1) Institutionen för internmedicin, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);
2) Division of Internal Medicine, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Introduktion
En död var 15: e sekund i världen, med 2,6 miljoner patienter och 18 000 dödsfall om året bara i Italien.
Detta är antalet KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), en progressiv lungsjukdom för vilken det ofta inte finns någon möjlighet att bota.
Detta tillstånd påverkar luftvägarna, vilket främst orsakar andningssvårigheter med hosta och andnöd under ansträngningar som kräver en liten fysisk ansträngning.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinisk effekt
Daxas ® (roflumilast) är det första läkemedlet i denna nya klass av läkemedel (fosfodiesteras 4 -hämmare), ett piller som tas en gång om dagen för att bekämpa inflammationen som ligger till grund för KOL.
Faktum är att för första gången, förutom de klassiska bronkodilatatorerna, minskar ett läkemedel som ska tas i munnen exacerbationer och förbättrar lungfunktionen.
Fyra fas III -studier av Roflumilast, den nya fosfodiesteras 4 (PDE4) -hämmaren som utvecklats av Nycomed och Forest Laboratories, har publicerats i The Lancet. Studierna utfördes på patienter med måttlig till svår KOL där roflumilast har visat sig förbättra lungfunktionen.
Lancet-studierna är två 12-månaders fas III-studier (Lancet 2009; 374: 685-694) och två 6-månadersstudier (Lancet 2009; 374: 695-703), som totalt registrerade 4500 patienter, i 10 länder inklusive Italien .
De två 12-månadersstudierna visade att roflumilast ger en signifikant minskning av exacerbationer även hos patienter som redan har långverkande beta 2-agonistbehandling. Denna minskning var 17% per patient och år: 1,14 händelser med roflumilast och 1,37 med placebo (p <0,001).
I de andra två studierna, när läkemedlet tillsattes till standard bronkdilaterande behandling, observerades en tydlig trend i minskning av exacerbationer.
Lungfunktionen, mätt med FEV, det vill säga volymen luft som andas ut på en sekund, var en primär samslutpunkt för alla fyra studierna. FEV förbättrades i genomsnitt med 48-80 ml (p <0,001).
Resultaten, förutom att bekräfta de viktiga, förlängda och statistiskt signifikanta förbättringarna av lungfunktionen, visar att roflumilast också avslöjade en tendens att minska komplikationer vid administrering utöver långverkande inhalationsbronkodilatatorer. Roflumilast kan därför representera en viktig ny behandling för KOL , minska exacerbationer och förbättra lungfunktionen även hos patienter där det är mycket dåligt.
Roflumilastmolekylen presenterar därför ett revolutionerande verkningssätt och under de närmaste åren kan det bli det enda helt nya alternativet för behandling av KOL.
Genom korrespondens: Dr Luigi Ferritto
Institutionen för internmedicin Andningsfysiopatologisk enhet Klinisk "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
