Aktiva ingredienser: Vitamin B1, vitamin B6, vitamin B12
Neurabe Rigine kapslar 100 mg + 150 mg + 500 mikrogram
Varför används Neuraben? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Vit B1 tillsammans med Vit B6 och Vit B12.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Polyneurit från vitamin B1, B6 och B12 bristtillstånd.
När ska den inte användas?
Individuell överkänslighet redan känd för komponenterna
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Neuraben
Försiktighet rekommenderas vid administrering till personer som genomgår levodopa -behandling.
Används under graviditet och amning
Det finns inga kontraindikationer för användning av Neuraben under dessa förhållanden.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Neuraben
Vit B6 kan motverka de terapeutiska effekterna av levodopa.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Läkemedlet är inte kontraindicerat för personer med celiaki.
Användning av bilar / körning av fordon
Inga negativa effekter hittas vid användning av Neura
Dosering och användningssätt Hur man använder Neuraben: Dosering
Vanligtvis 1 kapsel 3 gånger om dagen.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Neuraben
Inga manifestationer av överdosering av läkemedlet har beskrivits
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Neuraben
Neuraben tolereras i allmänhet väl och inga toxiska effekter och ackumuleringseffekter är kända.
Giltighetstid och lagring
Var försiktig så att du inte använder läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Ingen.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller:
Aktiva principer:
Bensoyloximetyl-tiamin 100 mg
Pyridoxinhydroklorid 150 mg
Cyanokobalamin 500 mcg
Hjälpämnen:
Talk - magnesiumstearat - polyetylenglykol 6000
Operkula innehåller:
Titandioxid (E171), Mediumorange (E110), Gelatin.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNING
Varje förpackning innehåller 30 hårda kapslar
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
NEURABEN
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller:
Aktiva principer:
Bensoyloximetyltiamin 100 mg
Pyridoxinhydroklorid 150 mg
Cyanokobalamin 500 mcg
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar för oral användning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Polyneurit från vitamin B1, B6 och B12 bristtillstånd.
04.2 Dosering och administreringssätt
Vanligtvis 1 kapsel 3 gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Individuell överkänslighet som komponenterna redan känner till.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Försiktighet rekommenderas vid administrering till personer som genomgår behandling med levodopa eftersom pyridoxin kan motverka dess terapeutiska effekter.
Förvara utom räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Vitamin B6 kan motverka de terapeutiska effekterna av levodopa.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga kontraindikationer för användning av NEURABEN under dessa förhållanden.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga negativa effekter hittas vid användning av Neuraben.
04.8 Biverkningar
Neuraben tolereras i allmänhet väl och det finns inga kända toxiska effekter och ackumuleringseffekter.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända symptom på överdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
NEURABEN är en "kombination av cyanokobalamin, pyridoxinhydroklorid och bensoyloximetyltiamin, ett nytt derivat av tiamin. Cyanokobalamin administrerat oralt, är delvis bundet till inneboende faktor och frigörs genom cirkulationen. Pyridoxinhydroklorid absorberas lätt av tarmen. till koenzymer Bensoyloximetyl-tiamin skiljer sig från tiaminhydroklorid väsentligen för en snabbare oral absorption, en högre blod- och vävnadskoncentration och en snabb omvandling in vivo till tiamin.
Ämnesomsättning
Oralt administrerad bensoyloximetyltiamin omvandlas snabbt till tiamin.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption av bensoyloximetyl-tiamin undersöktes efter oral administrering av den radioaktiva kolmärkta föreningen. Det noterades hos råttor att blod- och vävnadsnivåer av bensoyloximetyl-tiamin är högre än de som uppnås med tiaminhydroklorid. Bensoyloximetyl-tiaminkoncentrat i nervvävnaden från den första timmen upp till 24 timmar efter administrering.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Akut förgiftning
Bensoyloximetyl-tiamin administrerat oralt i råtta visade inte en detekterbar LD50. Intravenöst hos möss är LD50 100-140 mg / kg.
Kronisk toxicitet
Bensoyloximetyl-tiamin hos råttor i en dos av 50-100-200 mg / kg, administrerat oralt i 23 veckor, gav inte upphov till signifikanta ökningar av dödligheten eller förändringar i kroppsvikt, obduktion, urin och humorala fynd hos djur som behandlats med respekt för kontroller.
Fostertoxicitet
Bensoyloximetyl-tiamin administrerat till råttor under hela dräktigheten oralt i en dos av 20 mg / kg per dag, gav inte förändringar i vare sig antalet överlevande eller enskilda djurs vikt eller förändringar i de morfologiska parametrarna hos försökspersoner födda från mödrar behandlas mot kontroller.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Talk, magnesiumstearat, polyetylenglykol 6000.
Varje operculum innehåller:
Huvud: Titandioxid (E171), mellanorange (E110), gelatin.
Kropp: Titandioxid (E171), mellanorange (E110), gelatin.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
Den är giltig i 36 månader när förpackningen är intakt.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsåtgärder krävs.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Genomskinlig PVC / Al -blister.
Kartong innehållande 30 hårda kapslar.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC -nummer 023585019.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
31 maj 2005.
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Mars 2010