Aktiva ingredienser: Antidiarrhealassociationer
STREPTOMAGMA ® Antidiarrhealer
Varför används Streptomagma? Vad är det för?
VAD ÄR DET
Streptomagma är en antidiarrheal produkt.
VARFÖR DET ANVÄNDS
Streptomagma används vid symptomatisk behandling av icke-specifik diarré.
Kontraindikationer När Streptomagma inte ska användas
Överkänslighet mot produktens komponenter. Njursvikt. Hypofosfatemi.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Streptomagma
Vad man ska göra under graviditet och amning
Det finns inga kontraindikationer om produkten används korrekt.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Streptomagma
Man bör komma ihåg att produkten på grund av närvaron av aluminium kan störa oral administrering av andra läkemedel, särskilt måste samtidig administrering av tetracykliner undvikas, vilket kan ge upphov till olösliga komplex med minskad absorption och i aktiviteten av sådana antibiotika.
Det är dock lämpligt att inte administrera andra läkemedel via munnen inom 1 eller 2 timmar efter att produkten har använts.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat och vid diarré tillsammans med hög feber, blod i avföringen, kontakta din läkare.
Hos barn under 3 år ska Streptomagma -suspension endast användas efter att ha rådfrågat din läkare och utvärderat risk / nytta -förhållandet med honom i ditt fall.
Dosering och användningssätt Hur man använder Streptomagma: Dosering
Hur mycket, hur och hur länge
Vuxna: 4 teskedar (3 gånger om dagen) före måltiderna.
Barn över 3 år: enligt vikt, 1-2 teskedar (3 gånger om dagen) före måltider.
Barn under 3 år: enligt medicinskt yttrande.
Håll flaskan väl tillsluten. Skaka före användning.
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan läkares råd. Varning: använd endast för korta behandlingstider.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Streptomagma
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Streptomagma -suspension, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Streptomagma
Inga särskilda biverkningar är kända.
Efterlevnaden av instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Det är viktigt att informera din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i bipacksedeln.
Begär och fyll i formuläret för oönskade effekter som finns på apoteket (formulär B).
Giltighetstid och lagring
Förvara produkten i rumstemperatur, i originalförpackningen.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM BARNENS RÄCK.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
100 ml innehåller:
- Aktiva ingredienser: aluminiumhydroxidgel med 0,954 g Al2 03; kaolin 10 000 g; pektin 0,900 g.
- Hjälpämnen: vaselinolja, glycerin, natriumbensoat, bensoesyra, sackarin, vanillin, metylparaben, propylparaben, butylparaben, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat, vatten q.s.
HUR DET SER UT
Streptomagma kommer i form av en suspension, i en 90 ml flaska.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
STREPTOMAGMA
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
SUSPENSION
100 ml innehåller: AKTIVA INGREDIENSER. 2,5% aluminiumhydroxidgel Al203 ml 36.000; kaolin 10 000 g; pektin g 0,900.
TABLETTER
Varje tablett innehåller: aktiverad attapulgit 350 000 mg; pektin 45 000 mg; torkad aluminiumhydroxidgel vid 50% av 70 000 mg Al203.
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Suspension för oral användning
Tabletter
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Symptomatisk behandling av diarré av ospecifik karaktär.
04.2 Dosering och administreringssätt -
SUSPENSION:
Vuxna: 4 teskedar 3 gånger om dagen eller 2 påsar (3 gånger om dagen) före måltiderna.
Barn över 3 år: beroende på vikt, 1-2 teskedar (3 gånger om dagen) eller 1-2 påsar (1 gång om dagen) före måltiderna.
Barn under 3 år: enligt medicinskt yttrande.
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Håll flaskan väl tillsluten. Skaka före användning.
TABLETTER
Vuxna: 2 tabletter att tugga eller lösa upp i munnen, följt av en tablett var 4-6: e timme efter behov.
Barn över 3 år: halv tablett var 6-8 timmar efter behov.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot produktens komponenter. Njursvikt. Hypofosfatemi.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Kontakta din läkare vid diarré tillsammans med hög feber, blod i avföringen eller symptom som varar mer än 2 dagar.
Det rekommenderas att inte administrera andra läkemedel via munnen inom 1 eller 2 timmar efter att produkten har använts. För barn under 3 år bör STRATOMAGMA endast ges på läkares råd.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
På grund av närvaron av aluminium kan produkten störa oral administrering av andra läkemedel, i synnerhet måste samtidig administrering av tetracykliner undvikas, vilket kan ge upphov till olösliga komplex med minskad absorption och aktivitet av dessa antibiotika.
Det är dock lämpligt att inte administrera andra läkemedel via munnen inom 1 eller 2 timmar efter att produkten har använts.
04.6 Graviditet och amning -
Det finns inga kontraindikationer om produkten används korrekt.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har rapporterats efter användning av Streptomagma.
04.8 Biverkningar -
Inga särskilda biverkningar är kända.
04.9 Överdosering -
Inga överdosfenomen har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Streptomagma -suspension består av sammanslutningen av pektin, aluminiumhydroxidgel och kaolin. Streptomagma -tabletter består av sammanslutningen av pektin, torkad aluminiumhydroxidgel och attapulgit. Pektin, tack vare sina hydrofila egenskaper, utför en "absorberande verkan" på vattnet som finns i diarréavföringen; dessutom tenderar det att bilda ett skyddande skikt på ytan av tarmslemhinnan. Aluminiumhydroxidgelen utför också en absorberande verkan och även i Streptomagma Sospensione utför den en dispersionsfunktion av kaolin som ger upphov till en kolloidal lösning och gör att kaolin kan utföra sin aktivitet på bästa möjliga sätt. Kaolin, tack vare pga. till dess absorberande egenskaper används den i tarminfektionsprocesser. Attapulgit, som finns i tablettformuleringen, är en kemiskt inert och väsentligen neutral oorganisk substans, med absorberande egenskaper som förblir oförändrade även när pH ändras.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
-----
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
TOXIKOLOGI: Streptomagma innehåller naturliga ämnen som har funnits länge i alla farmakopéer och för vilka det inte finns några data som avser akut, subakut eller kronisk toxicitet. Vid etablerad användning har dock inga teratogena, mutagena eller cancerframkallande effekter rapporterats.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Suspension: vaselinolja; glycerin; natriumbensoat; bensoesyra; sackarin; vanillin; metylparaben; propylparaben; butylparaben; monobasiskt natriumfosfatmonohydrat; vatten.
TABLETTER: hydratiserat kalciumsilikat; metylcellulosa; polakrilinkalium; magnesiumstearat; natriumsackarin; sackarin; vanillin.
06.2 Inkompatibilitet "-
Ingen inkompatibilitet observerades.
06.3 Giltighetstid "-
Avstängning: 2 år
Tabletter: 4 år
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Förvara flaskan som innehåller suspensionen väl tillsluten.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
SUSPENSION:
- 90 ml glasflaska
TABLETTER
blister (i PVC och aluminium) med 12 tabletter
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
Ingen
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
licensierad av Wyeth-Ayerst Lab. USA
Återförsäljare till salu: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milan
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
90 ml flaska suspension: AIC n.011068032
12 tabletter: AIC n.011068044
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
90 ml flaska suspension: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tabletter: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 dospåsar med suspension: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
-----