Vad är Memantine Mylan och vad används det för?
Memantine Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. Alzheimers sjukdom är en typ av demens (en psykisk störning) som gradvis påverkar minne, hjärnkraft och beteende. Innehåller den aktiva substansen memantin.Memantine Mylan är en "generisk medicin". Det betyder att Memantine Mylan liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Ebixa. För mer information om generiska läkemedel, se frågorna och svaren genom att klicka här.
Hur används Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan finns som 10 mg och 20 mg tabletter och kan endast erhållas på recept. Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Behandling bör endast inledas om hjälp kan sökas av en person som regelbundet övervakar patientens intag av Memantine Mylan. Memantine Mylan ska administreras en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag. För att minska risken för biverkningar ökar dosen Memantine Mylan gradvis under de tre första behandlingsveckorna: dosen är 5 mg den första veckan, 10 mg den andra veckan och 15 mg den tredje veckan. fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen. Tolerans och dos bör utvärderas tre månader efter behandlingens början. Fördelarna med att fortsätta behandlingen med Memantine Mylan bör ses över regelbundet därefter. Hos patienter med måttliga eller svåra njurproblem kan dosen behöva minskas. För mer information, se bipacksedeln
Hur fungerar Memantine Mylan - memantine?
Den aktiva substansen i Memantine Mylan, memantine, är ett läkemedel mot demens. Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd, men den associerade minnesförlusten tros bero på en störning i överföringen av signaler i hjärnan. Memantine fungerar genom att blockera vissa typer av receptorer, kallade NMDA -receptorer, vid vilka normalt binder glutamat, en signalsubstans. Neurotransmittorer är kemikalier i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra. Ändringar i hur glutamat överför signaler i hjärnan har placerats i samband med minnesförlust observerad vid Alzheimers sjukdom. Dessutom kan överstimulering av NMDA -receptorer orsaka cellskada eller dödsfall. Genom att blockera NMDA -receptorer förbättrar memantine överföringen av signaler i hjärnan och minskar symptomen på Alzheimers sjukdom.
Hur har Memantine Mylan - memantine studerats?
Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till tester för att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine Mylan - memantine?
Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Memantine Mylan - memantine godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Memantine Mylan i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Ebixa, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Memantine Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Memantine Mylan - memantine?
Säkerhetsinformation har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Memantine Mylan, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa.
Annan information om Memantine Mylan - memantine
Den 22 april 2013 beviljade EU -kommissionen ett "marknadsföringstillstånd" för Memantine Mylan, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om behandling med Memantine Mylan, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2013.
Informationen om Memantine Mylan - memantine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
