävnader, differentiering av SNC, etc.).
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Efter oral administrering absorberas cirka 85% och eftersom den, jämfört med tyroxin, har en låg bindning till plasmaproteiner, är den snabbt tillgänglig för vävnaderna. Uppkomsten av dess aktivitet är snabb men mindre varaktig och kännetecknas av en "halveringstid på ungefär två dagar. Vid behandlingens upphörande sker en snabb återgång till det metaboliska ursprungsläget. "
Liothyronins hormonella aktivitet är cirka 5 gånger högre än tyroxins och 20-30 mikrogram liothyronin motsvarar cirka 100 mikrogram tyroxin och cirka 60 mg torr sköldkörtel.
På grund av sin snabba verkan och dåliga ackumuleringskapacitet är liothyronine effektivt vid behandling av hypotyreos, särskilt i den inledande fasen, då en intensiv terapeutisk effekt kan krävas.
I allmänhet är användning av tyroxin att föredra vid underhållsbehandlingar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Natriumklorid; majsstärkelse; Arabiskt tuggummi; magnesiumstearat; laktos, povidon.
06.2 Inkompatibilitet "-
Okänt.
06.3 Giltighetstid "-
I intakt förpackning: 36 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Ingen
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Låda med 50 tabletter 20 mcg, i blister.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
TI -TRE "20 mcg tabletter" 50 tabletter à 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
11/10/1981/juni 2010
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Juni 2010