Aktiva ingredienser: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 I.U. ägg
Macmiror Complex -förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 I.U. ägg
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. grädde
Varför används Macmiror Complex? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antiprotozoal, antibakteriell, svampdödande.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Polyvalent behandling av vulvovaginala sjukdomar orsakade av patogena mikroorganismer: Candida, Trichomonas och bakterier.
Kontraindikationer När Macmiror Complex inte ska användas
Produkten är kontraindicerad hos patienter som är överkänsliga för nystatin och nifuratel.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Macmiror Complex
Användningen, särskilt om den förlängs, av produkten kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Vid överkänslighetsreaktioner måste administreringen av läkemedlet avbrytas.
Under behandlingen avstå från samlag.
Dosering och användningssätt Hur man använder Macmiror Complex: Dosering
Ett ägg per dag eller enligt recept.
För att få det mest gynnsamma terapeutiska resultatet är det nödvändigt att äggen förs med ett finger till den högsta delen av slidan.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Macmiror Complex
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Det är viktigt att informera läkaren eller apotekspersonal om biverkningar, även de som inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
VARNING: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Detta datum avser den intakta produkten som lagras korrekt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
SAMMANSÄTTNING
Varje ägg innehåller: 500 mg nifuratel; nystatin U.I. 200 000;
Hjälpämne: dimetylpolysiloxan AK 1000;
Komponenter i det gelatinartade skalet: gelatin; glycerin; natriumetyl-4-hydroxibensoat; natriumpropyl-4-hydroxibensoat; titandioxid; gul järnoxid.
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
12 vaginala suppositorier
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 I.U. ÄGGLAR
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ägg innehåller: 500 mg nifuratel; nystatin U.I. 200 000.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Vaginala suppositorier.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Polyvalent behandling av vulvovaginala sjukdomar orsakade av patogena mikroorganismer: Candida, Trichomonas och bakterier.
04.2 Dosering och administreringssätt
1 ägg per dag eller enligt recept.
För att få den mest gynnsamma terapeutiska effekten är det nödvändigt att äggen förs till den högsta delen av slidan.
04.3 Kontraindikationer
Produkten är kontraindicerad hos patienter som är överkänsliga för nystatin och nifuratel.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Långvarig användning av produkten kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
Vid en överkänslighetsreaktion måste administreringen av läkemedlet avbrytas.
Under behandlingen avstå från samlag.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Inga läkemedelsinteraktioner har beskrivits med komponenterna i MACMIROR COMPLEX.
04.6 Graviditet och amning
Det finns inga kontraindikationer i detta avseende.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga negativa effekter rapporteras.
04.8 Biverkningar
Inga biverkningar rapporterades.
04.9 Överdosering
Inte att tänka på, med tanke på administreringssättet.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
MACMIROR COMPLEX består av "sammanslutningen av nifuratel och nystatin. Nifuratel är en syntetisk kemoterapi, utvecklad i POLI Research Laboratories, som utför en" intensiv och effektiv trichomonicid, antibakteriell och mykostatisk verkan.
Nystatin är ett välkänt antibiotikum med en fungicid verkande, särskilt aktiv på svampar av släktet Candida.
Nifuratel-nystatin-föreningen presenterar "in vitro" ett brett spektrum av verkningar med antifungala, trikomonid- och antibakteriella effekter, utan att upprätta negativa interaktioner mellan de två aktiva ingredienserna.
I antimykotisk bemärkelse noterades faktiskt en uppenbar positiv synergism mellan de två läkemedlen.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Det har dokumenterats att efter vaginal användning hos djur (kanin och hund) av dagliga doser upprepade över tiden, lika med 30 gånger de terapeutiska, absorberas inte sammansättningens beståndsdelar och orsakar därför inte systemiska effekter.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Vaginal LD50 hos hundar> 60 DTS (human terapeutisk dos).
Långvarig vaginal administrering hos kaniner med upp till 30 DTD (human terapeutisk daglig dos) orsakade inga toxiska effekter.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Dimetylpolysiloxan AK 1000.
Kapselkomponenter: gelatin; glycerin; natriumetyl-4-hydroxibensoat; natriumpropyl-4-hydroxibensoat; titandioxid; gul järnoxid.
06.2 Oförenlighet
Ingen inkompatibilitet har rapporterats.
06.3 Giltighetstid
36 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inget att rapportera
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Litografierad låda innehållande 12 ägg förpackade i Al / PVC + PVDC -blister.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inget att rapportera.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC. nr 023432038
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
April 2007
