Aktiva ingredienser: Perindopril (perindopril arginin)
Coversyl 2,5 mg filmdragerade tabletter
Coversyl förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Coversyl 2,5 mg filmdragerade tabletter
- Coversyl 5 mg filmdragerade tabletter
- Coversyl 10 mg filmdragerade tabletter
Varför används Coversyl? Vad är det för?
Coversyl är en angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare. ACE -hämmare fungerar genom att vidga blodkärl, vilket gör det lättare för hjärtat att pumpa blod genom dem.
Coversyl används:
- för att behandla högt blodtryck (hypertoni),
- för att behandla hjärtsvikt (ett tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov),
- för att minska risken för hjärthändelser, såsom hjärtinfarkt, hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (ett tillstånd som innebär en minskning eller blockering av blodtillförseln till hjärtat) och som redan har haft hjärtinfarkt och / eller operation för att förbättra blodtillförseln av blod till hjärtat genom att vidga kärlen som levererar det.
Kontraindikationer När Coversyl inte ska användas
Ta inte Coversyl
- om du är allergisk mot perindopril eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot andra ACE -hämmare,
- om du har upplevt symtom som andfåddhet, svullnad i ansikte, tunga eller svalg, intensiv klåda eller allvarliga hudutslag relaterade till tidigare behandling med ACE -hämmare eller om du eller en familjemedlem har upplevt dessa symtom under andra omständigheter (ett tillstånd som kallas angioödem ).
- om du är mer än tre månader gravid (det är bättre att undvika Coversyl även i början av graviditeten - se avsnittet "Graviditet"),
- om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Coversyl
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Coversyl om något av följande gäller dig:
- har aortastenos (förträngning av huvudartären från hjärtat) eller hypertrofisk kardiomyopati (hjärtmuskelsjukdom) eller njurartärstenos (förträngning av artären som levererar blod till njurarna),
- lider av andra hjärtproblem,
- har leverproblem,
- har njurproblem eller är i dialys
- har en kollagen kärlsjukdom (bindvävssjukdom) såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi,
- har diabetes,
- följer en diet som begränsar användningen av salt eller använder saltsubstitut som innehåller kalium,
- måste genomgå anestesi och / eller operation,
- du måste genomgå LDL -aferes (rening av blodet från kolesterol med hjälp av en maskin),
- måste genomgå avkänslighetsbehandling för att minska effekterna av en "allergi mot bi- eller getingstick"
- nyligen har haft diarré, kräkningar eller är uttorkad,
- hon fick diagnosen av sin läkare att hon hade ”intolerans mot vissa sockerarter,
- om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en "angiotensin II -receptorantagonist" (AIIRA) (även känd som sartaner - till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har njurproblem relaterade till diabetes - aliskiren. Din läkare kan kontrollera din njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i ditt blod med jämna mellanrum. Se även information under rubriken "Ta inte Coversyl".
- är av svart ursprung eftersom det kan ha en högre risk för angioödem och detta läkemedel kan vara mindre effektivt för att sänka blodtrycket än icke-svarta patienter.
Angioödem
Hos patienter som behandlats med ACE -hämmare, inklusive Coversyl; angioödem (en allvarlig allergisk reaktion med svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg med svårigheter att svälja eller andas). Detta kan inträffa när som helst under behandlingen. Om du får sådana symtom bör du sluta ta Coversyl och omedelbart kontakta en läkare. Se även avsnitt 4.
Du bör tala om för din läkare om du tror att du är gravid (eller om det finns risk för att du blir gravid). Coversyl rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är mer än tre månader gravid, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används i det skedet (se avsnittet "graviditet").
Barn och ungdomar
Användning av perindopril rekommenderas inte till barn och ungdomar upp till 18 år.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Coversyl
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Behandling med Coversyl kan påverkas av att ta andra läkemedel. Din läkare kan behöva justera din dos och / eller vidta andra försiktighetsåtgärder. Dessa inkluderar:
- andra läkemedel mot högt blodtryck, inklusive en angiotensin II -receptorantagonist (AIIRA) aliskiren (se även information under "Ta inte Coversyl" och "Varningar och försiktighetsåtgärder"), eller diuretika (läkemedel som ökar mängden urin som produceras av njurarna ),
- kaliumsparande läkemedel (t.ex. triamteren, amilorid), kaliumtillskott eller kaliuminnehållande saltsubstitut,
- kaliumsparande läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt: eplerenon och spironolakton i doser mellan 12,5 mg och 50 mg per dag,
- litium för behandling av mani eller depression,
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. ibuprofen) för smärtlindring eller höga doser aspirin,
- läkemedel mot diabetes (t.ex. insulin eller metformin),
- baklofen (används för att behandla muskelstelhet vid sjukdomar som multipel skleros),
- läkemedel för behandling av psykiska störningar som depression, ångest, schizofreni, etc. (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika),
- immunsuppressiva (läkemedel som kan minska kroppens försvarsmekanismer) som används för behandling av autoimmuna sjukdomar eller efter en kirurgisk transplantation (t.ex. cyklosporin, takrolimus),
- trimetoprim (för att behandla infektioner),
- estramustin (används vid cancerterapi),
- allopurinol (för behandling av gikt),
- prokainamid (för behandling av oregelbunden hjärtslag),
- vasodilatatorer inklusive nitrater (produkter som vidgar blodkärl),
- heparin (läkemedel som används för att tunna blodet),
- läkemedel som används för att behandla hypotoni, chock eller astma (t.ex. efedrin, noradrenalin eller adrenalin),
- guldsalter, särskilt vid intravenös administrering (används vid behandling av symptom på reumatoid artrit).
Coversyl med mat och dryck
Det är att föredra att ta Coversyl före måltiderna.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Graviditet
Du bör tala om för din läkare om du tror att du är gravid (eller om det finns risk för att du blir gravid). Din läkare kommer vanligtvis att råda dig att sluta ta Coversyl innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Coversyl. Tidig graviditet och får inte tas om du är mer än tre månader gravid eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det tas efter den tredje månaden av graviditeten.
Matdags
Tala om för din läkare om du ammar eller ska börja amma. Coversyl rekommenderas inte för kvinnor som ammar och din läkare kan välja en annan behandling om du vill amma., Särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Köra och använda maskiner
Coversyl påverkar vanligtvis inte vakenhet, men reaktioner som yrsel eller trötthet relaterade till blodtryckssänkning kan förekomma hos vissa patienter. Om du får dessa symtom kan din förmåga att köra bil eller använda maskiner minskas.
Coversyl innehåller laktos
Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dosering och användningssätt Hur man använder Coversyl: Dosering
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta tabletten genom att svälja den med ett glas vatten, helst vid samma tid varje dag på morgonen, före en måltid. Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig. Den rekommenderade dosen är följande:
Hypertoni: den vanliga start- och underhållsdosen är 5 mg en gång dagligen. Efter en månad kan denna dos ökas till 10 mg en gång dagligen om det behövs. 10 mg per dag är den högsta rekommenderade dosen för behandling av högt blodtryck. Om du är över 65 är den vanliga startdosen 2,5 mg en gång om dagen. Efter en månad kan denna dos ökas till 5 mg en gång om dagen och vid behov till 10 mg en gång om dagen.
Hjärtsvikt: den vanliga startdosen är 2,5 mg en gång om dagen. Efter två veckor kan denna dos ökas till 5 mg en gång dagligen, vilket är den högsta rekommenderade dosen för hjärtsvikt.
Stabil kranskärlssjukdom: den vanliga startdosen är 5 mg en gång om dagen. Efter två veckor kan denna dos ökas till 10 mg en gång dagligen, vilket är den högsta rekommenderade dosen för denna indikation. Om du är över 65 är den vanliga startdosen 2,5 mg en gång om dagen. Efter en vecka kan denna dos ökas till 5 mg en gång dagligen och efter ytterligare en vecka till 10 mg en gång dagligen.
Användning till barn och ungdomar
Rekommenderas inte för barn och ungdomar
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Coversyl
Om du har tagit för stor mängd av Coversyl
Om du har tagit för många tabletter, gå till närmaste akutmottagning eller kontakta din läkare omedelbart. Den mest troliga effekten av en överdos är ett blodtrycksfall som kan orsaka yrsel eller svimning.I det här fallet kan det vara bra att ligga ner med benen förhöjda.
Om du har glömt att ta Coversyl
Det är viktigt att ta medicinen varje dag eftersom vanlig behandling är effektivare. Men om du glömmer att ta en dos Coversyl, ta nästa dos som vanligt. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Coversyl
Eftersom behandling med Coversyl vanligtvis är livstid måste du tala med din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Coversyl
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta medicinen och tala omedelbart för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar som kan vara allvarliga:
- svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals, andningssvårigheter (angioödem) (Se avsnitt 2 "Varningar och försiktighetsåtgärder") (Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer),
- svår yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (vanligt - kan drabba upp till 1 av 10 personer),
- ovanligt snabb eller oregelbunden hjärtslag, bröstsmärta (angina) eller hjärtinfarkt (mycket sällsynt - kan drabba upp till 1 av 10 000 patienter),
- svaghet i armar eller ben eller problem med att tala, vilket kan vara ett tecken på en möjlig stroke (mycket sällsynt - kan drabba upp till 1 av 10 000 personer),
- plötslig väsande andning, bröstsmärta, andnöd eller andningssvårigheter (bronkospasm) (Mindre vanliga - kan drabba upp till 1 av 100 personer),
- inflammerad bukspottkörtel som kan orsaka svår buksmärta och ryggont tillsammans med mycket dålig känsla (Mycket sällsynt - kan drabba upp till 1 av 10 000 personer),
- gulning av hud eller ögon (gulsot) vilket kan vara ett tecken på hepatit (mycket sällsynt - kan drabba upp till 1 av 10 000 personer),
- utslag börjar ofta med röda kliande fläckar i ansikte, armar eller ben (erythema multiforme) (Mycket sällsynta - kan drabba upp till 1 av 10 000 personer).
Tala om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
- huvudvärk,
- yrsel,
- vertigo,
- stickningar,
- synstörningar,
- tinnitus (ljudkänsla i öronen),
- hosta,
- andfåddhet (dyspné),
- gastrointestinala störningar (illamående, kräkningar, buksmärtor, smakstörningar, dyspepsi eller matsmältningsbesvär, diarré, förstoppning),
- allergiska reaktioner (såsom utslag, klåda),
- muskelkramp,
- känner mig trött.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
- humörförändringar,
- sömnstörningar,
- torr mun,
- intensiv klåda eller svåra hudutslag,
- bildning av kluster av blåsor på huden,
- njurproblem,
- impotens,
- svettas,
- överskott av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar),
- dåsighet,
- svimning,
- hjärtklappning,
- takykardi,
- vaskulit (inflammation i blodkärlen),
- fotosensibiliseringsreaktioner (ökad hudkänslighet för solen),
- artralgi (ledvärk),
- myalgi (muskelsmärta),
- bröstsmärta,
- obehag,
- perifert ödem,
- feber,
- risk för fall,
- förändring av laboratorieparametrar: hög kaliumnivå i blodet reversibel med
- Avbrytande av behandlingen, låg natriumnivå, hypoglykemi (mycket låga blodsockernivåer) hos diabetespatienter, ökad plasmakurea och ökad plasmakreatinin.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 patienter):
- förändringar i laboratorieparametrar: ökad nivå av leverenzymer, hög nivå av serumbilirubin.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):
- förvirring,
- eosinofil lunginflammation (sällsynt typ av lunginflammation),
- rinit (överbelastad eller rinnande näsa),
- akut njursvikt,
- förändring i blodvärden såsom en minskning av antalet vita blodkroppar e
- av röda blodkroppar, en sänkning av hemoglobin, en sänkning av antalet trombocyter.
Rapportering av biverkningar
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan. Utgångsdatumet avser sista dagen i månaden. Förvara behållaren väl tillsluten för att skydda produkten från fukt.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Sammansättning och läkemedelsform
Vad innehåller Coversyl 2,5 mg
- Den aktiva ingrediensen är perindopril arginin. En filmdragerad tablett innehåller 1,6975 mg perindopril (motsvarande 2,5 mg perindopril arginin).
- Övriga ingredienser i tablettkärnan är: laktosmonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofob kolloidal kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat (typ A) och i filmbeläggningen: glycerol, hypromellos, makrogol 6000, magnesiumstearat, titandioxid.
Hur Coversyl 2,5 mg ser ut och förpackningens innehåll
Coversyl 2,5 mg tabletter är vita, runda, konvexa filmdragerade tabletter.
Tabletterna finns i kartonger med 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 eller 2 behållare med 30), 90 (90 eller 3 behållare med 30) 100 (100 eller 2 behållare med 50), 120 ( 120 eller 4 behållare med 30) eller 500 tabletter (500 eller 10 behållare med 50).
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.