Aktiva ingredienser: Furosemid
LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
LASIX 500 mg tabletter
Lasix förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar: - LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, LASIX 500 mg tabletter
- LASIX 25 mg tabletter
- LASIX 10 mg / ml oral lösning
Varför används Lasix? Vad är det för?
Diuretikum med större diuretisk verkan.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Användning av Lasix -preparat med 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning och 500 mg tabletter är endast indicerat hos patienter med mycket nedsatt glomerulär filtrering (FG <0,33 ml / s = 20 ml / min.):
- akut njursvikt (oligoanuri), till exempel i det postoperativa stadiet och septiska processer;
- kronisk njursvikt i fördialys- och dialysstadiet med vätskeretention, särskilt vid kroniskt lungödem;
- nefrotiskt syndrom med kraftigt begränsad njurfunktion, t.ex. vid kronisk glomerulonefrit och lupus erythematosus;
- Kimmelstiel-Wilsons syndrom.
Vid nefrotiskt syndrom har behandling med kortikosteroider en övervägande betydelse, men Lasix är indicerat vid otillräcklig kontroll av ödem, hos patienter som är refraktära mot kortikosteroider eller i de fall då det senare är kontraindicerat.
Vid kronisk njursvikt utan vätskeretention, indikeras ett terapeutiskt försök med Lasix. Om diures förblir otillräcklig (mindre än 2,5 l / dag) bör man överväga att integrera patienten i dialysprogrammet. Hos patienter i chock bör lämpliga åtgärder vidtas innan saluretikabehandling påbörjas. "Hypovolemi och" hypotoni. Allvarliga förändringar i serumelektrolyter och syra-basbalans måste också korrigeras i förväg.
Kontraindikationer När Lasix inte ska användas
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med sulfonamidallergi (t.ex. sulfonamid eller sulfonylureaantibiotika) kan uppleva korskänslighet för furosemid.
- hypovolemi eller uttorkning
- anuriskt njursvikt som inte reagerar på furosemid
- hypokalemi
- hyponatremi
- precoma eller koma, associerad med hepatisk encefalopati
- överdosering från digitalis
- graviditetens första trimester och under amning (se avsnitt Varningar)
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Lasix
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning ska inte användas för intravenösa injektioner, utan endast för långsam venös infusion med hjälp av pumpar för att kontrollera volymen eller infusionshastigheten, för att minska risken för oavsiktlig överdosering.
Lasix 500 mg tabletter ska endast användas för patienter med markant reducerad glomerulär filtrering, annars finns det risk för överdriven vätske- och elektrolytförlust.
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning och 500 mg tabletter har beretts endast för patienter med kraftigt begränsad njurfunktion.
Det är nödvändigt att säkerställa fritt urinflöde. Ökad urinproduktion kan orsaka eller förvärra störningar hos patienter med urinvägsobstruktion (t.ex. patienter med nedsatt urinblåstömning, prostatahyperplasi eller urinrörssträngning). Därför kräver dessa patienter särskilt noggrann övervakning, särskilt under de inledande behandlingsstadierna.
Som med alla diuretika rekommenderas det att påbörja behandling av levercirros med ascites på ett sjukhus, för att kunna ingripa på lämpligt sätt om en tendens till leverkoma uppstår under diures.
Behandling med Lasix kräver regelbundna medicinska kontroller. I synnerhet krävs noggrann övervakning i följande fall:
- patienter med hypotoni,
- patienter med särskild risk efter ett alltför högt blodtrycksfall, t.ex. patienter med signifikant stenos i kranskärlen eller blodkärlen som försörjer hjärnan,
- patienter med latent eller manifest diabetes mellitus,
- patienter med gikt,
- patienter med hepatorenalt syndrom, t.ex. med funktionell njurinsufficiens i samband med allvarlig leversjukdom,
- patienter med hypoproteinemi, t.ex.associerad med nefrotiskt syndrom (furosemids verkan kan försvagas och dess ototoxicitet förbättras). Särskild försiktighet krävs vid bestämning av dosen,
- för tidigt födda barn (på grund av den möjliga utvecklingen av nefrokalcinos / nefrolithiasis); renalt ultraljud och övervakning av njurfunktionen krävs.
I allmänhet rekommenderas regelbunden övervakning av natrium-, kalium- och kreatininnivåer under behandling med furosemid; I synnerhet krävs noggrann övervakning för patienter med hög risk för elektrolytobalans eller när signifikant ytterligare vätskeeliminering sker (t.ex. till följd av kräkningar, diarré eller intensiv svettning). Även om användning av Lasix endast sällan leder till hypokalemi, rekommenderas en kaliumrik kost (potatis, bananer, apelsiner, tomater, spenat och torkad frukt). Tillräcklig läkemedelskorrigering kan ibland också vara nödvändig.
Det är också lämpligt att regelbundet kontrollera blodsockret, glykosuri och, vid behov, metabolismen av urinsyra.
Samtidig användning med risperidon
I placebokontrollerade studier av risperidon hos äldre patienter med demens observerades en högre förekomst av dödlighet hos patienter som behandlades med furosemid plus risperidon (7,3%; medelålder 89 år, intervall 75-97 år) jämfört med patienter som behandlades med risperidon ensam ( 3,1%; medelålder 80 år, intervall 70-96 år) eller furosemid ensam (4,1%; medelålder 80 år, intervall 67-90 år). Samtidig användning av risperidon med andra diuretika (främst lågdos tiaziddiuretika) var inte associerad med en sådan händelse.
Ingen patofysiologisk mekanism har identifierats för att förklara detta fynd, och inget mönster relaterat till dödsorsak har observerats. Innan du beslutar om användning av en sådan kombination, bör dock försiktighet iakttas och riskerna och fördelarna med denna kombination eller samtidig administrering med andra potenta diuretika ska övervägas. Det fanns ingen ökad dödlighet hos patienter som tog andra diuretika samtidigt risperidon. Oavsett behandling har uttorkning varit en övergripande riskfaktor för dödlighet och bör därför undvikas hos äldre patienter med demens (se "Interaktioner").
Används under direkt medicinsk övervakning
Lasix ändrar inte blodtrycksvärdena vid normalt blodtryck, medan det är hypotensivt vid högt blodtryck; vid svåra former av högt blodtryck rekommenderas behandling tillsammans med andra hjälpmedel.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Lasix
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Interaktioner med mat
Möjligheten och den möjliga graden av förändring av absorptionen av furosemid administrerat tillsammans med mat tycks bero på dess farmaceutiska formulering. Det rekommenderas att den orala formuleringen tas på tom mage.
Kombinationer rekommenderas inte
I isolerade fall kan intravenös administrering av furosemid inom 24 timmar efter klorhydratintag orsaka hudrodnad, plötslig svettning, upprördhet, illamående, ökat blodtryck och takykardi. Därför rekommenderas inte samtidig administrering av furosemid och klorhydrat.
Furosemid kan förstärka ototoxiciteten hos aminoglykosider och andra ototoxiska läkemedel, eftersom detta kan leda till irreversibel skada kan ovanstående läkemedel endast användas i kombination med furosemid vid tydligt kliniskt behov.
Försiktighetsåtgärder vid användning
Samtidig administrering av furosemid och cisplatin medför risk för ototoxiska effekter. Vidare kan nefrotoxiciteten för cisplatin förbättras om furosemid inte administreras i låga doser (t.ex. 40 mg till patienter med normal njurfunktion) och i närvaro av en positiv vattenbalans, när furosemid används för att erhålla forcerad diures. cisplatin.
Oral administrering av furosemid och sukralfat bör separeras med minst 2 timmar, eftersom sukralfat minskar tarmabsorptionen av furosemid, vilket minskar dess effekt.
Furosemid minskar eliminering av litiumsalter och kan orsaka en ökning av serumkoncentrationen, vilket resulterar i en ökad risk för litiumtoxicitet inklusive en ökad risk för kardiotoxiska och neurotoxiska effekter från litium. Därför rekommenderas noggrann övervakning av litiumkoncentrationer hos patienter som ges denna kombination
Patienter som går på diuretikabehandling kan uppleva allvarlig hypotoni och nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt, särskilt i samband med den första administreringen av en ACE -hämmare eller angiotensin II -receptorantangonist eller första gången Det bör övervägas att tillfälligt avbryta administreringen av furosemid eller åtminstone att minska dosen 3 dagar innan behandling påbörjas med en ACE -hämmare eller angiotensinreceptorantagonist II eller innan dosen ökas.
Risperidon: Försiktighet bör iakttas och riskerna och fördelarna med kombinationen eller samtidig behandling med furosemid eller andra potenta diuretika bör övervägas innan beslutet att använda en sådan kombination.
Se "Försiktighetsåtgärder för användning" för ökad dödlighet hos äldre patienter med demens som samtidigt behandlas med risperidon
Att överväga noggrant
Samtidig administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive acetylsalicylsyra, kan minska effekten av furosemid. Hos patienter med uttorkning eller hypovolemi kan icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel orsaka akut njursvikt. Furosemid kan framhäva salicylaternas toxicitet.
Minskning av effekten av furosemid kan uppstå vid samtidig administrering av fenytoin.
De skadliga effekterna av nefrotoxiska läkemedel kan ökas.
Administrering av kortikosteroider, karbenoxolon och höga doser lakrits samt långvarig användning av laxermedel kan öka risken för hypokalemi.
Vissa elektrolytstörningar (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi) kan öka toxiciteten hos vissa läkemedel (t.ex. digitalispreparat och läkemedel som inducerar långt QT -syndrom).
Vid samtidig administrering av furosemid och antihypertensiva läkemedel, diuretika eller andra läkemedel med potentiellt antihypertensiv verkan, bör ett mer uttalat blodtrycksfall förväntas.
Probenecid, metotrexat och andra läkemedel som, till exempel furosemid, utsöndras övervägande av njurarna, kan minska effekten av furosemid, men omvänt kan furosemid minska renal eliminering av dessa ämnen. Vid behandling med höga doser (både furosemid och andra läkemedel) kan en ökning av serumkoncentrationerna av båda uppstå. Följaktligen ökar risken för biverkningar på grund av furosemid eller andra samtidiga behandlingar.
Effekterna av antidiabetika och sympatomimetika (t.ex. adrenalin, noradrenalin) kan minska. Effekterna av curare-liknande muskelavslappnande medel eller teofyllin kan förbättras. Nedsatt njurfunktion kan utvecklas hos patienter som får samtidig behandling med furosemid och höga doser av vissa cefalosporiner.
Samtidig användning av cyklosporin A och furosemid är förknippad med en ökad risk för giktartrit sekundärt till furosemidinducerad hyperurikemi och minskad cyklosporininducerad uratutsöndring.
Patienter med hög risk för radiokontrast nefropati behandlad med furosemid hade en högre förekomst av försämrad njurfunktion efter administrering av kontrastmedel, jämfört med högriskpatienter som fick intravenös hydrering endast före administrering av kontrastmedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Graviditet
Furosemid passerar placentabarriären. Under graviditetens första trimester ska Lasix inte ges. Under graviditetens andra och tredje trimester kan Lasix användas, men endast vid akut kliniskt behov. Behandling under de två sista trimestrarna av graviditeten kräver övervakning av fostertillväxt. Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Matdags
Furosemid passerar över i bröstmjölk och kan hämma amning, därför ska amning avbrytas under behandling med furosemid.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Vissa biverkningar (t.ex. en oväntad och allvarlig minskning av blodtrycket) kan äventyra patientens förmåga att koncentrera sig och reagera och därför utgöra en risk i situationer där dessa förmågor är av särskild betydelse (t.ex. att köra fordon eller använda maskiner).
På grund av sin höga terapeutiska reserv kan furosemid framkalla en signifikant ökning av salures även i kliniska situationer där andra diuretiska åtgärder är ineffektiva (markant nedsatt njurfunktion, hypoalbuminemi, metabolisk acidos).
Viktig information om några av ingredienserna i Lasix 500 mg tabletter
Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Viktig information om några av innehållsämnena i Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska med LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,79 mmol natrium. En maximal daglig dos (7 ampuller) innehåller 5,53 mmol natrium. Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
För dig som bedriver sport
Användningen av läkemedlet utan terapeutisk nödvändighet utgör dopning och kan i alla fall avgöra positiva antidopningstester
Dosering och användningssätt Hur man använder Lasix: Dosering
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning.
Infusionshastigheten bör alltid justeras så att högst 4 mg furosemid / min ges.
PH för den färdiga infusionslösningen ska inte vara lägre än 7 eftersom furosemid kan fälla ut i en sur lösning.
Lasix 250 mg / 25 ml lösning ska inte infunderas tillsammans med andra läkemedel.
Om en testdos på 40-80 mg Lasix, administrerad i.v. långsam (ca 2-5 min.), orsakar ingen signifikant ökning av diures inom 30 minuter. infusionsbehandling med Lasix 250 mg kan startas.
Innehållet i en ampull Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning måste spädas i 250 ml Ringer isotonisk lösning eller en annan neutral eller alkalisk isoton lösning. Med hänsyn till den föreskrivna infusionshastigheten, i detta fall (250 mg i 275 ml ) infusionen varar cirka 1 timme. Om patienten svarar på denna dos, bör en ökning av diuresen noteras redan under infusionen. Ur terapeutisk synvinkel kommer en ökad diurese att sökas med minst 40-50 ml / timme.
Om en tillfredsställande ökning av diures inte uppnås med den första dosen Lasix, ges en andra en timme efter slutet av den första infusionen med 2 ampuller Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning (500 mg i 50 ml ), späd innehållet med lämplig infusionslösning och justera infusionsvolymen till patientens hydreringstillstånd.Infusionens varaktighet kommer alltid att regleras av möjligheten att införa högst 4 mg aktiv princip / min.
I händelse av att även med denna dos diuresen inte är som önskad, en timme efter slutet av den andra infusionen, kan en tredje utföras med 4 ampuller Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning (1000 mg i 100 ml ).
Ovanstående riktlinjer gäller såväl den totala volymen som infusionslösningen som administreringshastigheten. Om en tillfredsställande diuretisk effekt inte uppnås med denna dos bör en övergång till dialys övervägas.
Hos hypervolemiska patienter är det att föredra om testdosen på 40-80 mg i.v. har visat sig vara ineffektivt, administrera beredningen av Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning utan att späda ut den eller tillsätt den till volymen infusionsvätska som är kompatibel med patientens hydratiseringsstatus för att undvika överhydrering. Direkt intravenös infusion av innehållet i injektionsflaskan kan endast utföras om en administreringshastighet som inte överstiger 4 mg furosemid / min (= 0,4 ml / min) garanteras.
Blandbarhet: furosemid, som ett derivat av antranilsyra, är lösligt i en alkalisk miljö.Lösningen av Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning innehåller natriumsaltet av furosemid: denna lösning har ett pH på cirka 9 och har ingen buffertverkan .
Vid pH -värden under 7 kan den aktiva beståndsdelen fälla ut och därför kan lösningen av Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning för administrering genom infusion, endast blandas med svagt alkaliska eller neutrala lösningar, med blygsam buffertkapacitet: ex. . isoton natriumkloridlösning eller Ringers lösning. Syrliga lösningar, särskilt de med hög buffertkapacitet, kan inte blandas med Lasix.
Lasix får dock inte kombineras med andra läkemedel i samma spruta.
Infusionslösningar som innehåller Lasix ska användas omedelbart efter beredningen.
Injektionsflaskorna är försedda med en fixerad krage.
Administrering
Infusion: furosemid i.v. det ska infunderas långsamt, utan att överskrida hastigheten 4 mg / minut.
Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin> 5 mg / dl) rekommenderas att inte överskrida en infusionshastighet på 2,5 mg per minut. LASIX 500 mg tabletter - oral administrering
Vid kronisk njursvikt, där testdosen på 75-150 mg furosemid visade sig vara otillräcklig, kan behandling påbörjas med Lasix 500 mg tabletter genom att administrera 1/2 tablett (= 250 mg) som den första dosen.
Om en tillfredsställande ökning av diures inträffar inom 4-6 timmar efter administrering kan startdosen ökas med 1/2 tablett var 4-6 timme.
Detta förfarande kommer att upprepas tills den effektiva dosen har uppnåtts, fastställs alltid individuellt, vilket kan variera mellan 250 och 2000 mg (1/2 - 4 tabletter).
Eliminering av minst 2,5 l urin per dag representerar parametern för att definiera den effektiva dosen furosemid som administreras.
Lasix 500 mg tabletter är också indicerade för underhållsterapi hos patienter som har reagerat positivt på behandling med högdos parenteral Lasix. För detta ändamål kommer initialdosen furosemid att administreras oralt, vilket var effektivt genom intravenös infusion.
Om en tillräcklig ökning av urinproduktionen inte uppnås inom 4-6 timmar efter administrering av initialdosen, kan dosen ökas med 1/2 - 1 tablett (t.ex. startdos: 1 tablett, andra dos: 1 och 1/ 2 - 2 tabletter).
Det är lämpligt att svälja Lasix 500 mg tabletter med lite vätska samtidigt som frukosten på morgonen.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Lasix
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om användningen av Lasix.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en överdos av Lasix, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Den kliniska bilden efter akut eller kronisk överdos beror främst på omfattningen och konsekvenserna av elektrolytförlusten, t.ex. njursvikt, trombos, deliriumstillstånd, slapp förlamning, apati och förvirring.
Det finns ingen känd specifik motgift för furosemid. Om läkemedlet just har tagits kan ett försök göras att begränsa den systemiska absorptionen av den aktiva ingrediensen med hjälp av åtgärder såsom magsköljning eller för att minska absorptionen (t.ex. aktivt kol).
Kliniskt relevanta obalanser i vatten- och elektrolytbalansen måste korrigeras. Tillsammans med förebyggande och behandling av både de allvarliga komplikationer som härrör från dessa obalanser och andra effekter på organismen kan korrigerande åtgärder kräva intensiv övervakning av kliniska tillstånd, liksom lämpliga terapeutiska åtgärder.
För patienter med urinering, till exempel vid prostatahypertrofi eller medvetslöshet, är det nödvändigt att återställa det fria urinflödet.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Lasix
Liksom alla läkemedel kan Lasix orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Frekvenser härleds från litteraturdata från studier där furosemid användes hos totalt 1387 patienter, vid vilken dos som helst och vid vilken indikation som helst. När frekvenskategorin för samma biverkning var annorlunda valdes den högre frekvenskategorin.
I tabellen nedan rapporteras frekvensen av biverkningar enligt följande konvention:
Mycket vanligt: ≥ 1/10; Vanliga: ≥1 / 100 e
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, inklusive eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatumet som står tryckt på förpackningen. Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
VARNING: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Skydda medicinen från ljus.
Läkemedel ska inte kastas i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska göra dig av med läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
SAMMANSÄTTNING
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller: Aktiv ingrediens: furosemidnatrium 266,6 mg motsvarande 250 mg furosemid. Hjälpämnen: mannit och vatten för injektionsvätskor.
LASIX 500 mg tabletter
En tablett innehåller: Aktiv ingrediens: furosemid 500 mg. Hjälpämnen: majsstärkelse, laktos, cellulosapulver, natriumamylopektinglykolat, talk, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat och kinolingult E104
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
Lösning för infusion: Låda med 5 ampuller. Tabletter: Låda med 20 tabletter
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
LASIX
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller:
Aktiv princip: furosemidnatrium 266,6 mg motsvarande 250 mg furosemid.
LASIX 500 mg tabletter
En tablett innehåller:
Aktiv princip: furosemid 500 mg.
Hjälpämnen: laktos 55 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Lösning för infusion.
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Användning av Lasix -preparat med 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning och 500 mg tabletter är endast indicerat för patienter med:
• mycket nedsatt glomerulär filtrering (F.G.
• akut njursvikt (oligoanuri), till exempel i den postoperativa fasen i septiska processer;
• kroniskt njursvikt i pre-dialys- och dialysstadiet med vätskeretention, särskilt vid kroniskt lungödem;
• nefrotiskt syndrom med kraftigt begränsad njurfunktion, till exempel vid kronisk glomerulonefrit och lupus erythematosus; Kimmelstiel-Wilsons syndrom. Vid nefrotiskt syndrom är kortikosteroidbehandling dominerande. Lasix är dock indicerat vid otillräcklig ödemkontroll, hos patienter som är refraktära mot kortikosteroidbehandling eller i de fall då den senare är kontraindicerad;
• kroniskt njursvikt utan vätskeretention. Hos dessa patienter är ett terapeutiskt försök med Lasix möjligt; om diures förblir otillräcklig (mindre än 2,5 l / dag), ska patienten ingå i dialysprogrammet;
• chocktillstånd; Innan saluretikabehandling påbörjas måste hypovolemi och hypotoni lösas med lämpliga åtgärder. Svåra förändringar i serumelektrolyter och syra-basbalans måste också korrigeras i förväg.
04.2 Dosering och administreringssätt
LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
Infusionshastigheten bör alltid justeras så att högst 4 mg furosemid / min ges.
PH för den färdiga infusionslösningen ska inte vara lägre än 7, eftersom furosemid kan fälla ut i sur lösning.
Furosemidlösning ska inte infunderas tillsammans med andra läkemedel.
Om testdosen på 40-80 mg furosemid, administrerad i.v. långsam (ca 2-5 min.), orsakar ingen signifikant ökning av diures inom 30 minuter. infusionsbehandling med Lasix 250 mg kan startas.
Innehållet i 1 ampull Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning måste spädas i 250 ml Ringers isotoniska lösning eller annan neutral eller alkalisk isotonisk lösning.
Med hänsyn till den föreskrivna infusionshastigheten, i detta fall (250 mg i 275 ml) är infusionstiden cirka 1 timme. Om patienten svarar på denna dos bör ökad diures noteras redan under infusionen. Ur terapeutisk synvinkel kommer vi att försöka få en ökning av diures med minst 40-50 ml / timme.
Om en tillfredsställande ökning av diures inte uppnås med den första dosen Lasix, ges en andra en timme efter slutet av den första infusionen med 2 ampuller Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning (500 mg i 50 ml ), späd innehållet med en lämplig infusionslösning och justera infusionsvolymen till patientens hydreringstillstånd. Infusionens varaktighet kommer alltid att regleras av möjligheten att införa högst 4 mg / min. Av aktiv princip.
I händelse av att även med denna dos diuresen inte är som önskad, en timme efter slutet av den andra infusionen, kan en tredje utföras med 4 ampuller Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning (1000 mg i 100 ml Ovanstående riktlinjer gäller infusionslösningens totala volym och administreringshastigheten. Om en tillfredsställande diuretisk effekt inte uppnås med denna dos bör alternativet att byta till dialys övervägas.
Hos hypervolemiska patienter är det att föredra om testdosen på 40-80 mg i.v. har visat sig vara ineffektivt, administrera beredningen av Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning utan att spädas eller tillsättas till volymen infusionsvätska, som är kompatibel med patientens hydratiseringsstatus för att undvika överhydrering. Direkt infusion av innehållet i injektionsflaskan kan endast utföras om administreringshastigheten inte överstiger 4 mg furosemid / min. (= 0,4 ml / min.) Garanteras.
Infusionslösningar som innehåller furosemid ska användas omedelbart efter beredning.
LASIX 500 mg tabletter
Vid kronisk njursvikt, där testdosen 75-150 mg furosemid visade sig vara otillräcklig, kan terapin startas med Lasix 500 mg tabletter, administrering av ½ tablett (= 250 mg) som den första dosen.
Om en tillfredsställande ökning av urinproduktionen inträffar inom 4-6 timmar efter administrering kan startdosen ökas med ½ tablett var 4-6 timme.
Detta förfarande kommer att upprepas tills den effektiva dosen har uppnåtts, fastställs alltid individuellt, vilket kan variera mellan 250 och 2000 mg (½ - 4 tabletter).
Eliminering av minst 2,5 l urin per dag representerar parametern för att definiera den effektiva dosen furosemid som administreras.
Lasix 500 mg tabletter är också indicerade för underhållsterapi hos patienter som har reagerat positivt på behandling med hög dos parenteral furosemid.
För detta ändamål kommer furosemid, som var effektivt genom infusion, att administreras oralt som den initiala dosen.
Om en tillräcklig ökning av urinproduktionen inte uppnås inom 4-6 timmar efter startdosen kan dosen ökas med ½ - 1 tablett (t.ex. initialdos 1 tablett; andra dosen 1 och ½ - 2 tabletter).
Det är lämpligt att svälja Lasix 500 mg tabletter med lite vätska samtidigt som frukosten på morgonen.
Administrering
Infusion: furosemid i.v. det ska infunderas långsamt, utan att överskrida hastigheten 4 mg / minut. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin> 5 mg / dl) rekommenderas att inte överskrida en infusionshastighet på 2,5 mg per minut.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med sulfonamidallergi (t.ex. sulfonamid eller sulfonylureaantibiotika) kan uppleva korskänslighet för furosemid
• Hypovolemi eller uttorkning
• anuriskt njursvikt som inte reagerar på furosemid
• hypokalemi
• hyponatremi
• precoma eller koma i samband med hepatisk encefalopati
• digital överdosering
• graviditetens första trimester och under amning (se avsnitt 4.6).
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning ska inte användas för intravenösa injektioner, utan endast för långsam venös infusion med hjälp av pumpar för att kontrollera volymen eller infusionshastigheten, för att minska risken för oavsiktlig överdosering.
Lasix 500 mg tabletter ska endast användas för patienter med markant reducerad glomerulär filtrering, annars finns det risk för överdriven vätske- och elektrolytförlust.
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning och 500 mg tabletter har beretts att endast administreras till patienter med kraftigt begränsad njurfunktion.
Det är nödvändigt att säkerställa fritt urinflöde. Ökad urinproduktion kan orsaka eller förvärra störningar hos patienter med urinvägsobstruktion (t.ex. patienter med nedsatt urinblåstömning, prostatahyperplasi eller urinrörssträngning). Därför kräver dessa patienter särskilt noggrann övervakning, särskilt under de inledande behandlingsstadierna.
Som med alla diuretika rekommenderas det att påbörja behandling av levercirros med ascites på ett sjukhus, för att kunna ingripa på lämpligt sätt om en tendens till leverkoma uppstår under diures.
Behandling med Lasix kräver regelbundna medicinska kontroller. I synnerhet krävs noggrann övervakning i följande fall:
• patienter med hypotoni,
• patienter som är särskilt utsatta för risken för högt blodtrycksfall, t.ex. patienter med signifikant stenos i kranskärlen eller blodkärlen som försörjer hjärnan,
• patienter med latent eller manifest diabetes mellitus,
• patienter med gikt,
• patienter med hepatorenalt syndrom, t.ex. med funktionell njurinsufficiens i samband med allvarlig leversjukdom,
• patienter med hypoproteinemi, t.ex. associerad med nefrotiskt syndrom (furosemids verkan kan försvagas och dess ototoxicitet förbättras). Särskild försiktighet krävs vid bestämning av dosen,
• för tidigt födda barn (på grund av den möjliga utvecklingen av nefrokalcinos / nefrolithiasis); renalt ultraljud och övervakning av njurfunktionen krävs.
I allmänhet rekommenderas regelbunden övervakning av natrium-, kalium- och kreatininnivåer under behandling med furosemid; I synnerhet krävs noggrann övervakning för patienter med hög risk för elektrolytobalans eller när signifikant ytterligare vätskeeliminering sker (t.ex. till följd av kräkningar, diarré eller intensiv svettning). Även om användning av Lasix endast sällan leder till hypokalemi, rekommenderas en kaliumrik kost (potatis, bananer, apelsiner, tomater, spenat och torkad frukt). Tillräcklig läkemedelskorrigering kan ibland också vara nödvändig.
Det är också lämpligt att regelbundet kontrollera blodsockret, glykosuri och, vid behov, metabolismen av urinsyra.
Samtidig användning med risperidon
I placebokontrollerade studier av risperidon hos äldre patienter med demens observerades en högre förekomst av dödlighet hos patienter som behandlades med furosemid plus risperidon (7,3%; medelålder 89 år, intervall 75-97 år) jämfört med patienter som behandlades med risperidon ensam ( 3,1%; medelålder 80 år, intervall 70-96 år) eller furosemid ensam (4,1%; medelålder 80 år, intervall 67-90 år). Samtidig användning av risperidon med andra diuretika (främst lågdos tiaziddiuretika) var inte associerad med en sådan händelse.
Ingen patofysiologisk mekanism har identifierats för att förklara detta fynd, och inget mönster relaterat till dödsorsak har observerats. Innan du beslutar om användning av en sådan kombination, bör dock försiktighet iakttas och riskerna och fördelarna med denna kombination eller samtidig administrering med andra potenta diuretika ska övervägas. Det fanns ingen ökad dödlighet hos patienter som tog andra diuretika samtidigt risperidon. Oavsett behandling var uttorkning en övergripande riskfaktor för dödlighet och bör därför undvikas hos äldre patienter med demens (se avsnitt 4.3).
Används under direkt medicinsk övervakning.
Lasix ändrar inte blodtrycksvärdena vid normalt blodtryck, medan det är hypotensivt vid högt blodtryck; vid svåra former av högt blodtryck rekommenderas behandling tillsammans med andra hjälpmedel.
På grund av sin höga terapeutiska reserv kan furosemid framkalla en signifikant ökning av salures även i kliniska situationer där andra diuretiska åtgärder är ineffektiva (markant nedsatt njurfunktion, hypoalbuminemi, metabolisk acidos).
Viktig information om några av hjälpämnena
En injektionsflaska med LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,79 mmol natrium. En maximal daglig dos (7 ampuller) innehåller 5,53 mmol natrium. Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
Lasix 500 mg tabletter innehåller laktos. Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta dessa tabletter.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Interaktioner med mat
Möjligheten och den möjliga graden av förändring av absorptionen av furosemid administrerat tillsammans med mat tycks bero på dess farmaceutiska formulering. Det rekommenderas att den orala formuleringen tas på tom mage.
Kombinationer rekommenderas inte
I isolerade fall kan intravenös administrering av furosemid inom 24 timmar efter klorhydratintag orsaka hudrodnad, plötslig svettning, upprördhet, illamående, ökat blodtryck och takykardi. Därför rekommenderas inte samtidig administrering av furosemid och klorhydrat.
Furosemid kan förstärka ototoxiciteten hos aminoglykosider och andra ototoxiska läkemedel, eftersom detta kan leda till irreversibel skada kan ovanstående läkemedel endast användas i kombination med furosemid vid tydligt kliniskt behov.
Försiktighetsåtgärder vid användning
Samtidig administrering av furosemid och cisplatin medför risk för ototoxiska effekter. Vidare kan nefrotoxiciteten för cisplatin förbättras om furosemid inte administreras i låga doser (t.ex. 40 mg till patienter med normal njurfunktion) och i närvaro av en positiv vattenbalans, när furosemid används för att erhålla forcerad diures. cisplatin.
Oral administrering av furosemid och sukralfat bör separeras med minst 2 timmar, eftersom sukralfat minskar tarmabsorptionen av furosemid, vilket minskar dess effekt.
Furosemid minskar eliminering av litiumsalter och kan orsaka en ökning av serumkoncentrationen, vilket resulterar i en ökad risk för litiumtoxicitet inklusive en ökad risk för kardiotoxiska och neurotoxiska effekter från litium. Därför rekommenderas noggrann övervakning av litiumkoncentrationer hos patienter som ges denna kombination.
Patienter som behandlas med diuretika kan uppvisa allvarlig hypotoni och nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt, särskilt i samband med den första administreringen av en ACE -hämmare eller angiotensin II -receptorantagonist eller första gången Det bör övervägas att tillfälligt avbryta behandling med furosemid eller åtminstone att minska dosen 3 dagar innan behandling påbörjas med en ACE -hämmare eller angiotensinreceptorantagonist II innan dosen ökas.
Risperidon: Försiktighet bör iakttas och riskerna och fördelarna med kombinationen eller samtidig behandling med furosemid eller andra potenta diuretika bör övervägas innan beslutet att använda en sådan kombination.
Se avsnitt 4.4 för ökad dödlighet hos äldre patienter med demens som samtidigt behandlas med risperidon.
Att överväga noggrant
Samtidig administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive acetylsalicylsyra, kan minska effekten av furosemid. Hos patienter med uttorkning eller hypovolemi kan icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel orsaka akut njursvikt. Furosemid kan framhäva salicylaternas toxicitet.
Minskning av effekten av furosemid kan uppstå vid samtidig administrering av fenytoin.
De skadliga effekterna av nefrotoxiska läkemedel kan ökas.
Administrering av kortikosteroider, karbenoxolon och höga doser lakrits samt långvarig användning av laxermedel kan öka risken för hypokalemi.
Vissa elektrolytstörningar (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi) kan öka toxiciteten hos vissa läkemedel (t.ex. digitalispreparat och läkemedel som inducerar långt QT -syndrom).
Vid samtidig administrering av furosemid och antihypertensiva läkemedel, diuretika eller andra läkemedel med potentiellt antihypertensiv verkan, bör ett mer uttalat blodtrycksfall förväntas.
Probenecid, metotrexat och andra läkemedel som, till exempel furosemid, utsöndras övervägande av njurarna, kan minska effekten av furosemid, men omvänt kan furosemid minska renal eliminering av dessa ämnen. Vid behandling med höga doser (både furosemid och andra läkemedel) kan en ökning av serumkoncentrationerna av båda uppstå. Följaktligen ökar risken för biverkningar på grund av furosemid eller andra samtidiga behandlingar.
Effekterna av antidiabetika och sympatomimetika (t.ex. adrenalin, noradrenalin) kan minska. Effekterna av curare-liknande muskelavslappnande medel eller teofyllin kan förbättras.
Nedsatt njurfunktion kan utvecklas hos patienter som får samtidig behandling med furosemid och höga doser av vissa cefalosporiner.
Samtidig användning av cyklosporin A och furosemid är förknippad med en ökad risk för giktartrit sekundärt till furosemidinducerad hyperurikemi och minskad cyklosporininducerad uratutsöndring.
Patienter med hög risk för radiokontrast nefropati behandlad med furosemid hade en högre förekomst av försämrad njurfunktion efter administrering av kontrastmedel, jämfört med högriskpatienter som fick intravenös hydrering endast före administrering av kontrastmedel.
04.6 Graviditet och amning
Graviditet
Furosemid passerar placentabarriären. Under graviditetens första trimester ska Lasix inte ges. Under graviditetens andra och tredje trimester kan Lasix användas, men endast vid akut kliniskt behov. Behandling under graviditet kräver fostertillväxtövervakning.
Matdags
Furosemid passerar över i bröstmjölk och kan hämma amning, därför ska amning avbrytas under behandling med furosemid.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Vissa biverkningar (t.ex. en oväntad och allvarlig minskning av blodtrycket) kan äventyra patientens förmåga att koncentrera sig och reagera och därför utgöra en risk i situationer där dessa förmågor är av särskild betydelse (t.ex. att köra fordon eller använda maskiner).
04.8 Biverkningar
Frekvenser härleds från litteraturdata från studier där furosemid användes hos totalt 1387 patienter, vid vilken dos som helst och vid vilken indikation som helst. När frekvenskategorin för samma biverkning var annorlunda valdes den högre frekvenskategorin.
I tabellen nedan rapporteras frekvensen av biverkningar enligt följande konvention:
Mycket vanligt: ≥ 1/10; Vanliga: ≥1 / 100 e
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets nytta / riskbalans. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Överdosering
Den kliniska bilden efter akut eller kronisk överdos beror främst på omfattningen och konsekvenserna av elektrolytförlusten, t.ex. njursvikt, trombos, deliriumstillstånd, slapp förlamning, apati och förvirring.
Det finns ingen känd specifik motgift för furosemid. Om läkemedlet just har tagits kan ett försök göras att begränsa den systemiska absorptionen av den aktiva ingrediensen med hjälp av åtgärder såsom magsköljning eller för att minska absorptionen (t.ex. aktivt kol).
Kliniskt relevanta obalanser i vatten- och elektrolytbalansen måste korrigeras. Tillsammans med förebyggande och behandling av både de allvarliga komplikationer som härrör från dessa obalanser och andra effekter på organismen kan korrigerande åtgärder kräva intensiv övervakning av kliniska tillstånd, liksom lämpliga terapeutiska åtgärder.
För patienter med urinering, till exempel vid prostatahypertrofi eller medvetslöshet, är det nödvändigt att återställa det fria urinflödet.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: diuretika med stor diuretisk verkan.
A.T.C -kod: C03CA01.
Lasix har dokumenterat effekt vid klinisk användning även i sådana situationer, såsom akut njursvikt, där andra diuretika är ineffektiva. Furosemid orsakar faktiskt på grund av dess höga terapeutiska reserv en ökning av vatten- och natriumeliminering även i fall där glomerulär filtrering är kraftigt begränsad (
Den natriuretiska effekten är dosberoende och därför tillåter furosemid att få guidad diures, medan urin eliminering av kalium är avsevärt begränsad. Av detta följer att förhållandet natrium-kalium är extremt gynnsamt.
Effekten av furosemid bibehålls över tiden när administreringen fortsätter under lång tid och försvagas endast utan att försvinna vid natriumutarmning.
Administrering av furosemid också via parenteral väg gör det också möjligt att behandla alla de patienter som har tillstånd som kan orsaka förändringar i absorption via den orala vägen, såsom vid allvarliga ödem eller gastrointestinala störningar.
Den diuretiska effekten efter oral administrering börjar inom den första timmen och varar 4-6 timmar; med intravenös infusion fastställs effekten redan under administrering och varar under infusionstiden.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Furosemid absorberas snabbt från mag -tarmkanalen. Tmax för tabletterna är cirka 1 - 1,5 timmar, medan det för den orala lösningen är 0,6 timmar. Absorption av läkemedlet visar markant inter- och intraindividuell variation.
Biotillgängligheten hos friska frivilliga är cirka 50% - 70% för tabletterna och cirka 80% för den orala lösningen. Hos patienter påverkas läkemedlets biotillgänglighet av olika faktorer inklusive underliggande patologier och kan reduceras till 30% (t.ex. vid nefrotiskt syndrom).
Furosemid är starkt bundet till plasmaproteiner (mer än 98%), främst till albumin.
Furosemid elimineras huvudsakligen oförändrat genom utsöndring i den proximala tubuli. Efter intravenös administrering elimineras cirka 60% - 70% av läkemedlet via denna väg. Det finns en glukuroniserad metabolit för cirka 10-20% av den totala utsöndras i urinen. Resten utsöndras i avföringen, troligen efter gallsekretion.
Den terminala halveringstiden för furosemid efter intravenös administrering är cirka 1 - 1,5 timmar.
Furosemid utsöndras i bröstmjölk. Det passerar också placentabarriären och passerar långsamt in i fostret. Hos fostret och det nyfödda når det samma koncentrationer som finns hos modern.
Njurpatologier
Biotillgängligheten för Lasix 500 mg tabletter förändras inte hos patienter med njursvikt i slutstadiet. Elimineringen av furosemid saktas ner hos patienter med nedsatt njurfunktion och halveringstiden förlängs upp till 24 timmar hos patienter med svår njurinsufficiens.
Vid nefrotiskt syndrom leder minskade plasmaproteinkoncentrationer till en högre koncentration av fritt (obundet) furosemid. Å andra sidan minskar dock effekten av furosemid hos dessa patienter på grund av bindningen till intratubulärt albumin och den reducerade tubulära utsöndringen.
Furosemid är dåligt dialyserbart hos patienter som genomgår hemodialys, peritonealdialys och CAPD.
Leverinsufficiens
Hos patienter med leverinsufficiens ökas halveringstiden för furosemid från 30% till 90%, främst på grund av en högre distributionsvolym.Dessutom finns det en stor variation hos alla farmakokinetiska parametrar.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Akut förgiftning
Studier utförda på olika gnagararter och hos hundar genom att administrera furosemid i munnen och intravenöst avslöjade låg akut toxicitet. LD50 för oral furosemid hos möss och råttor är mellan 1050 mg / kg och 4600 mg / kg kroppsvikt, medan det i marsvinet är 243 mg / kg. Hos hundar är LD50 cirka 2000 mg / kg oralt och är högre än 400 mg / kg kroppsvikt i.v.
Kronisk toxicitet
Njurförändringar (inklusive fokal fibros, förkalkning) hittades vid högre doser (10 till 20 gånger den terapeutiska dosen hos människor) med furosemidadministrering i 6 och 12 månader hos råttor och hundar.
Ototoxicitet
Furosemid kan störa transportmekanismer i inneröratets kärlstria, vilket möjligen kan leda till hörselstörningar som i allmänhet är reversibla.
Carcinogenes
Furosemid vid doser av cirka 200 mg / kg / dag kroppsvikt (14 000 ppm) administrerades i kosten till honmöss och råttor under en period av 2 år. En ökad förekomst av bröst adenokarcinom hittades hos möss, men inte hos råttor. Denna dos är betydligt högre än den terapeutiska dosen som ges till människor. Dessutom var dessa neoplasmer morfologiskt identiska med de spontana tumörer som observerades hos 2% - 8% av kontrollerna.
Därför verkar det osannolikt att förekomsten av tumörer är relevant vid behandling av människor. Det finns faktiskt inga tecken på en ökning av förekomsten av bröst adenokarcinom efter användning av furosemid.På grundval av epidemiologiska studier förefaller det inte vara möjligt att klassificera furosemid efter karcinogenes hos människor.
I en cancerframkallande studie på råttor administrerades furosemiddoser på 15 och 30 mg / kg kroppsvikt dagligen. Hos hanråttor i dosen 15 mg / kg, men inte i dosen 30 mg / kg, var det en marginell ökning av ovanliga tumörer. Dessa resultat anses vara slumpmässiga.
Hos råttor avslöjade nitrosoamininducerade blåsecancerframkallande studier inga bevis för att furosemid kan fungera som en främjande faktor.
Mutagenes
I in vitro -studier på bakterie- och däggdjursceller erhölls både positiva och negativa resultat. Induktion av genetiska och kromosomala mutationer observerades dock endast när furosemid nådde cytotoxiska koncentrationer.
Reproduktionstoxikologi
Furosemid försämrade inte fertiliteten hos hon- och hanråttor vid dagliga doser på 90 mg / kg kroppsvikt och hos han- och honmöss vid orala doser på 200 mg / kg dagligen.
Inga relevanta embryotoxiska eller teratogena effekter observerades hos olika däggdjursarter inklusive möss, råttor, katter, kaniner och hundar efter behandling med furosemid. Försenad njurmognad - minskning av antalet differentierade glomeruli - har beskrivits hos avkommor till råttor som behandlats med 75 mg / kg furosemid dagarna 7-11 och 14-18 under graviditeten.
Furosemid passerar placentabarriären och når i navelsträngen koncentrationer som är lika med 100% av serumkoncentrationen hos modern. Hittills har inga missbildningar detekterats hos människor som kan kopplas till exponering för furosemid. Emellertid har otillräcklig erfarenhet erhållits för att möjliggöra en definitiv bedömning av de möjliga skadliga effekterna på embryot / fostret Urinproduktion hos fostret kan stimuleras i livmodern.
Nephrolithiasis och nefrocalcinosis har observerats hos prematura barn behandlade med furosemid.
Inga studier har utförts för att utvärdera effekterna av furosemid intaget med bröstmjölk på barnet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
Mannit och vatten för injektionsvätskor.
LASIX 500 mg tabletter
Majsstärkelse, laktos, cellulosapulver, natriumamylopektinglykolat, talk, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat och kinolingult E 104.
06.2 Oförenlighet
Furosemid, som ett derivat av antranilsyra, är lösligt i en alkalisk miljö. Lösningen av Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning innehåller natriumsaltet av furosemid, denna lösning har ett pH på cirka 9 och har ingen buffertverkan.
Vid pH -värden under 7 kan den aktiva beståndsdelen fälla ut och därför kan lösningen av Lasix 250 mg / 25 ml infusionslösning för administrering genom infusion endast blandas med svagt alkaliska eller neutrala lösningar, med blygsam buffertkapacitet: till exempel isoton natriumkloridlösning eller Ringers lösning.
Syrliga lösningar, särskilt de med hög buffertkapacitet, kan inte blandas med Lasix
Lasix får dock inte kombineras med andra läkemedel i samma spruta.
Efter utspädning rekommenderas att använda lösningen så snart som möjligt.
06.3 Giltighetstid
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
18 månader
LASIX 500 mg tabletter
3 år
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Skydda medicinen från ljus.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
Neutrala, färgade glasflaskor; 5 ampuller.
LASIX 500 mg tabletter
Blisterförpackningar i ogenomskinlig vit PVC och aluminium, värmeförseglade; 20 tabletter à 500 mg.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Lasix 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning
Injektionsflaskorna är försedda med en fixerad krage.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
LASIX 250 mg / 25 ml infusionsvätska, lösning, 5 ampuller: A.I.C. n.: 023993049
LASIX 500 mg tabletter, 20 tabletter: A.I.C. n.: 023993037
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: 22 februari 1983
Sista förnyelsedatum: 31 maj 2005
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Oktober 2014