ACTIGRIP DAY & NIGHT tabletter - Bipacksedel

Aktiva ingredienser: Paracetamol, Pseudoefedrinhydroklorid, Difenhydraminhydroklorid

ACTIGRIP DAY & NIGHT tabletter

Indikationer

Vad är ACTIGRIP DAY AND NIGHT och vad är det för?

ACTIGRIP DAY AND NIGHT är ett läkemedel som används för att behandla förkylning och influensasymtom.

Kontraindikationer

När ACTIGRIP DAY AND NIGHT inte ska användas

Ta inte ACTIGRIP DAY AND NIGHT om:

• Är du allergisk mot paracetamol, pseudoefedrinhydroklorid, difenhydraminhydroklorid eller en
  något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
• Har högt blodtryck (hypertoni) eller har hjärtsjukdom (kardiovaskulär sjukdom);
• Har haft en stroke eller tror att du kan vara i riskzonen för detta tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes eller högt kolesterol eller rök);
• Du tar eller har tagit de senaste två veckorna läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO -hämmare).
• Har eller har haft kramper eller epilepsi;
• Du har glaukom (ökat tryck inuti ögat med eventuell försämring av synen)
• Har haft symtom på grund av en sjukdom som kallas favism eller bönsjukdom, vilket orsakar en minskning av röda blodkroppar (brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas);
• Du har en förträngning (striktur) i magen eller tarmarna (mag -tarmkanalen), urinblåsan, urinröret eller urinledarna (urogenitala tarmkanalen);
• Lider av astma;
• Lider av diabetes;
• Har ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreoidism);
• Du har en ökad prostatavolym som orsakar problem som svårigheter att urinera eller att behöva kissa ofta (prostatahypertrofi);
• Du är gravid eller tror att du är gravid eller ammar.

Använd inte ACTIGRIP DAY AND NIGHT hos barn under 12 år.

Försiktighetsåtgärder vid användning

Vad du behöver veta innan du tar ACTIGRIP DAY AND NIGHT

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ACTIGRIP DAY AND NIGHT om:

• Har svår hemolytisk anemi (en sjukdom som förstör röda blodkroppar) eller har en blodsjukdom som kallas glukos 6 -fosfatdehydrogenasbrist;
• Du har leverproblem, tar droger som förändrar dess funktion eller använder stora mängder alkohol (alkoholism);
• Du har andningsproblem som: emfysem eller kronisk bronkit;
• Har njurproblem
• Har nedsatt njurfunktion;
• Du har sköldkörtelproblem.

Sluta använda ACTIGRIP DAY AND NIGHT och kontakta din läkare om du inte märker någon förbättring eller om du märker att dina symtom försämras eller om nya symptom uppstår.

Med ACTIGRIP DAY AND NIGHT kan plötsligt inträffa:

• Buksmärta eller rektal blödning på grund av inflammation i tjocktarmen (ischemisk kolit). Om du upplever dessa gastrointestinala symtom, sluta använda ACTIGRIP DAY AND NIGHT och kontakta din läkare eller uppsök läkare omedelbart (se avsnitt 4. "Möjliga biverkningar").
• Allvarliga hudreaktioner som akut och generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats mycket sällan med produkter som innehåller pseudoefedrin. Detta akuta pustulära utslag kan uppträda inom de första två dagarna av behandlingen, med många feber, små, mestadels icke-follikulära pustler som härrör från en utbredd ödemödig erytem och ligger främst på hudveck, bål och övre extremiteter. Om du utvecklar generaliserad febril erytem i samband med pustler, sluta ta ACTIGRIP DAY AND NIGHT och kontakta din läkare eller kontakta omedelbart läkare (se avsnitt 4. "Möjliga biverkningar").

Viktig information om paracetamol

Höga doser paracetamol kan orsaka biverkningar, även allvarliga, särskilt drabba levern, njurarna och blodet. OBS: den totala dagliga dosen av paracetamol bör inte överstiga 4 gram per dag.

Använd inte ACTIGRIP DAY AND NIGHT i högre doser än de som rekommenderas, eller under lång tid, eller samtidigt som andra läkemedel som innehåller paracetamol (se "Andra läkemedel och ACTIGRIP DAY AND NIGHT").

Allvarliga hudreaktioner, som uppträder som rodnad, blåsbildning eller pusbildning och exfoliering (t.ex. akut generaliserad exantematös pustulos, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats under behandling med paracetamol, men mycket sällan. I de tidiga behandlingsstadierna verkar patienterna löpa högre risk: reaktionen börjar i de flesta fall i de tidiga behandlingsstadierna.

SLUTA behandlingen med ACTIGRIP DAY AND NIGHT och kontakta din läkare om du märker några hudreaktioner eller andra tecken på allergi (se avsnitt 4).

• På grund av paracetamolhalten kan ACTIGRIP DAY AND NIGHT påverka resultaten av vissa laboratorietester, till exempel test för mätning av urinsyra (urinsyra) och glukos (glykemi) i blodet.

För dig som bedriver sport: användning av läkemedlet utan terapeutisk nödvändighet utgör dopning och kan i alla fall avgöra positiva antidopningstester

Interaktioner

Vilka droger eller livsmedel kan ändra effekten av ACTIGRIP DAY AND NIGHT

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte ACTIGRIP DAY AND NIGHT med:

• Andra läkemedel som innehåller paracetamol eller som minskar feber (febernedsättande) och smärta (smärtstillande medel: NSAID, selektiva COX-2-hämmare, kortikosteroider);
• Andra läkemedel som innehåller difenhydramin, inklusive för lokal användning (t.ex. krämer).

Var försiktig: några av följande läkemedel kan interagera med ACTIGRIP DAY AND NIGHT:

• Antikolinerga läkemedel, till exempel läkemedel som används för att behandla humörstörningar såsom antidepressiva medel (tricykliska och MAO -hämmare), atropin och andra psykotropa läkemedel;
• Hypnotika, lugnande och lugnande medel;
• Antihistaminer;
• Sympatomimetiska läkemedel, såsom läkemedel som minskar svullnad i näsan (avsvällande medel) eller läkemedel som minskar aptiten (anorektika, amfetaminliknande);
• Antihypertensiva medel som metyldopa, alfa- och betablockerare, debrisokin, guanetidin, betanidin och bretilium (läkemedel mot högt blodtryck);
• Kolestyramin (används för att sänka kolesterol i blodet)
• Metoklopramid eller domperidon (används för att behandla illamående och kräkningar);
• Läkemedel som fördröjer blodpropp (antikoagulantia), såsom warfarin eller andra kumariner
• Antikonvulsiva medel eller antiepileptika (läkemedel som används för att behandla epilepsi) såsom glutetimid, fenobarbital, karbamazepin;
• Rifampicin (läkemedel som används för att behandla tuberkulos);
• Cimetidin (läkemedel som används mot magsår);
• Probenecid (läkemedel som används mot gikt).

ACTIGRIP DAY AND NIGHT med alkohol

Drick inte alkohol medan du använder ACTIGRIP DAY AND NIGHT eftersom detta kan störa din behandling och / eller öka risken för biverkningar, särskilt påverkan på levern.

Varningar

Det är viktigt att veta att:

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

De aktiva ingredienserna i ACTIGRIP DAY AND NIGHT passerar moderkakan och utsöndras i bröstmjölk: användning av ACTIGRIP DAY AND NIGHT är kontraindicerad under graviditet och amning.

Köra och använda maskiner

ACTIGRIP DAY AND NIGHT blå tabletter kan orsaka dåsighet. Se till att du inte lider av denna biverkning innan du kör bil eller använder maskiner.

Dos och användningssätt

Hur du tar ACTIGRIP DAY AND NIGHT

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kontrollera tabellen nedan för att hitta rätt dos att ta.

• Ta tabletterna genom munnen (oralt) och utan att tugga dem.
• Överskrid inte den rekommenderade dosen. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Följ de angivna doserna noggrant.
• ACTIGRIP DAY AND NIGHT innehåller 2 typer av olika färgade tabletter, som måste tas vid olika tidpunkter på dagen.

Barn under 12 år

Använd inte ACTIGRIP DAY AND NIGHT hos barn under 12 år.

Vuxna och barn över 12 år

Ålder Dos Vuxna och barn över 12 år

Under dagen

1 vit tablett, 3 gånger om dagen: 1 på morgonen, 1 in
middag och 1 på eftermiddagen.

Under kvällen

1 blå tablett, på kvällen före sänggåendet.

• Ta inte mer än 3 vita tabletter per dag.
• Om du inte mår bättre, om du har hög feber eller andra biverkningar efter 3 dagars kontinuerlig användning, avbryt behandlingen.

Om du har glömt att ta ACTIGRIP DAY AND NIGHT

Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

Var försiktig: vänta alltid 4-6 timmar mellan en dos och nästa.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.

Överdos

Vad ska du göra om du har tagit för mycket ACTIGRIP DAY AND NIGHT

Om du tar mer ACTIGRIP DAG OCH NATT än du borde, kan det ha allvarliga biverkningar, särskilt påverka levern, blodet och hjärtat. Meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus även om du mår bra, eftersom dessa effekter kan uppstå även flera timmar efter intag.

Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn. Vid överdosering, be din läkare om hjälp eller kontakta en giftkontrollcentral direkt.

Bieffekter

Vilka är biverkningarna av ACTIGRIP DAY AND NIGHT

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 av 10 personer):

• Buksmärtor och magsmärtor
• Svår matsmältning (dyspepsi)
• Diarre
• Kräkningar, torr hals
• Huvudvärk
• Dåsighet
• Sedation
• Spänning
• Ökad svettning
• Sömnstörningar
• Nedsatt syn
• Hudutslag
• Urtikaria
• Torrhet i näsan

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

• Klåda
• Kontaktdermatit
• Inflammation i huden eller slemhinnorna
• Minskning av blodtrycket inklusive yrsel eller yrsel när du står upp (ortostatisk / postural hypotoni)
• Oregelbunden hjärtslag (arytmi)
• Ökad hjärtfrekvens (takykardi)
• Nervositet
• Sömnlöshet
• Yrsel
• Ringar eller ringer i öronen (tinnitus)
• Rörelsekoordineringsproblem (ataxi)
• Eufori
• Skakningar
• Lågt blodtryck (hypotoni)
• Minskade slemhinnor
• Dubbelsyn (diplopi)
• Nedsatt syn
• Ökat tryck i ögat med nedsatt syn (glaukom, smalvinklad glaukom)
• Obehag i buken (störningar i epigastrium)
• Andningssvårigheter (dyspné)
• Urinretention
• Ökning av vissa blodvärden (hyperamylasemi)
• Trötthet
• Svaghet (asteni)
• Störningar i leverfunktionen
• Illamående
• Torr mun

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

• Hudreaktion (fast läkemedelsutbrott)
• Allvarligt utslag (erythema multiforme)
• Utbredd utslag (utslag)
• Nedsatt njurfunktion (akut njursvikt)
• Njurinflammation (interstitiell nefrit)
• Förekomst av blod i urinen (hematuri)
• Underlåtenhet att producera urin (anuri)
• Förstoppning
• Nysning
• Torrhet i halsen och bronkierna
• Hudens känslighet för ljus (ljuskänslighet)
• Nervsystemet (central depression)
• Mental förvirring
• Störningar i kognitiv funktion

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

• Ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreoidism)
• Nedsatt njurfunktion (renal papillär nekros)
• Hallucinationer
• Mardrömmar
• Manier
• Ångest
• Psykiatriska störningar
• Svår huvudvärk
• Minskat minne eller koncentration
• Kramper
• Blodsjukdomar (dyskrasi)
• Allvarlig minskning av antalet vita blodkroppar i blodet (agranulocytos)
• Minskning av antalet röda blodkroppar (anemi, hemolytisk anemi)
• Minskning av antalet trombocyter (trombocytopeni)
• Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock)
• Svullnad i halsen som kan orsaka svårigheter att svälja och andas (struphuvudet)
• Leverinflammation (hepatit)
• Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

• Minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)
• Minskning av antalet av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler (neutrofili)
• Minskning av antalet blodceller (pancytopeni)
• Bröstsmärta (angina)
• Förändringar i elektrokardiogrammet (ökning av ST -segmentet)
• Hjärtattack
• Ökat blodtryck (hypertoni)
• Svullnad på grund av vätskeansamling runt munnen och ögonen (angioödem)
• Vätskeansamling (ödem)
• Leverstörningar (hepatotoxicitet)
• Svårt immunförsvar (toxiskt chocksyndrom)

Frekvens okänd (frekvens kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data):

• Förvirrande tillstånd
• Irritabilitet
• Agitation
• Onormal samordning
• Förändrad känsla (parestesi)
• Psykomotorisk hyperaktivitet
• Stroke (cerebrovaskulära olyckor)
• Känna sig nervös
• Förändring av vissa blodvärden (ökade transaminaser), ökat blodtryck
• Utbredd utslag (kliande utslag)
• Svåra hudreaktioner
• Svår hudutslag som kännetecknas av pustulär bildning (akut generaliserad och exantematös pustulos)
• Svårigheter att kissa (dysuri)
• Obehag i bröstet
• Uppfattning av hjärtslag (hjärtklappning)
• Allergiska reaktioner (överkänslighet)
• Visuell hallucination
• Inflammation i tjocktarmen på grund av otillräcklig blodtillförsel (ischemisk kolit) (se avsnitt "2 Varningar och försiktighetsåtgärder")
• Plötsligt feber, hudrodnad eller många små pustler (möjliga symptom på akut generaliserad exanthematös pustulos - AGEP) kan inträffa inom de två första dagarna av behandling med ACTIGRIP DAY AND NIGHT (se avsnitt 2. "Varningar och försiktighetsåtgärder").
  Sluta använda ACTIGRIP DAY AND NIGHT om du får dessa symtom och kontakta din läkare eller omedelbart söka medicinsk hjälp.

Rapportering av biverkningar

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa. ”För att ge mer information om läkemedlets säkerhet.

Giltighetstid och lagring

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C och i originalförpackningen för att skydda läkemedlet mot ljus och fukt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.

Sammansättning och farmaceutisk form

Vad ACTIGRIP DAY AND NIGHT innehåller

De aktiva ingredienserna är: paracetamol, pseudoefedrinhydroklorid och difenhydraminhydroklorid.

• 1 vit tablett innehåller: 500 mg paracetamol och 60 mg pseudoefedrinhydroklorid;
• 1 blå tablett innehåller: 500 mg paracetamol och 25 mg difenhydraminhydroklorid.

Övriga ingredienser är:

• 1 vit tablett innehåller: mikrokristallin cellulosa, förgelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, povidon, krospovidon, stearinsyra;
• 1 blå tablett innehåller: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat, hydroxipropylcellulosa, förgelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, stearinsyra, magnesiumstearat, hypromellos, Opadry blue 02H205000 (innehåller propylenglykol).

Annan information

Hur ACTIGRIP DAY AND NIGHT ser ut och förpackningens innehåll

ACTIGRIP DAY AND NIGHT finns i ett paket innehållande 12 vita tabletter och 4 blå tabletter.

Ytterligare information om ACTIGRIP DAY & NIGHT finns i produktresumén som finns på den italienska läkemedelsmyndighetens officiella webbplats

Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i oktober 2020.
Den information som finns är kanske inte aktuell. För korrekt användning av denna information, se sidan: Ansvarsfriskrivning och användbar information.
För den mest uppdaterade versionen rekommenderas tillgång till webbplatsen för den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA).