Vad är Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid och vad används det för?
Memantine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid. Det används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. Alzheimers sjukdom är en typ av demens (en neurologisk störning) som gradvis påverkar minne, hjärnkraft och beteende. Memantine ratiopharm är en "generisk medicin". Detta innebär att Memantine ratiopharm liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Ebixa.
Hur används Memantine ratiopharm?
Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg) och kan endast erhållas på recept. Behandlingen ska initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Behandlingen bör bara startas om hjälp kan sökas av en person som regelbundet övervakar patientens intag av Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm ska administreras en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag. För att förhindra uppkomsten av biverkningar ökar dosen Memantine ratiopharm gradvis under de tre första behandlingsveckorna: dosen är 5 mg för den första veckan, 10 mg för den andra veckan och 15 mg för den tredje veckan. Från den fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen. Tolerans och dos bör utvärderas tre månader efter behandlingens start. Från och med därefter bör fördelarna med fortsatt behandling med Memantine ratiopharm utvärderas regelbundet. Hos patienter med måttliga eller svåra njurproblem kan det vara nödvändigt att minska För ytterligare information, se paketet folder
Hur fungerar Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Den aktiva substansen i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens. Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd; Emellertid antas den associerade minnesförlusten bero på en störning i överföringen av signaler i hjärnan. Memantine fungerar genom att blockera vissa typer av receptorer, kallade NMDA -receptorer, till vilka glutamat, en signalsubstans, normalt fäster sig ... Neurotransmittorer är kemikalier i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. Förändringar i hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till minnesförlusten som observerats vid sjukdomen. Alzheimers. Dessutom kan överstimulering av NMDA -receptorer orsaka cellskada eller dödsfall. Genom att blockera NMDA -receptorer, mema
Hur har Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid studerats?
Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till tester för att fastställa dess bioekvivalens till referensläkemedlet, Ebixa. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Memantine ratiopharm i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Ebixa, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Memantine ratiopharm godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid?
Säkerhetsinformation har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Memantine ratiopharm, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Annan information om Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid
Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Memantine ratiopharm, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Memantine ratiopharm, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal . Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: juni 2013.
Informationen om Memantine ratiopharm - memantinhydroklorid som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
