Aktiva ingredienser: Lidokain
VAGISIL 2% Cream
Varför används Vagisil? Vad är det för?
VAGISIL-kräm är ett bedövningsmedel för lokal användning med anti-klåda aktivitet.
Kontraindikationer När Vagisil inte ska användas
Vid överkänslighet mot produktens komponenter eller andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
I barnåldern.
Under graviditet och amning.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Vagisil
Effekten och säkerheten för lidokain beror på en korrekt dosering, därför är det nödvändigt att använda den mängd produkt som är tillräcklig för att uppnå önskad effekt.
Var uppmärksam på äldre och allvarligt sjuka patienter.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Vagisil
Propanolol förlänger plasmahalveringstiden för lidokain.
Cimetidin kan höja plasmanivåerna av lidokain.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat eller vid misstänkt svampinfektion, kontakta din läkare. Patienter som är allergiska mot bedövningsmedel som härrör från para-aminobensoesyra (prokain, tetrakain, bensokain, etc.) visar korsreaktivitet mot lidokain, hos äldre och svårt sjuka patienter används endast vid absolut nödvändighet och under direkt medicinsk övervakning.
Användningen, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i vilket fall det är nödvändigt att avbryta behandlingen och, om det behövs, att inleda en lämplig terapi.
Krämen ska inte appliceras nära ögonen.
Använd inte vid skador på slemhinnorna, ett tillstånd där det är nödvändigt att konsultera en läkare.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Vagisil: Dosering
Applicera ett tunt lager av VAGISIL -kräm på det område som ska behandlas: applikationen kan upprepas upp till 3 eller 4 gånger om dagen, om det behövs.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
Varning: använd endast för korta behandlingstider.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Vagisil
Korrekt användning av VAGISIL -kräm ger inga speciella problem: vid överdosering är det tillräckligt för att eliminera överskottet av produkten.
Vid oavsiktlig intag av VAGISIL, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Vagisil
Endast extremt felaktig användning av produkten kan ge oönskade systemeffekter. Förekomst, om än i sällsynta fall, av allergiska reaktioner är möjlig.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar som i allmänhet är övergående. När de inträffar är det dock lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
SAMMANSÄTTNING
100 g grädde innehåller
Lidokainbas 2,0 g
Hjälpämnen
Renat vatten, stearinsyra, glycerin, glycerinmonostearat, ricinoljesulfonat, trietanolamin, dietylenglykol och monoetyleter, isopropylalkohol, rosdoft, klortymol, zinkoxid, natriumdioktylsulfosuccinat.
HUR VAGISIL PRESENTERAR SJÄLV
den kommer i form av en kräm. Innehållet i förpackningen är en 20 g tubkräm för hudanvändning.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
VAGISIL 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g grädde
Aktiva principer:
Lidokainbas 2,0 g
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Kräm för hudanvändning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Vulvar och perianal klåda.
04.2 Dosering och administreringssätt
Användningen av produkten är avsedd för vuxna patienter.
Applicera VAGISIL -kräm i ett tunt lager på det område som ska behandlas: applikationen kan upprepas upp till 3 eller 4 gånger om dagen, om det behövs.
Använd endast under korta behandlingstider
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot lidokain eller mot andra komponenter i produkten och närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Barnålder.
Graviditet och amning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Som med all lokalbedövning undviks alla reaktioner och komplikationer lättare genom att använda de lägsta effektiva doserna.
Var uppmärksam på äldre och allvarligt sjuka patienter.
Använd inte vid slemhinneskador där det är nödvändigt att konsultera en läkare.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen, i vilket fall det är nödvändigt att avbryta behandlingen och, om det behövs, att starta lämplig terapi.
Efter en kort behandlingsperiod, utan märkbara resultat eller vid misstänkt svampinfektion, kontakta din läkare.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Propanol förlänger plasmahalveringstiden för lidokain. Cimetidin kan öka plasmanivåerna av lidokain.
04.6 Graviditet och amning
Prekliniska studier på råttor och kaniner belyste inga risker för fostret. Men eftersom inga kliniska data finns tillgängliga för gravida kvinnor, är användningen av produkten att betrakta som kontraindicerad i denna situation.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Endast extremt felaktig användning av produkten kan ge oönskade systemeffekter.
Förekomst, om än i sällsynta fall, av allergiska reaktioner är möjlig.
Patienter som är allergiska mot bedövningsmedel som härrör från paraminobensoesyra (prokain, tetrakain, bensokain, etc.) visar korsreaktivitet mot lidokain.
04.9 Överdosering
Symtom på överdosering kännetecknas av neuroexcitatoriska manifestationer (tremor, kramper följt av depression, andningssvikt och koma) och av kardiovaskulära förändringar med hypotoni och bradykardi.
Behandlingen är symtomatisk. Beslag kan kontrolleras genom att administrera kortverkande barbiturater eller bensodiazepiner.
Biverkningarna som rapporterats ovan och symtomen på överdosering som kan hänföras till lidokain har aldrig inträffat vid korrekt användning av VAGISIL, med respekt för terapeutiska indikationer och dosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
VAGISIL innehåller lidokain, en lokal ytbedövning: denna åtgärd uppnås genom att blockera de känsliga nervändarna i huden och slemhinnorna.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Lidokain kan absorberas genom slemhinnan.
Lidokain metaboliseras i levern för att bilda olika metaboliter, inklusive monoetylglycinxylidid och glycinxilidid, som elimineras av njurarna.
Den skenbara distributionsvolymen är cirka 1,3 l / kg, plasmaproteinbindningen är 40/80%, plasmahalveringstiden är cirka 100 minuter.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Akut förgiftning:
LD 50 i musen: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 hos råtta: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutan behandling med 10% salva 6 dagar i veckan i 4 veckor orsakade ingen systemisk toxisk effekt eller histologiska förändringar av huden.
Långvarig användning kan orsaka sensibilisering.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Renat vatten, stearinsyra, glycerin, glycerinmonostearat, ricinoljesulfonat, trietanolamin, dietylenglykol och monoetyleter, isopropylalkohol, rosdoft, klortymol, zinkoxid, natriumdioktylsulfosuccinat.
06.2 Oförenlighet
Lidokainhydroklorid orsakar utfällning av amfotericin.
I lösning bildar lidokainhydroklorid (2 g / l) en fällning när den blandas med natriummetoxiton (2 g / l) och en kristallin fällning med natriumsulfadiazin (4 g / l).
06.3 Giltighetstid
60 månader i intakt förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda försiktighetsåtgärder.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Aluminiumrör invändigt belagt med epoxiharts. Hög densitet polyetenlock.
20 g rör
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Ingen särskilt
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Combe International Ltd - Bottenvåning Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Storbritannien
Importör och distributör:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini nr 41 - 20154 MILAN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
VAGISIL 2% Cream - tub g. 20 AIC 028700033
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Vagisil Cream 20 g tub - 00.2009
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
11.2012