Aktiva ingredienser: Prokain (prokainhydroklorid), Fenazon
Otalgan örondroppar
Varför används Otalgan? Vad är det för?
Antalgerande och antiinflammatorisk vid öronbesvär
Vad det är: Otalgan är en smärtstillande och antiinflammatorisk i öronbesvär utan tympanisk perforering.
Kontraindikationer När Otalgan inte ska användas
Otalgan får inte användas vid perforering av trumhinnan. Känd individuell överkänslighet mot produktens komponenter.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Otalgan
FÖRE ANVÄNDNING Läs noggrant all information som finns i bipacksedeln.
Detta är ett SELF-MEDICIN-läkemedel som du kan använda för att behandla lindriga och övergående sjukdomar som är lätt igenkännliga och lösbara utan att tillgripa din läkares hjälp.
Det kan därför köpas receptfritt men måste användas korrekt för att säkerställa dess effektivitet och minska oönskade effekter.
- För mer information och råd, kontakta din apotekspersonal.
- Rådgör med din läkare om sjukdomen inte försvinner efter en kort behandlingstid.
Innan du administrerar produkten, som en försiktighetsåtgärd, se till att trumhinnemembranet är integrerat. I mycket tidig barndom måste produkten administreras under direkt övervakning av läkaren och endast vid verkligt behov. Förläng inte administreringen av läkemedel utöver 10 dagar; i alla fall efter en kort behandlingsperiod, 1-2 dagar, utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Otalgan
Om du använder andra läkemedel, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Vad du ska göra under graviditet och amning: under graviditet och amning ska OTALGAN endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Det rekommenderas att värma flaskan före användning.Produkten kan användas i alla åldrar.
Dosering och användningssätt Hur man använder Otalgan: Dosering
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning och använd endast under korta behandlingstider.
Sätt i den yttre hörselgången 2-4 gånger om dagen:
vuxna: 5 - 8 droppar varje gång;
barn: 4-5 droppar varje gång.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Otalgan
Vid oavsiktlig intag av en för hög dos OTALGAN, meddela din läkare eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Otalgan
produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibilisering eller irritationsfenomen. I sådana fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare. Vid perforering av trumhinnan kan produkten, i kontakt med mellanöratets struktur, orsaka biverkningar av denna nivå.
Användningen av fenazon, om än systemiskt, har förknippats med en hög risk för agranulocytos.Detta läkemedel kan, liksom prokain, orsaka allergiska reaktioner hos sensibiliserade patienter och, efter systemisk adsorption, även anafylaktiska manifestationer.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar som i allmänhet är övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i rapportformuläret Biverkningar som finns på apoteket (formulär B)
Giltighetstid och lagring
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Förvaras vid högst 30 ° C på en torr plats, bort från ljus
Sammansättning:
Aktiv ingrediens: 100 g innehåller: 1 g prokainhydroklorid, 5 g fenazon.
Hjälpämnen: glycerol, butylhydroxianisol.
Vad det liknar:
OTALGAN kommer i form av örondroppar i en 6 g transparent flaska med dropp och säkerhetsförslutning.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
OTALGAN BERN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv princip:
100 g innehåller:
prokainhydroklorid 1 g
fenazon 5 g
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Öronfall, lösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Otalgia.
04.2 Dosering och administreringssätt
Sätt i den yttre hörselgången 2-4 gånger om dagen:
Vuxna: 5-8 droppar varje gång.
Barn: 4-5 droppar varje gång.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Känd individuell överkänslighet mot produktens komponenter.
Vid perforering av trumhinnan, avstå från användning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Det är lämpligt att värma flaskan före användning.
Som en försiktighetsåtgärd, innan du administrerar produkten, se till att trumhinnemembranet är integrerat.
Förläng inte administreringen av läkemedlet utöver 10 dagar; i alla fall, efter en kort behandlingsperiod, 1-2 dagar, utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
I mycket tidig barndom måste produkten administreras under direkt medicinsk övervakning och endast vid verkligt behov.
Produkten kan användas i alla åldrar.
Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Rapportera inte.
04.6 Graviditet och amning
Inga särskilda risker rapporteras.
Administrera under direkt övervakning av läkaren och endast vid verkligt behov.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen störning.
04.8 Biverkningar
Produkterna för lokal användning kan ge upphov till sensibilisering eller irritationsfenomen.
I sådana fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare.
Vid perforering av trumhinnan kan produkten i kontakt med mellanöratets struktur orsaka biverkningar på denna nivå.
Användningen av fenazon, om än systemiskt, har förknippats med en hög risk för agranulocytos; detta läkemedel, liksom prokain, kan orsaka allergiska reaktioner hos sensibiliserade patienter och, efter systemisk adsorption, även anafylaktiska manifestationer.
04.9 Överdosering
Rapportera inte överdoseringsreaktioner.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Otalgan Berna har en snabb smärtlindrande och antiinflammatorisk verkan vid öronbesvär utan tympanisk perforering.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Prokainhydroklorid har en snabb ytbedövning, hydrolyseras av esteraser och tolereras väl.
Fenazon uppvisar lokal antiinflammatorisk aktivitet och uppvisar inhiberande effekter på cyklooxygenas in vivo. Med instillation av Otalgan Berna i den yttre hörselgången finns ingen systemisk absorption av fenazon med mycket känsliga metoder.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Otalgan Berna har visat sig vara säkert: dess tolerans bekräftas av dess långvariga kliniska användning.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Glycerol, butylhydroxianisol.
06.2 Oförenlighet
Rapportera inte.
06.3 Giltighetstid
36 månader i intakt förpackning.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Stäng flaskan ordentligt efter användning.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
6 g transparent, färglös flaska av polyeten med dropp av polyeten och vit säkerhetsförslutning av polypropylen.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Ägare A.I.C. Vifor France SA
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
004398018
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Januari 1951 - mars 2000.
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
01/05/2000
