Aktiva ingredienser: Escin, dietylaminsalicylat
Edeven C.M. 1% + 5% gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
Indikationer Varför används Edeven CM? Vad är det för?
Edeven C.M. är ett aktuellt läkemedel som används för att behandla led- och muskelsmärta som härrör från trauma (mindre traumatologi).
Kontraindikationer När Edeven CM inte ska användas
Ta inte Edeven C.M. om du är allergisk mot aescin och dietylaminasalicylat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
- Använd inte på öppna skador (sår), slemhinnor och hudområden som behandlas med strålning
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Edeven CM
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Edeven C.M ..
Det finns inga risker för beroende och beroende.
Som en förberedelse för aktuella applikationer måste dess användning uteslutande vara extern.
Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Edeven CM
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ingen interaktion med andra läkemedel är känd.
Läkemedlet ska inte appliceras tillsammans med andra produkter.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Det är dock lämpligt att undvika långvarig användning (högst 3 veckor) av produkten på stora hudområden under graviditeten och användning på bröstet under amning.
Köra och använda maskiner
Edeven C.M. påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Edeven CM: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
- Användning hos vuxna och ungdomar (12-18 år)
Den mängd som ska appliceras beror på förlängningen av det område som ska behandlas.
Den rekommenderade dosen är ett tunt lager av Edeven C.M. på huden på det område som ska behandlas Applicera Edeven C.M. 1 till 3 gånger om dagen på det drabbade området. Tvätta händerna noggrant efter varje applicering. Varning: använd endast för korta behandlingsperioder och överskrid inte de angivna doserna.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Edeven CM
Om du tar mer Edeven C.M. än den är skyldig
Det finns inga kända fall av överdosering.
Om en för hög dos Edeven C.M. har applicerats, tvätta det drabbade området noggrant.
Vid oavsiktligt intag / intag av en överdos av Edeven C.M. meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du slutar att ta Edeven C.M.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Edeven CM
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner såsom rodnad, skalning och uttorkning av huden uppstå.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter "EXP".
Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden. Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Vad Edeven C.M. innehåller
(*) C.M.: Komposition modifierad genom eliminering av en aktiv ingrediens (natriumheparin)
Edeven C.M. 1% + 5%
De aktiva ingredienserna är:
- escin och dietylamin salicylat 100 g gel innehåller 1 g escin och 5 g dietylamin
Övriga ingredienser är:
- lavendelessens, nerolenessens, karboxipolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol och hexyldecyllaurat, etoxydiglykol, butylhydroxitoluen, titandioxid, renat vatten.
Edeven C.M. 2% + 5%
De aktiva ingredienserna är:
- escin och dietylamin salicylat 100 g gel innehåller 2 g escin och 5 g dietylamin
Övriga ingredienser är:
- lavendelessens, nerolenessens, karboxipolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, hexyldecanol och hexyldecyllaurat, etoxydiglykol, butylhydroxitoluen, titandioxid, renat vatten.
Hur Edeven C.M. ser ut och förpackningens innehåll
Edeven C.M. 1% + 5% kommer i form av en gel för hudbruk.
Förpackningens innehåll är 40 g gel
Edeven C.M. 2% + 5% kommer i form av en gel för hudbruk.
Förpackningens innehåll är 40 g gel
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
EDEVEN C.M.
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
(*) C.M.: Komposition modifierad genom eliminering av en aktiv ingrediens (natriumheparin)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel
100 g gel innehåller:
Aktiva principer:
Escin 1 g
Dietylaminsalicylat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel
100 g gel innehåller:
Aktiva principer:
Escin 2 g
Dietylaminsalicylat 5 g
För hjälpämnen, se 6.1
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Gel för hudanvändning.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Mindre traumatologi.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera och bred ut ett tunt lager av EDEVEN CENTIMETER. gel på huden i området som ska behandlas 1 till 3 gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
EDEVEN CENTIMETER. gel ska inte användas på öppna skador (sår), slemhinnor och hudområden som behandlas med strålning.
Generellt kontraindicerat under graviditet och under amning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Som en förberedelse för aktuella applikationer måste dess användning uteslutande vara extern.
Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Inga interaktioner med andra läkemedel har rapporterats.
04.6 Graviditet och amning
Vid graviditet och amning rekommenderas det inte att använda EDEVEN CENTIMETER. gel om inte under noggrann medicinsk övervakning. Det är dock lämpligt att undvika långvarig användning (högst 3 veckor) av produkten på stora hudområden under graviditeten och användning på bröstet under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
EDEVEN CENTIMETER. gel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner såsom rodnad, skalning och uttorkning av huden uppträda.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: läkemedel för lokal användning, mot led- och muskelsmärta.
ATC -kod: M02AC.
Escin verkar på de vaskulära väggarna. Vid ökad permeabilitet på grund av inflammation minskar det utsöndring, begränsar extravasering av vätskor i vävnaden och påskyndar absorptionen av det existerande ödemet. Verkningsmekanismen är baserad på modifieringen av permeabiliteten hos påverkade kapilläröppningar. Dessutom ökar aescin motståndet hos kapillärerna, har en antiinflammatorisk effekt och förbättrar mikrocirkulationen.
Dietylaminsalicylat har anmärkningsvärda smärtstillande egenskaper. Det absorberas lätt av huden och utvecklar sin smärtstillande verkan på djupet på det behandlade området. Den antiinflammatoriska effekten av dietylaminsalicylat förstärker den antiinflammatoriska effekten av escin, vilket eliminerar orsakerna till sjukdomen.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Det har visats, hos olika djurarter och hos människor, att absorptionen av aescin efter topisk applicering är mycket låg (
Vid appliceringstillfället är koncentrationerna klart mätbara i det subkutana området och i den underliggande muskulaturen. Aescin är inte detekterbart i blod och urin från människa.
Baserat på de experiment som utförts på djur och den litteratur som finns tillgänglig om ämnet, absorberas salicylater mer. De värden som finns i blodet efter lokal behandling för terapeutiska ändamål faller emellertid inte inom toxicitetsområdet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Icke-kliniska data avslöjar ingen risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, gentoxicitet, reproduktionstoxicitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Lavendelessens, nerolenessens, karboxipolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, hexyldekanol och hexyldecyllaurat, etoxydiglykol, butylhydroxitoluen, titandioxid, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
I avsaknad av inkompatibilitetsstudier ska läkemedlet inte appliceras med andra produkter.
06.3 Giltighetstid
2 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
EDEVEN CENTIMETER. 1% + 5% gel e EDEVEN CENTIMETER. 2% + 5% gel:
40 g aluminiumrör med inre skyddslager och skruvlock.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
Oanvänd produkt och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala lagkrav.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
ITALIEN BIOKEMISKA INSTITUTET GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC 037028026
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
December 2007
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
December 2007
