Vad är Yentreve?
Yentreve är ett läkemedel som innehåller duloxetin som aktiv substans. Den finns som blå (20 mg) eller orange (40 mg) kapslar.
Vad används Yentreve till?
Yentreve används för att behandla måttlig och svår stressurininkontinens (SUI) hos kvinnor. Denna sjukdom orsakar ofrivillig urinförlust vid fysisk ansträngning eller som ett resultat av hosta, skratt, nysningar, lyft eller träning). Den kan endast erhållas med en recept.
Hur används Yentreve?
Den rekommenderade dosen av Yentreve är 40 mg två gånger om dagen. För vissa patienter kan det vara fördelaktigt att börja behandlingen med 20 mg två gånger dagligen i två veckor innan du går över till 40 mg två gånger dagligen för att minska illamående och yrsel. Fördelarna med behandlingen bör utvärderas med jämna mellanrum.
Yentreves förening med ett träningsprogram för bäckenbottenmuskulaturen kan vara till nytta.
Hur fungerar Yentreve?
Den aktiva substansen i Yentreve är duloxetine, en kombinerad serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI). Duloxetine verkar genom att förhindra att neurotransmittorerna 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och noradrernalin återupptagas av nervceller i hjärnan och ryggmärgen. Neurotransmittorer är kemikalier som tillåter nervceller att kommunicera med varandra. Genom att blockera deras reabsorption ökar duloxetin antalet signalsubstanser i utrymmet mellan nervceller, vilket ökar kommunikationsnivån mellan dessa celler. Dess verkningssätt i SUI är oklart, men man tror att duloxetin orsakar en starkare urinrörsstängning vid urinfyllning. Genom denna mekanism förhindrar Yentreve ofrivillig förlust av urin vid fysisk ansträngning som hosta eller skratt.
Hur har Yentreve studerats?
Yentreve har studerats hos totalt 2 850 kvinnor med SUI. De fyra huvudstudierna med 1 913 patienter sträckte sig över 12 veckor och jämförde Yentreve (mestadels ges i en dos på 40 mg två gånger om dagen) med placebo (en dummy -behandling). De viktigaste effektivitetsmåtten var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, det vill säga antalet inkontinensepisoder per vecka) som rapporterats i en dagbok av patienter och poängen i en enkät för livskvalitet som är specifik för inkontinens (I -QOL).
Vilken nytta har Yentreve visat under studierna?
I alla fyra studierna hade patienter som behandlats med Yentreve färre inkontinensepisoder efter 12 veckor, cirka fyra eller fem färre episoder per vecka än frekvensen före studiens start.IEF minskade med 52% i Yentreve -gruppen jämfört med 33% minskning i placebogruppen. Poängenkätundersökningen förbättrades i Yentreve -gruppen jämfört med placebogruppen. Yentreve var mer effektiv än placebo endast hos patienter med "stressinkontinens större än 14 episoder av inkontinens per vecka (måttlig till svår SUI) i början av studien."
Vilken risk är förknippad med Yentreve?
De vanligast rapporterade biverkningarna med Yentreve (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, muntorrhet, förstoppning och trötthet. För en fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Yentreve, se bipacksedeln Yentreve får inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot duloxetin eller något annat innehållsämne. Dessutom ska läkemedlet inte användas av patienter med vissa typer. leversjukdom eller allvarlig njursjukdom. Yentreve ska inte tas tillsammans med monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) och ciprofloxacin eller enoxacin (antibiotika). Behandling med Yentreve får inte påbörjas hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av risken för hypertensiv kris (plötslig och ibland farlig blodtrycksstegring).
Varför har Yentreve godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att fördelarna med Yentreve är större än riskerna för behandling av måttlig till svår stressurininkontinens. CHMP rekommenderade därför att det skulle ges ett "marknadsföringstillstånd". Handel med detta läkemedel.
Annan information om Yentreve:
Den 11 augusti 2004 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nedreland B.V. ett "marknadsföringstillstånd" för Yentreve, giltigt i hela Europeiska unionen.
För hela versionen av Yentreves EPAR, klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2008.
Informationen om Yentreve - duloxetine som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
