Aktiva ingredienser: Betametason (betametason dipropionat)
Diproson 0,05% grädde
Diprosone -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- Diproson 0,05% grädde
- Diproson 0,05% salva
- Diproson 0,05% kutan lösning
Varför används Diprosone? Vad är det för?
Diproson innehåller den aktiva substansen betametason dipropionat, som tillhör en klass av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Kortikosteroider är hormoner som utför många aktiviteter, med en viktig funktion för att kontrollera inflammation.
Diproson är indicerat vid behandling av följande hudsjukdomar (dermatos):
- Kontakteksem, kännetecknad av rodnad, skalning, små blåsor, bubblor, små ytliga sår och orsakad av kontakt med vissa ämnen som tvättmedel, kosmetika eller ämnen som används för arbete;
- Konstitutionellt eksem, kännetecknat av rodnad och blåsor, ofta åtföljd av svår klåda;
- Seborrheiskt eksem hos vuxna och spädbarn (vaggkåpa), kännetecknat av gulaktiga och feta fjäll, rodnad, små sårskorper och ibland klåda som påverkar hårbotten, ansiktet, öronen och bröstet;
- Stasis eksem, kännetecknat av mörkare hudområden, med röda, tunna, ibland förtjockade fläckar, med förekomst av klåda och smärta;
- Dyshidros, kännetecknad av små, ofta kliande blåsor som innehåller en klar vätska
- Generaliserad och anogenital klåda;
- Intertrigo, kännetecknad av rodnad, skalning, irritation och klåda på grund av gnidning av två angränsande delar av kroppen;
- Solerytem, kännetecknat av klåda, smärta, brännande känsla och närvaro av blåsor;
- Irriterande former orsakade av växter, kemikalier, insektsbett;
- Psoriasis, kännetecknad av röda fläckar, förtjockning, silverfärgad fjällning och ibland klåda
- Andra inflammatoriska hudsjukdomar som VidalBrocqs lichen simplex kännetecknas av svår klåda och förtjockning av huden och lavruber planus som kännetecknas av mörkröda kliande reliefer av huden med en rundad eller polygonal form;
- Dermatos där bakterier också finns. I detta fall måste Diprosone associeras med ett specifikt antibiotikum.
Kontraindikationer När Diprosone inte ska användas
Använd inte Diprosone
- om du är allergisk mot betametasondipropionat, andra kortikosteroider eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du har kutan tuberkulos, en form av tuberkulos som påverkar huden;
- om du har virala hudsjukdomar (herpes simplex, vattkoppor, vattkoppor).
Om du har atopisk dermatit, som kännetecknas av klåda, rodnad, skalning och upphöjd hud, använd inte en ocklusiv (ej andningsbar, t.ex. polyeten) förband med Diprosone.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Diprosone
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Diprosone.
Sätt inte Diprosone i ögonen.
Läkaren kommer att vara särskilt uppmärksam på fall där Diprosone används under långa perioder, på en stor yta av huden och särskilt om det appliceras under en ocklusiv förbandning (inte andas, t.ex. polyeten) .Det beror på att läkemedlet i dessa fall är kan passera in i blodet och kan påverka vissa hormoner, blodsocker och urinsockernivåer och minskad urinutsöndring av vissa hormoner (17-KS och 17-OHCS).
Om du utvecklar irritation efter applicering av läkemedlet, avbryt behandlingen och informera din läkare omedelbart som kommer att ordinera lämplig behandling.
Om du utvecklar en hudinfektion när du använder Diprosone, kontakta din läkare som rekommenderar lämplig behandling. Om behandlingen inte är effektiv kommer läkaren att avbryta behandlingen med Diprosone tills infektionen har lösts.
Användning, särskilt om den är långvarig, av läkemedel som appliceras på huden kan orsaka allergifenomen.I detta fall kommer läkaren att avbryta behandlingen och ordinera lämplig behandling.
Som med alla kortisonpreparat med hög aktivitet för lokalt bruk kommer läkaren att avbryta behandlingen med Diprosone så snart sjukdomen är under kontroll.
All underhållsbehandling kommer att utföras med Diprosone -kräm eller alternerande Diprosone -salva med Diprosone -kräm.
Med tanke på egenskaperna hos Diprosone -kräm rekommenderas inte applicering med ocklusivt bandage.
Alla biverkningar som rapporteras efter systemisk användning av kortikosteroider (t.ex. administreras via munnen) kan också uppstå när kortikosteroider appliceras lokalt på huden (lokal användning), särskilt hos spädbarn och barn.
Barn och ungdomar
I mycket tidig barndom bör läkemedlet administreras vid verkligt behov.
Alla oönskade effekter, inklusive påverkan på vissa hormoner, kan förekomma särskilt hos spädbarn och barn, inklusive tillväxthämning som påverkar både längd och kroppsvikt.När nyfödda kan blöjan fungera som ett ocklusivt förband.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Diprosone
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Effektiviteten av Diprosone reduceras med:
- barbiturater (läkemedel som främst används för att behandla ångest och för att framkalla sömn);
- antihistaminer (läkemedel som används för att behandla allergier);
- difenylhydantoin (läkemedel som används för att behandla epilepsi).
Effektiviteten av Diprosone ökar med:
- salicylater och fenylbutazon (läkemedel som används för att behandla inflammation).
Diproson minskar effektiviteten av:
- oral hypoglykemi och insulin (läkemedel som används för att behandla diabetes).
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet:
Om du är gravid, använd detta läkemedel endast när det är klart nödvändigt och under direkt övervakning av din läkare.
Matdags:
Det är inte känt om läkemedlet passerar över i bröstmjölk. Din läkare kommer att avgöra om du ska sluta med Diprosone, med hänsyn till hur viktig din behandling med detta läkemedel är för dig.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Diprosonkräm innehåller:
- cetostearylalkohol som kan orsaka hudreaktioner (t.ex. kontakthudinflammation);
- klorokresol som kan orsaka allergiska reaktioner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Diprosone: Dosering
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Applicera Diprosone-kräm 1-2 gånger om dagen.
Bred ut en tillräcklig mängd för att täcka hela det drabbade området och massera försiktigt tills det är helt absorberat.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Diprosone
Vid oavsiktlig förtäring / applicering av en överdos av Diprosone, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Undvik överdriven och långvarig användning av Diprosone, eftersom det kan orsaka funktionsfel i binjurarna, vilket vanligtvis är reversibelt. I detta fall kommer din läkare att råda dig att sluta behandlingen, minska frekvensen av applikationer eller ersätta Diprosone med ett annat läkemedel.
Om du har glömt att använda Diprosone
Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att ta Diprosone
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Diprosone
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Under kortisonbehandling på huden, särskilt för intensiva och långvariga behandlingar, kan några av följande biverkningar uppstå:
- brännande känsla;
- klia;
- irritation;
- torrhet i huden;
- gallring av huden (hudatrofi);
- acne;
- missfärgning av huden (hypopigmentering);
- inflammation med röda utslag runt munnen (perioral dermatit);
- hudreaktion på grund av kontakt (kontaktdermatit);
- maceration av huden;
- infektion med svampar, bakterier och virus;
- atrofi, kliande utslag med svettretention (miliaria) och lokaliserade ränder i gnidningsområdena som behandlats under lång tid med ett ocklusivt bandage.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Efter första öppnandet gäller Diprosone -grädden i 3 månader.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter "EXP."
Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad Diprosone innehåller
- Den aktiva ingrediensen per 100 g grädde är betametason 17,21-dipropionat 0,064 g lika med betametasonalkohol 0,05 g.
- Övriga innehållsämnen är: klorokresol, monobasiskt natriumfosfatdihydrat, fosforsyra, vit vaselin, flytande paraffin, polyetylenglykolmonocetyleter (Cetomakrogol 1000), cetostearylalkohol, renat vatten.
Hur Diprosone ser ut och förpackningens innehåll
Diprosonkräm 0,05% - 30 g tub.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
DIPROSONE
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g grädde innehåller:
aktiv ingrediens: betametason 17,21 dipropionat 0,064 g (lika med alkoholbetametason 0,05 g).
100 g salva innehåller:
aktiv ingrediens: betametason 17,21 dipropionat 0,064 g (lika med alkoholbetametason 0,05 g).
100 g kutan lösning innehåller:
aktiv ingrediens: betametason 17,21 dipropionat 0,064 g (lika med alkoholbetametason 0,05 g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Kräm, salva, hudlösning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Grädde
Dermatos känslig för kortikosteroider och i synnerhet de former som är lokaliserade på platser med tunnare och känsligare hud:
• Kontakteksem (från tvättmedel, kosmetika eller av professionell natur)
• Konstitutionellt eksem
• Seborrheiskt eksem hos vuxna och spädbarn (vaggkåpa)
• Stasis eksem
• Dyshidros
• Generaliserad och anogenital klåda
• Intertriges
• Solbränna
• Primära irriterande former (från grönsaker, kemikalier, från insektsbett).
Ytterligare indikationer på preparatet är psoriasis och andra djupa inflammatoriska dermatoser såsom Vidal-Brocqs lichen simplex och lav ruber planus.
Salva
Dermatos känslig för kortikosteroider och i synnerhet de torra och hyperkeratotiska formerna.
• Psoriasis
• Lavade eksem
• Lichen ruber planus
• Kontakta eksem (från tvättmedel, kosmetika eller av professionell karaktär) i avskrävningsfasen
• Konstitutionellt eksem
• Stasis eksem
• Dyshidros
• Anogenital klåda
• Solbränna
• Primära irriterande former (från grönsaker, kemikalier, från insektsbett).
Hudlösning
• Dermatos i hårbotten (seborrheiskt och mikrobiellt eksem, torr eller fet pityriasis, psoriasis)
• Erytematösa-exsudativa manifestationer av intertriginoidveck eller lokaliserade i områden täckta med hår
• Andra dermatoser som är känsliga för kortison.
Vid dermatoser där en mikrobiell eller svampkomponent finns, bör ett specifikt kemo-antibiotikum associeras med Diprosone. Avbryt behandlingen med kortikosteroider om det inte lyckas.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera Diproson-kräm, salva eller hudlösning 1-2 gånger om dagen i tillräcklig mängd för att täcka det drabbade området och massera försiktigt tills det har absorberats helt.
04.3 Kontraindikationer
Aktuella kortisoner är kontraindicerade hos personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, hos patienter med kutan tuberkulos och herpes simplex samt vid virussjukdomar med hudlokalisering (koppor, vattkoppor). Ocklusiv terapi är kontraindicerat hos personer med atopisk dermatit.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Allmänt: Systemisk absorption av topikala kortikosteroider kan orsaka reversibel undertryckning av adrenal-hypotalamus-hypofysen (HPA) -axeln, med möjlighet till glukokortikosteroidinsufficiens efter avslutad behandling. Hos vissa patienter kan manifestationer av Cushings syndrom också förekomma efter systemisk absorption av kortikosteroider under behandlingen.Patienter som får stora mängder särskilt aktiva topiska steroider applicerade på stora hudområden bör utvärderas regelbundet för att upptäcka undertryckning av adrenal-hypothalamus -hypofysaxel. Om undertryckning av adrenal-hypotalamus-hypofysaxeln inträffar, bör ett försök göras att avbryta läkemedlet, minska frekvensen av applikationer eller ersätta det med en annan mindre potent kortikosteroid.
Återställningen av HPA -axelfunktionen är vanligtvis snabb och fullständig när läkemedlet avbryts. Deprivationssymtom kan ibland uppstå, vilket kräver kompletterande systemiska kortikosteroider.
Alla biverkningar som rapporteras efter systemisk kortikosteroidanvändning, inklusive adrenal suppression, kan också förekomma med aktuella kortikosteroider, särskilt hos spädbarn och barn.
Om irritation uppstår ska behandlingen avbrytas och lämplig terapi sättas in.
I närvaro av dermatologiska infektioner måste en lämplig antimykotisk och antibakteriell medicin användas. Om det inte finns något snabbt gynnsamt svar bör kortikosteroiden hållas kvar tills infektionen har kontrollerats tillräckligt.
Epikutan applicering av kortison vid behandling av förlängda dermatoser och under långa perioder kan orsaka systemisk absorption; detta inträffar lättare när det ocklusiva bandaget används.
Hos spädbarn kan blöjan fungera som en ocklusiv förbandning.
Användning, särskilt om den förlängs, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.I detta fall, avbryt behandlingen och starta en lämplig terapi.
Som med alla kortisonpreparat med hög aktivitet för topisk användning, bör behandlingen avbrytas så snart dermopati har kontrollerats.
Varje underhållsterapi kommer med fördel att utföras med Diprosone -grädde eller alternerande Diprosonsalva med Diproson -grädde.
Preparatet kan inte användas för oftalmisk användning. Med tanke på preparatets fysikalisk-kemiska egenskaper är det inte nödvändigt och det rekommenderas inte att applicera det med ett ocklusivt bandage.
Användning inom barn: pediatriska patienter kan visa sig vara mer känsliga än vuxna för depression av adrenal-hypotalamus-hypofysaxeln som orsakas av lokal kortison och effekterna av exogena kortikosteroider, med tanke på den större absorptionen på grund av det höga förhållandet mellan hudytan och kroppsvikten.
Depression av adrenal-hypotalamus-hypofysaxeln, Cushings syndrom och intrakraniellt hypertoni har beskrivits hos barn som behandlats med aktuella kortikosteroider. Med ACTH Manifestationer av intrakraniell hypertoni inkluderar spänningar i fontanellerna, huvudvärk och bilateralt papillem.
Diprosonkräm innehåller bland hjälpämnena cetostearylalkohol och klorokresol: den förra kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit) medan den senare kan orsaka allergiska reaktioner.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Lokal administrering av betametason -dipropionat, särskilt för applikationer på stora hudområden eller under långa perioder, kan orsaka fenomen med systemisk aktivitet såsom glykosuri och postprandial hyperglykemi; Dessutom kan det i ocklusion inducera en minskning av urinutsöndring av 17-KS och 17-OHCS.
Fenomen av läkemedelsinteraktion med andra läkemedel kan också förekomma, främst genom tre mekanismer: enzyminduktion, förskjutning, motsatt aktivitet.
Barbiturater, antihistaminer och difenylhydantoin, genom att inducera en ökning av metaboliseringen av steroiden, minskar dess farmakologiska aktivitet.
Antiinflammatoriska medel, såsom salicylater och fenylbutazon, ökar dess aktivitet genom att förskjuta steroiden från dess bindning till plasmaproteiner.
Orala hypoglykemiska medel och insulin motverkas i sin verkan av ökningen av glykemi som induceras av steroiden på grund av dess intensiva glykoneogenetiska och glykogenolytiska aktivitet.
04.6 Graviditet och amning
Graviditet: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av gravida kvinnor av teratogen potential hos lokalt applicerade kortikosteroider. Därför ska produkten administreras vid kvinnor under graviditet eller amning och i mycket tidig barndom vid verkligt behov och under direkt övervakning av läkaren.
Matdags: det är inte känt om topikal administrering av kortikosteroider kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att producera mätbara koncentrationer i bröstmjölk. Systemiskt administrerade kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk i mängder som osannolikt kommer att skada barnet. Ett beslut måste dock fattas om läkemedlet ska avbrytas, med beaktande av läkemedlets betydelse för modern.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Diproson påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Under epikutan kortisonbehandling, särskilt för intensiva och långvariga behandlingar, kan några av följande biverkningar uppstå: brännande känsla, klåda, irritation, torr hud, hudatrofi, akneutslag, hypopigmentering, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, hud maceration, sekundär infektion, atrofi, miliär och striae lokaliserade till de intertriginösa områdena som behandlats under långa perioder, särskilt om det är med ocklusiv förbandning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Överdriven användning av topikala kortikosteroider kan trycka ner hypofysen-binjuraxeln (HPE), vilket kan orsaka sekundär binjureinsufficiens. Om undertryckande av HPE -axeln inträffar bör försök göras att avbryta läkemedlet, minska dess applikationsfrekvens eller ersätta det med en annan mindre potent kortikosteroid. Hyperkortikoid -symptom är effektivt reversibla spontant. Behandlingen är symptomatisk. Vid behov är hyperkortikoid -symtom reversibla. balansera hydroelektrolytbalansen.
Vid kronisk toxicitet, ta långsamt bort kortikosteroiden från kroppen.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroider, dermatologiska preparat.
ATC -kod: D07AC01.
Betametasondipropionat är en kortikosteroid med särskilt stark antiinflammatorisk, antiallergisk och klåddämpande aktivitet, som också kännetecknas av god tolerabilitet.
I grädden är den aktiva ingrediensen spridd i en krämig, allergivänlig, mjukgörande, behaglig, fuktgivande, icke-fet, vit vehikel som kan avlägsnas med vatten och är särskilt lämplig för att främja aktiviteten av betametason-dipropionat.
I salvan dispergeras betametason -dipropionat i ett allergivänligt vehikel, baserat på undersökt vit vaselin och vaselin för att ge maximal terapeutisk effekt i torra former där det är nödvändigt att utöva en mjukgörande verkan.
I den kutana lösningen, speciellt utformad för behandling av dermatoser i hårbotten och andra områden täckta med hår, löses betametason-dipropionat i ett hydroalkoholiskt, icke-sensibiliserande, trevligt, fettfritt och parabenfritt fordon, vars viskositet har studerats så att hudlösningen inte är för flytande och samtidigt lätt kan distribueras utan att fastna i håret. Beredningen ger en behaglig frisk känsla, utan att lämna lukt eller rester och kan enkelt tas bort med vatten.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Betametason -dipropionat, särskilt om det appliceras på stora kroppsytor och / eller med den ocklusiva bandagetekniken och / eller under lång tid, kan absorberas av den epikutana vägen och ge systemiska effekter.
Huvudplatsen för de metaboliska processerna av betametason -dipropionat är levern, där den inaktiveras. I levern och njuren konjugeras den med svavelsyra eller glukuronsyra och utsöndras som sådan i urinen.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Diprosonpreparat, administrerade till Wistar -råttor med magslang, orsakade inte dödsfall av något djur även vid den maximala administrerbara dosen på 20 ml produkt per kg kroppsvikt.
En applicering på rakad råttshud av de olika Diprosonpreparaten i en dos av 2 g / kg / dag (10 gånger högre än den maximalt användbara för människor), under 6 veckor orsakade inga lokala negativa effekter, utan endast blygsamma effekter av allmänna karaktär som hänför sig till den mycket lilla mängden betametason -dipropionat som absorberas och kommer in i cirkulationen.
Diproson kutan lösning, administrerad på epikutan väg, orsakade inte dödsfall eller någon uppenbar störning hos råttor, kaniner och grisar ens vid en enda dos cirka 100 gånger högre än genomsnittet per kg / dag som rekommenderas hos människor.
I akuta och kroniska toxicitetsstudier eller i kliniska prövningar har betametasondipropionat aldrig visat fenomen som kan antyda cancerframkallande eller mutagen potential.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Grädde
Klorokresol, monobasiskt natriumfosfatdihydrat, fosforsyra, vit vaselin, flytande paraffin, polyetylenglykolmonocetyleter (Cetomakrogol 1000), cetostearylalkohol, renat vatten.
Salva
Flytande paraffin, vit vaselin.
Hudlösning
Karboxipolymetylen, isopropylalkohol, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
Med intakt förpackning:
Grädde: 3 år.
Salva: 3 år.
Hudlösning: 2 år.
Efter första öppningen:
Grädde: 3 månader.
Salva: 3 månader.
Hudlösning: 3 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Kräm och salva: detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden.
Hudlösning: hålls borta från ögonen. Förvara flaskan i ytterkartongen för att skydda mot ljus Läkemedel som innehåller brandfarligt ämne.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Grädde: tub på 30 g.
Salva: tub på 30 g.
Hudlösning: flaska med 30 g.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rom
Försäljning
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rom
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Diproson 0,05% grädde: tub med 30 g AIC 023087024
Diproson 0,05% salva: tub med 30 g AIC 023087051
Diproson 0,05% kutan lösning: flaska med 30 g AIC 023087075
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet:
Diprosonkräm och salva: 23/01/1975
Diproson kutan lösning: 09/21/1979
Datum för senaste förnyelse: juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
April 2015
-cause-sintomi-e-terapia.jpg)
