Vad är Eptifibatide Accord och vad används det för?
Eptifibatide Accord är ett läkemedel som används för att förhindra hjärtinfarkt hos vuxna. Det anges i följande grupper:
- patienter med instabil angina (bröstsmärta orsakad av otillräckligt blodflöde till hjärtat, som kan uppstå i vila eller utan uppenbar orsak);
- patienter som tidigare har haft hjärtinfarkt utan Q -våg (en typ av hjärtinfarkt) med bröstsmärta under de senaste 24 timmarna och onormalt elektrokardiogram (EKG) eller tecken på hjärtproblem som detekterats i blodet.
Eptifibatide Accord ges tillsammans med aspirin och ofraktionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar blodproppar).
Patienter som är mest benägna att dra nytta av Eptifibatide Accord -behandling är de som löper hög risk för hjärtinfarkt under de tre till fyra dagarna efter "uppkomsten av" akut (plötslig) kärlkramp. Detta inkluderar patienter som har genomgått perkutan transluminal koronar angioplastik (ACTP, en typ av operation för att rensa artärerna som matar hjärtat).
Läkemedlet innehåller den aktiva ingrediensen eptifibatid.
Eptifibatide Accord är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Eptifibatide Accord liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Integrilin. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Hur används Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord måste ges av en läkare med erfarenhet av behandling av hjärtinfarkt och kärlkramp och kan endast erhållas på recept.Det finns som infusionslösning (dropp i en ven) och intravenös injektion.
Den rekommenderade dosen är 180 mikrogram per kilo kroppsvikt, ges genom intravenös injektion så snart som möjligt efter diagnosen. Denna injektion ska följas av en kontinuerlig infusion av 2,0 mikrogram / kg per minut i upp till 72 timmar, tills operation eller sjukhusutskrivning, beroende på vad som inträffar först. När patienten genomgår perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, används ett kirurgiskt ingrepp för att blockera förträngda kranskärl), kan infusionen med Eptifibatide Accord fortsätta i upp till 24 timmar efter operationen, upp till maximalt 96 timmar totalt.
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion bör ges en reducerad dos under infusionen Eptifibatide Accord ska inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
Hur fungerar Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord är en hämmare av aggregering av blodplättar, vilket innebär att det hjälper till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter fastnar i varandra (klumpar). blodkärl som försörjer hjärtat, kan orsaka hjärtinfarkt.Den aktiva substansen i Eptifibatide Accord, eptifibatide, stoppar klumpning av blodplättar genom att blockera ett protein, glykoprotein IIb / III, som ligger på deras yta vilket hjälper till att göra dem Detta minskar risken bildar blodproppar och hjälper till att förhindra hjärtinfarkt.
Hur har Eptifibatide Accord studerats?
Företaget presenterade data om eptifibatid från den vetenskapliga litteraturen. Inga ytterligare studier behövdes eftersom Eptifibatide Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och infusion i en ven och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Integrilin.
Vilka är fördelarna och riskerna med Eptifibatide Accord?
Eftersom Eptifibatide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Eptifibatide Accord godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Eptifibatide Accord har visat sig vara jämförbart med Integrilin i enlighet med EU: s krav. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Integrilin, uppväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Eptifibatide Accord godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Eptifibatide Accord?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Eptifibatide Accord används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Eptifibatide Accord, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Annan information om Eptifibatide Accord
För mer information om behandling med Eptifibatide Accord, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats
Informationen om Eptifibatide Accord som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
