Aktiva ingredienser: Cloperastine
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Oral suspension
Indikationer Varför används Privituss? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Hostdämpande.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER (NÄR DENNA LÄKEMEDEL FÖRESKRIVS AV LÄKEN)
Hostdämpande.
Kontraindikationer När Privituss inte ska användas
Överkänslighet mot en av komponenterna i produkten.
På grund av avsaknad av studier i åldersgruppen mellan 0 och 2 år, rekommenderas inte användning av läkemedlet i mycket tidig barndom.
Generellt kontraindicerat under graviditet (se försiktighetsåtgärder vid användning)
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Privituss
Även om de toxicitetsstudier som utförts under dräktighet hos djur inte har visat teratogen aktivitet och fostertoxicitet, är det en bra försiktig regel att inte ta läkemedlet under de första månaderna av dräktigheten och under den ytterligare perioden endast om det faktiskt behövs under direkt övervakning av läkaren ..
Interaktioner Vilka droger eller livsmedel kan förändra effekten av Privituss
Läkemedlet kan interagera med både depressiva medel och stimulanter i centrala nervsystemet.
Man bör komma ihåg möjligheten att öka effekten av ämnen med antihistamin / antiserotoninverkan och i mindre utsträckning av muskelavslappnande medel av papaverintyp.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Vid terapeutiska doser inducerar läkemedlet inte sedering och stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Ytterligare anmärkningar
Det kan orsaka allergiska reaktioner, även fördröjda.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Privituss: Dosering
Vuxna: 5 ml tre gånger om dagen.
Barn:
- mellan 2 och 4 år: 2 ml två gånger om dagen;
- mellan 4 och 7 år: 3 ml två gånger om dagen;
- mellan 7 och 15 år: 5 ml två gånger om dagen.
Skaka väl innan användning.
En 2-3-5 ml kalibrerad mätkopp sitter på förpackningen.
Instruktioner för att öppna och stänga flaskan
- Öppning: Tryck ned locket genom att skruva loss det till vänster.
- Stängning: Skruva på locket hela vägen till höger
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Privituss
Vid överdosering är det lämpligt att utföra normala procedurer (magsköljning, aktivt kol, etc.) och kontrollera om det finns tecken på överexcitation.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Privituss
Resultaten av kliniska prövningar har rapporterat sällsynta fall av lindriga och övergående gastrointestinala störningar.
Inga tecken eller symtom relaterade till en central effekt av lugnande eller excitatorisk typ hittades vid terapeutiska doser.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Dessa biverkningar är vanligtvis övergående. Men när de inträffar är det lämpligt att konsultera din läkare.
Det är viktigt att informera läkare eller apotekspersonal om eventuella oönskade effekter, även om det inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen.
Giltighetstiden är avsedd för produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Varning: använd inte produkten efter utgångsdatumet som visas på förpackningen.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
100 ml suspension innehåller:
- Aktiv ingrediens: L-Cloperastine fendizoate 708 mg (lika med 400 mg cloperastinhydroklorid).
- Hjälpämnen: xantangummi, polyoxietylenstearat, xylitol, metyl-p-hydroxibensoat, propylfydroxibensoat, banansmak, avjoniserat vatten.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
Oral suspension - 200 ml flaska
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
PRIVITUS
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
100 ml suspension innehåller:
Aktiv princip:
Cloperastin fendizoat 708 mg (motsvarar kloperastinhydroklorid 400 mg)
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Suspension för oral användning - 200 ml flaska
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Hostdämpande.
04.2 Dosering och administreringssätt -
Vuxna: 5 ml tre gånger om dagen.
Barn: mellan 2 och 4 år: 2 ml två gånger om dagen;
mellan 4 och 7 år: 3 ml två gånger om dagen;
mellan 7 och 15 år: 5 ml två gånger om dagen.
En 2-3-5 ml kalibrerad mätkopp sitter på förpackningen.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot en av komponenterna i produkten.
På grund av avsaknad av studier i åldersgruppen mellan 0 och 2 år, rekommenderas inte användning av läkemedlet i mycket tidig barndom.
Generellt kontraindicerat under graviditet.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Ingen.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Även om de centrala biverkningarna av levokloperastin reduceras avsevärt, kan läkemedlet interagera med både CNS -depressiva och stimulantia.
Man bör komma ihåg möjligheten att öka effekten av ämnen med antihistamin / antiserotoninverkan och i mindre utsträckning av muskelavslappnande medel av papaverintyp.
04.6 Graviditet och amning -
Även om de toxicitetsstudier som utförts under dräktighet hos djur inte har visat teratogen aktivitet och fostertoxicitet, är det en bra försiktig regel att inte ta läkemedlet under de första månaderna av dräktigheten och under den ytterligare perioden endast om det faktiskt behövs under direkt övervakning av läkaren ..
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Vid terapeutiska doser inducerar läkemedlet inte sedering och stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Resultaten av kliniska prövningar har endast rapporterat sällsynta fall av gastrointestinala störningar, av mild, övergående natur och av tvivelaktig tillskrivning.
Inga tecken eller symtom relaterade till en central effekt av lugnande eller excitatorisk typ hittades vid terapeutiska doser.
04.9 Överdosering -
Vid överdosering är det lämpligt att utföra normala procedurer (magsköljning, aktivt kol, etc.) och kontrollera om det finns tecken på överexcitation.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
R05DB49 ändrad till 21
- Farmakoterapeutisk grupp:
Hostdämpande.
- Åtgärdsmekanism:
Selektiv inhiberande verkan på bulbar hostcenter.
Sedativa verkan på perifera stimuli som inducerar tussigenous reflex, genom inhibering av mediatorerna av den inflammatoriska processen och en anti-bronkospastisk effekt.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Produkten absorberas av tarmen och utsöndras huvudsakligen via urinvägarna, mestadels i en nedbruten form.
Den maximala plasmatoppen nås på 90-120 minuter, med efterföljande stor spridning i vävnadsområdena, särskilt i lungorna.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
-----
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
100 ml suspension innehåller:
Xantangummi, Polyoxietylenstearat, Xylitol, Metyl-p-hydroxibensoat, Propyl-p-hydroxibensoat, Banansmak, Avjoniserat vatten.
Ytterligare anmärkningar:
Det kan orsaka nässelfeber. I allmänhet kan det orsaka fördröjda reaktioner som kontaktdermatit. Sällan omedelbara reaktioner med urtikaria och bronkospasm.
06.2 Inkompatibilitet "-
Ingen.
06.3 Giltighetstid "-
5 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Gul glasflaska med barnsäker lock, försedd med en tätning, innehållande en suspension med en fruktig lukt och söt, behaglig smak.
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
-----
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
A.I.C. nr 029134018
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
Förnyelsedatum: juni 2003
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
-----