Aktiva ingredienser: Triamcinolonbenetonid, Fusidinsyra
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREAM
Varför används Dermomycin Cort? Vad är det för?
Farmakoterapeutisk grupp
DERMOMYCIN CORT resultat från associering av en steroid (TBI) som uttryckligen studerats för lokal användning och ett antibiotikum (fusidinsyra) som är särskilt aktivt vid bakteriella hudinfektioner.
Indikationer
Terapi av bakteriell pyodermi kännetecknad av en överdriven inflammatorisk komponent, för att samtidigt bekämpa det orsakande medlet och hyperreaktivitet. Förebyggande och behandling av sekundär impetiginisering av alla primitivt oinfekterade allergiska och dysreaktiva dermatoser.
Kontraindikationer När Dermomycin Cort inte ska användas
Känd överkänslighet mot någon komponent i produkten.
Kortikosteroidpreparat är kontraindicerat hos personer som lider av kutan tuberkulos och herpes simplex, samt från virus- och svampsjukdomar med hudlokalisering.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Dermomycin Cort
Epikutan applicering av kortison vid behandling av förlängda dermatoser och under långa perioder kan orsaka systemisk absorption; detta inträffar lättare när ocklusivt bandage används. Hos nyfödda kan blöjan fungera som ett ocklusivt bandage. I närvaro av superinfektion hud bör lämplig täckningsterapi sättas in.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Undvik oftalmisk användning och applicering i den yttre hörselgången vid tympanisk perforering.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Dermomycin Cort
Rapportera inte.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov, under direkt övervakning av läkaren.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Dermomycin Cort: Dosering
Rengör det drabbade hudområdet, applicera sedan ett lager 2-3 mm högt kräm och gnid lätt.Operationen bör upprepas initialt 3 gånger om dagen, sedan 2 gånger, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Dermomycin Cort
Det finns inga kända effekter som kan hänföras till överdosering av Dermomycin Cort
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Dermomycin Cort
Under epikutan kortisonbehandling, särskilt för intensiva och långvariga behandlingar, kan några av följande biverkningar uppstå: brännande känslor, klåda, irritation, torr hud, hudatrofi, akneutslag, hypopigmentering, atrofi och striae lokaliserade till de intertriginösa områden som behandlas för en lång tid med ocklusiv förbandning.
Möjlig förekomst av sekundära effekter relaterade till användning av produkten måste rapporteras till den behandlande läkaren eller apotekaren.
Giltighetstid och lagring
FÖRVARA LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING AV BARN
Varning: använd inte produkten efter det utgångsdatum som anges på förpackningen
Sammansättning och läkemedelsform
Sammansättning
100 g grädde innehåller:
Aktiva ingredienser: triamcinolonbenetonid 0,03 g; fusidinsyra g 2.
Hjälpämnen: vit trådig vaselin; fattylan (estrar av högmolekylära fettsyror och alkoholer); butylerad hydroxianisol; skumdämpande silikon; Sorbinsyra; dinatriumetylendiamintetracetat; mellan 80; destillerat vatten.
Farmaceutisk form och förpackning
20 g tubkräm.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g grädde innehåller:
Aktiva principer
Triamcinolonbenetonid (TBI) 0,03 g;
fusidinsyra 2 g.
För hjälpämnen, se 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
20 g tubkräm.
30 g tubkräm.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Terapi av bakteriell pyodermi kännetecknad av en överdriven inflammatorisk komponent, för att samtidigt bekämpa det orsakande medlet och hyperreaktivitet. Förebyggande och behandling av sekundär impetiginisering av alla primitivt oinfekterade allergiska och dysreaktiva dermatoser.
04.2 Dosering och administreringssätt
Rengör det drabbade hudområdet, applicera sedan ett lager 2-3 mm högt kräm och gnid lätt.Operationen bör upprepas initialt 3 gånger om dagen, sedan 2 gånger, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
04.3 Kontraindikationer
Känd överkänslighet mot någon komponent i produkten.
Kortikosteroidpreparat är kontraindicerat hos personer som lider av kutan tuberkulos och herpes simplex, samt från virus- och svampsjukdomar med hudlokalisering.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Epikutan applicering av kortisoner vid behandling av omfattande dermatos och under långa perioder kan orsaka systemisk absorption; detta inträffar lättare när det ocklusiva bandaget används. Hos nyfödda kan blöjan fungera som ett ocklusivt bandage. I närvaro av en super - lämplig skydd mot hudinfektion bör sättas in.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Undvik oftalmisk användning och applicering i den yttre hörselgången vid tympanisk perforering.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Rapportera inte.
04.6 Graviditet och amning
Hos gravida kvinnor och i mycket tidig barndom ska produkten administreras vid verkligt behov, under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Det finns inga kända negativa effekter av DERMOMYCIN CORT på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Under epikutan kortisonbehandling, särskilt för intensiva och långvariga behandlingar, kan några av följande biverkningar uppstå: brännande känslor, klåda, irritation, torr hud, hudatrofi, akneutslag, hypopigmentering, atrofi och striae lokaliserade till de intertriginösa områden som behandlas för en lång tid med ocklusiv förbandning.
04.9 Överdosering
Det finns inga kända överdosfenomen från DERMOMYCIN CORT.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
DERMOMYCIN CORT är resultatet av en steroid som uttryckligen studerats för lokalt bruk och ett antibiotikum som är särskilt aktivt vid bakteriella hudinfektioner.
Steroiden är Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI). TBI absorberas av hudlagren där det fullt ut utför sin farmakologiska aktivitet, utan att det dock går märkbart in i den allmänna cirkulationen i en aktiv form. TBI utför en intensiv antiinflammatorisk, antiallergisk och anti-klåda aktivitet och tolereras i allmänhet väl. Även för administrationer som är många gånger högre än de som kan användas i klinisk praxis, gav det inte systemiska biverkningar.
Denna egenskap är särskilt intressant vid dysreaktiva dermatoser som kräver långvariga behandlingar. Även under dessa omständigheter ändrar inte TBI någon av organismens biologiska konstanter och funktioner.
Antibiotikumet representeras av fusidinsyra, som är extremt aktiv på bakterier som ofta är ansvariga för pyoderma i allmänhet och särskilt på stafylokocker, inklusive stammar som är resistenta mot andra antibiotika. Fusidinsyra har också sin egen speciella egenskap som placerar den som ett förstahands -antibiotikum vid hudinfektioner.På grund av sin steroidstruktur tränger den lätt in, genom hudens lager, genom slemhinnor och purulenta sekret och nekrotiska vävnader. Den finner, för exempelvis i skorporna i en koncentration som är tillräcklig för att utföra dess antibakteriella aktivitet Fusidinsyra är absolut giftfri och har ingen allergen aktivitet. Tillägget av detta antibiotikum utvidgar tillämpningsområdet för salvan, så att det kan attackera även dermatoser som delvis eller helt upprätthålls av smittämnen.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Vit trådig vaselin, fattylan (estrar av högmolekylära fettsyror och alkoholer), butylhydroxianisol, skumdämpande silikon, sorbinsyra, dinatriumetylendiamintetracetat, mellan 80, destillerat vatten.
06.2 Oförenlighet
Ingen.
06.3 Giltighetstid
36 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Krävs inte.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Aluminiumrör med 20 g grädde.
Aluminiumrör med 30 g grädde.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
20 g rör AIC -grädde n. 022705038
30 g tub AIC -grädde n. 022705040
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Tillstånd: December 1972 (20 g)
Juli 2014 (30 dagar)
Förnyelse: Juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Juli 2014