Vad är Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira är ett koncentrat som består av en infusionsvätska, lösning (dropp i en ven). Innehåller den aktiva ingrediensen topotecan.
Topotecan Hospira är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Topotecan Hospira liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som kallas Hycamtin.
Vad används Topotecan Hospira till?
Topotecan Hospira är indicerat för monoterapi hos patienter med småcellig lungcancer, när cancern har kommit tillbaka (om den kommer tillbaka). Det används när ytterligare behandling med den ursprungliga behandlingen inte rekommenderas.
Läkemedlet används också i kombination med cisplatin (ett annat läkemedel mot cancer) för att behandla kvinnor med livmoderhalscancer, om de kommer tillbaka efter strålbehandling eller om sjukdomen är i ett avancerat stadium (stadium IVB: carcinomen har spridit sig utanför livmoderhalsen).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Topotecan Hospira?
Behandling med Topotecan Hospira ska endast administreras under överinseende av en läkare med erfarenhet av kemoterapi. Infusionerna bör ges på en specialiserad canceravdelning. En undersökning av nivåerna av vita blodkroppar, trombocyter och hemoglobin i blodet, till se till att dessa nivåer ligger över de lägsta nivåerna som anges. Om nivån av vita blodkroppar förblir särskilt låg kan en dosjustering eller administrering av andra läkemedel göras.
Dosen Topotecan Hospira som ska ges beror på vilken typ av tumör som behandlas samt patientens vikt och längd.För lungcancer ges Topotecan Hospira varje dag i fem dagar med ett tre veckors intervall mellan början av varje cykel ... Behandlingen kan fortsätta tills sjukdomen fortskrider.
Vid livmoderhalscancer, om läkemedlet används i kombination med cisplatin, ska Topotecan Hospira ges dag 1, 2 och 3 (med cisplatin dag 1). Detta behandlingsschema upprepas var 21: e dag i sex cykler eller fram till sjukdomsprogression.
För fullständig information, se produktresumén (ingår också i EPAR).
Hur fungerar Topotecan Hospira?
Den aktiva substansen i Topotecan Hospira, topotecan, är ett läkemedel mot cancer som tillhör gruppen "topoisomerashämmare". Det blockerar ett enzym, topoisomeras I, som är involverat i DNA -dubbelarbete. När enzymet blockeras bryts DNA-strängarna av. På detta sätt kan cancerceller inte dela sig och så småningom dö.Topotecan Hospira påverkar också icke-cancerceller, vilket orsakar oönskade effekter
Hur har Topotecan Hospira studerats?
Företaget presenterade data om topotekan från den vetenskapliga litteraturen. Inga ytterligare studier behövdes eftersom Topotecan Hospira är ett generiskt läkemedel, som ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Hycamtin.
Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Eftersom Topotecan Hospira är ett generiskt läkemedel antas fördelarna och riskerna vara desamma som referensläkemedlet.
Varför har Topotecan Hospira godkänts?
CHMP (kommittén för humanläkemedel) drog slutsatsen att Topotecan Hospira, enligt kraven i Europeiska unionen, visade sig vara jämförbart med Hycamtin. Det är därför CHMP: s uppfattning att, liksom i fallet med Hycamtin , fördelarna är än de identifierade riskerna, rekommenderade kommittén därför att bevilja ett godkännande för försäljning av Topotecan Hospira.
Mer information om Topotecan Hospira
Den 10 juni 2010 beviljade Europeiska kommissionen Hospira UK Limited ett "godkännande för försäljning" för Topotecan Hospira, giltigt i hela Europeiska unionen.Marknadsföringstillståndet är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas.
För den fullständiga EPAR -versionen av Topotecan Hospira, klicka här. För mer information om behandling med Topotecan Hospira, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 2010/2010.
Informationen om Topotecan Hospira som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
