Kyntheum - Brodalumab

Vad är Kyntheum - Brodalumab och vad används det för?

Kyntheum är ett läkemedel som används för att behandla plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden. Det används till vuxna vars sjukdom är måttlig till svår och som behöver systemisk behandling (behandling med läkemedel som ges via munnen eller genom injektion).

Kyntheum innehåller den aktiva substansen brodalumab.

Hur används Kyntheum - Brodalumab?

Kyntheum kan endast erhållas på recept och bör användas under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att diagnostisera och behandla psoriasis.

Kyntheum finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor. Det ges som en injektion under huden. Den rekommenderade dosen är 210 mg en gång i veckan under de tre första veckorna och därefter varannan vecka. Din läkare kan besluta att avbryta behandlingen om det inte blir någon förbättring efter 12-16 veckor.

Om läkaren bedömer det lämpligt kan patienten själv injicera Kyntheum, efter att ha fått motsvarande instruktioner. Mer information finns i bipacksedeln.

Hur fungerar Kyntheum - Brodalumab?

Den aktiva ingrediensen i Kyntheum, brodalumab, är en monoklonal antikropp, ett protein som är utformat för att neutralisera aktiviteten hos vissa ämnen som kallas interleukiner 17 (A, F och A / F), budbärare i kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvar). ).

Interleukiner 17 bidrar till inflammationsprocessen som orsakar plackpsoriasis. Genom att neutralisera verkan av interleukiner 17 minskar brodalumab inflammation och symptom i samband med sjukdomen.

Vilken nytta har Kyntheum - Brodalumab visat under studierna?

Kyntheum visade sig vara effektivt vid behandling av plackpsoriasis i tre huvudstudier med över 4 300 patienter som krävde systemisk behandling. Plackpsoriasis förbättrades mer hos patienter som behandlades med Kyntheum än hos de som fick placebo (en dummy -behandling) eller ustekinumab (ett annat psoriasismedicin som riktar sig mot interleukinmolekyler).

Med tanke på resultaten från de tre studierna tillsammans uppnådde 85% av patienterna som behandlades med Kyntheum en 75% minskning av PASI -poäng (ett kriterium för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad och påverkade hudområde) efter 12 veckor, jämfört med 6% av dem som fick placebo och 70% av patienterna som fick ustekinumab. Dessutom hade 79% av patienterna som behandlades med Kyntheum mer eller mindre fläckig hud efter 12 veckor, jämfört med 3% av patienterna som behandlades med placebo och 70% av patienterna som behandlades med ustekinumab.

Data från en studie visade också att fördelarna med Kyntheum -behandlingen bibehölls när behandlingen fortsatte i ett år.

Vilka är riskerna med Kyntheum - Brodalumab?

De vanligaste biverkningarna med Kyntheum (som kan drabba fler än 1 av 100 personer) är ledvärk, huvudvärk, trötthet, diarré och orofaryngeal smärta (smärta i mun och hals).

Kyntheum får inte användas till patienter med potentiellt allvarliga infektioner, såsom tuberkulos, och till patienter med aktiv Crohns sjukdom (en inflammatorisk sjukdom som påverkar tarmen) Vissa fall av självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som tar medicinen. bevis på en koppling till läkemedlet, beslutet att påbörja behandling med Kyntheum hos patienter som tidigare uppvisat självmordsbeteende eller lider av depression eller ångest bör fattas efter en "noggrann övervägande av alla risker och fördelar för den patienten. Kyntheum ska avbrytas hos patienter som visar nya symptom på depression eller ångest eller om de blir värre.

För fullständig lista över begränsningar och biverkningar som rapporterats för Kyntheum, se bipacksedeln.

Varför har Kyntheum - Brodalumab godkänts?

Även om det har skett nya framsteg inom behandlingen av plackpsoriasis, kvarstår behovet av nya behandlingsalternativ. Studier har visat att Kyntheum var extremt effektivt för att rensa huden och att de positiva effekterna bibehölls vid långvarig användning. Biverkningarna liknar andra läkemedel som riktar sig mot interleukinmolekyler.

Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutade därför att fördelarna med Kyntheum är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Kyntheum - Brodalumab?

Rekommendationerna och försiktighetsåtgärderna för vårdpersonal och patienter för att Kyntheum ska användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.

Mer om Kyntheum - Brodalumab

För fullständig version av EPAR och sammanfattningen av Kyntheums riskhanteringsplan, se myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om Kyntheum -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Informationen om Kyntheum - Brodalumab som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.