Aktiva ingredienser: karbocystein
LISOMUCIL vuxna 750 mg / 15 ml sirap med socker
LISOMUCIL vuxna 750 mg / 15 ml sockerfri sirap
Lisomucil förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar: - LISOMUCIL vuxna 750 mg / 15 ml sirap med socker, LISOMUCIL vuxna 750 mg / 15 ml sirap utan socker
- LISOMUCIL barn 100 mg / 5 ml sirap med socker, LISOMUCIL barn 100 mg / 5 ml sirap utan socker
- LISOMUCIL vuxna 1,5 g granulat för oral suspension
- LISOMUCIL 1,5 g brustabletter
Indikationer Varför används Lisomucil? Vad är det för?
Vad är det
Karbocystein är ett mukolytiskt medel som hjälper till att tunna bronkialslemet.
Varför används den
Produkten används för symptomatisk behandling av andningssjukdomar tillsammans med hosta och slem.
Kontraindikationer När Lisomucil inte ska användas
Lisomucil vuxen sirap ska inte användas vid:
- överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne,
- gastroduodenalt sår,
- graviditet och amning (se "Vad du ska göra under graviditet och" amning ").
Vad man ska göra under graviditet och amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel
Lisomucil vuxen sirap ska inte användas under graviditet och amning, men dess användning bör också undvikas om man misstänker graviditet.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Lisomucil
Hosta är en försvarsmekanism för organismen vid sjukdomar i andningsorganen. Om feber och / eller andningssvårigheter förekommer, är det nödvändigt att konsultera en läkare för att diagnostisera den pågående sjukdomen och förskriva en adekvat behandling. Lisomucil vuxen sirap med socker
Om du har diabetes eller följer en kalorifattig diet, kom ihåg att Lisomucil vuxensirap med socker innehåller sackaros i en mängd som motsvarar 6 g per 15 ml (1 mätkopp eller 1 matsked). Patienter med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktos malabsorptionssyndrom, brist på sackras-isomeras enzym bör rådfråga sin läkare innan de tar medicinen.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Lisomucil
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
I det nuvarande kunskapsläget finns det inga kända oförenligheter mellan administrering av karbocystein och de vanligaste läkemedlen som används vid behandling av sjukdomar i övre och nedre luftvägarna, eller med livsmedel eller laboratorietester.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Hjälpämnet Lisomucil aromatisk elixir vuxen sirap med socker innehåller etylalkohol i en mängd som motsvarar 200 mg för varje dos om 15 ml (en mätkopp eller en matsked) Läkemedlet kan vara farligt för patienter som lider av alkoholism. vid graviditet och amning, leversjukdom eller epilepsi
För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma positiva antidopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.
LISOMUCIL vuxen sirap innehåller metylparahydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (inklusive fördröjd).
När det gäller dieter med låg natriumhalt bör det noteras att den rekommenderade dosen om 15 ml sirap innehåller cirka 100 mg natrium.
Använd inte för långvariga behandlingar. Efter en kort behandlingsperiod utan märkbara resultat, kontakta din läkare.
Lisomucil vuxensirap påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dosering och användningssätt Hur man använder Lisomucil: Dosering
- Hur många
Användningen av Lisomucil vuxna 750 mg / 15 ml sirap är reserverad för vuxna.
Den rekommenderade dosen är en matsked eller en mätkopp (15 ml sirap motsvarande 750 mg karbocystein) tre gånger om dagen, med ett intervall på cirka 8 timmar mellan ett "intag och det andra".
Varning: överskrid inte de angivna doserna utan medicinsk rådgivning.
- När och hur länge
Det kan tas oavsett måltider.
Om hostan inte förbättras efter en kort behandling (5-10 dagar), är det lämpligt att konsultera en läkare.
Rådgör också med din läkare om sjukdomen upprepas upprepade gånger eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper eller om du upplever feber och andningssvårigheter.
Varning: använd endast under korta behandlingstider.
- Tycka om
Använd produkten outspädd.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit en överdos av Lisomucil
Vad ska du göra om du har tagit för mycket medicin
Vid oavsiktlig intag av en överdos av Lisomucil vuxen sirap kan huvudvärk, illamående, diarré uppträda. Vid oavsiktlig förtäring / förtäring av en för hög dos läkemedel, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus. I dessa fall är det användbart att framkalla kräkningar och eventuellt utföra magsköljning.
Vad ska du göra om du har glömt att ta en eller flera doser
Om du har glömt att ta en eller flera doser Lisomucil vuxen sirap, fortsätt behandlingen utan att ta någon ytterligare dos medicin.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om användning av Lisomucil Adult Sirap
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Lisomucil
Liksom alla läkemedel kan Lisomucil Vuxensirap orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande kan uppstå: yrsel. I sådana fall rekommenderas att minska dosen.
Biverkningar listas enligt följande frekvensklassificering:
Mycket vanliga (≥1 / 10); vanliga (≥1 / 100,
Immunsystemet:
frekvens ej känd: anafylaktisk reaktion;
Gastrointestinala störningar:
mycket vanliga: diarré, illamående och övre buksmärta
Frekvens inte känd: kräkningar.
Hud och subkutan vävnad:
frekvens inte känd: Steven-Johnsons syndrom; Erythema multiforme; Giftigt hudutslag; utslag av läkemedel; utslag. I sådana fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar. Dessa biverkningar är vanligtvis övergående.
Men när de inträffar är det lämpligt att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Begär och fyll i formuläret för biverkningar som finns på apoteket (formulär B).
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Biverkningar kan också rapporteras direkt via det nationella rapporteringssystemet på "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Lisomucil vuxensirap med socker: Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. 3
Lisomucil sockerfri sirap för vuxna: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen.
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Det angivna utgångsdatumet avser produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Använd inte om förpackningen visar synliga tecken på försämring.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig; behåll därför både lådan och bipacksedeln.
Sammansättning
Aktiv princip:
1 ml sirap innehåller: aktiv ingrediens: karbocystein 50 mg
Hjälpämnen:
Lisomucil vuxen sirap med socker:
sackaros, metylparahydroxibensoat, karamellpulver, aromatiskt elixir (82% etanol), kanelessens, natriumhydroxid och renat vatten.
Lisomucil sockerfri sirap för vuxna:
glycerol, hydroxietylcellulosa, natriumsackarin, natriummetylparahydroxibensoat, karamellpulver, smakämnen, natriumhydroxid och renat vatten.
Hur det ser ut
Vuxen Lisomucil med socker och vuxen Lisomucil sockerfri kommer i sirapform.
Förpackningens innehåll är en 200 ml flaska med en mätkopp.
Flaskan är försedd med en barnsäker stängning som kräver en rationell rörelse för att öppna. För att öppna, tryck på locket och skruva av. För att stänga, skruva igen.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
LISOMUCIL Vuxna 750 mg / 15 mg sirap med socker
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml sirap innehåller:
Aktiv princip:
karbocystein 50 mg
Hjälpämnen:
Sirap med socker: sackaros, metylparahydroxibensoat, aromatisk elixir (etanol 82%), natriumhydroxid;
Sockerfri sirap: metylparahydroxibensoat, natriumhydroxid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Sirap.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Symtomatisk behandling av andningssjukdomar tillsammans med hosta och slem.
04.2 Dosering och administreringssätt
Användningen av LISOMUCIL vuxna 750 mg / 15 ml sirap är reserverad för vuxna.
Den rekommenderade doseringen är följande:
1 mätkopp eller 1 matsked (15 ml produkt motsvarande 750 mg karbocystein)
3 gånger om dagen med ett intervall på 8 timmar mellan det ena "intaget och det andra".
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Gastroduodenalt sår. Graviditet och amning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
LISOMUCIL vuxensirap med socker innehåller sackaros (6 g för varje 15 ml dos sirap): detta bör beaktas vid diabetes eller lågkaloridiet. Patienter med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, brist på sackras-isomerasenzym bör inte ta detta läkemedel.
Hjälpämnet Lisomucil aromatisk elixir vuxen sirap med socker innehåller etylalkohol i en mängd som motsvarar 200 mg per 15 ml dos (en mätkopp eller en matsked) Läkemedlet kan vara farligt för patienter som lider av alkoholism. Vid graviditet och amning. , leversjukdom eller epilepsi.
För dem som bedriver sport kan användningen av läkemedel som innehåller etylalkohol bestämma positiva antidopningstester i förhållande till de alkoholkoncentrationsgränser som vissa sportförbund anger.
LISOMUCIL vuxen sirap innehåller metylparahydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (inklusive fördröjd).
Vid en låg natriumdiet bör man komma ihåg att den rekommenderade dosen om 15 ml sirap innehåller cirka 100 mg natrium.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
För närvarande är det ingen känd inkompatibilitet mellan administrering av karbocystein och de vanligaste läkemedlen som används vid behandling av sjukdomar i övre och nedre luftvägarna, eller med livsmedel eller laboratorietester.
04.6 Graviditet och amning
Produkten är kontraindicerad vid graviditet och amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Eftersom karbocystein inte påverkar normal vakenhet finns det inga kända negativa effekter av läkemedlet på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar
Biverkningar listas enligt följande frekvensklassificering:
Mycket vanliga (≥1 / 10); vanliga (≥1 / 100,
Immunsystemet:
frekvens ej känd: anafylaktisk reaktion;
Gastrointestinala störningar:
mycket vanliga: diarré, illamående och övre buksmärta
Hud och subkutan vävnad:
frekvens inte känd: Steven-Johnsons syndrom; Erythema multiforme; Giftigt hudutslag; utslag av läkemedel; utslag. I sådana fall, avbryt behandlingen och kontakta din läkare för att upprätta en lämplig terapi.
Följande kan uppstå: yrsel. I sådana fall rekommenderas att minska dosen.
04.9 Överdosering
Symtom på grund av överdosering inkluderar: huvudvärk, illamående, diarré, magont. Framkalla kräkningar och möjligen utföra magsköljning.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: andningssystem, mukolytika;
ATC -kod: R05CB03
Ur kemisk synvinkel kännetecknas karbocysteinmolekylen av närvaron av blockerat svavel och därför av frånvaron av den labila sulfhydrylgruppen som är karakteristisk för cysteinderivat med direkt mukolytisk aktivitet.
Det utför sin farmakologiska verkan genom en mukolytisk och mukoregulatorisk process.
Studien av karbocysteinens farmakologiska egenskaper hos djur och människor har visat att den har egenskapen att öka syntesen av sialomuciner, grundläggande beståndsdelar i bronkialslem, som dess reologiska egenskaper beror på. Hos människa inducerar administrering av karbocystein den kvalitativa och kvantitativa modifieringen av slem som är typiskt för kronisk obstruktiv lungsjukdom, rik på neutrala muciner och fattiga på sialomuciner, vilket ökar andelen av det senare signifikant. Det har också visats att karbocystein gynnar minskningen av den inflammatoriska processen och av hyperplasi och hypertrofi av slemhinnan som upprättar slemhinnan Detta är möjligt tack vare den hämmande verkan på bradykininer som utförs av sialinsyra, en grundläggande beståndsdel i sialomuciner.
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
Karbocystein absorberas snabbt och fullständigt oralt och når sin blodtopp inom 2 timmar efter administrering. Det fixeras på ett elektivt sätt på lungnivån, där dess koncentration är sex gånger plasmaets och förblir så från den tredje till den 24: e timmen efter administrering. Karbocystein elimineras via njurarna för det mesta oförändrat, och delvis som tiodiglykolsyra, en metabolit med komplementär farmakologisk aktivitet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Studier av akut toxicitet och studier av kronisk toxicitet som genomförts under 6 månader visade inga tecken på toxicitet vid de rekommenderade terapeutiska doserna hos behandlade djur. På liknande sätt avslöjade inte teratogen forskning på tre djurarter (möss, råttor och kaniner) några bildningsanomalier.
Studier av peri- och postnatal toxicitet hos råttor har visat att karbocystein inte stör varken embryofetal eller postnatal utveckling.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
LISOMUCIL vuxna sirap med socker:
sackaros, metylparahydroxibensoat, karamellpulver, aromatiskt elixir (82% etanol), kanelessens, natriumhydroxid, renat vatten.
LISOMUCIL vuxna sirap osötad:
glycerol, hydroxietylcellulosa, natriumsackarin, natriummetylparahydroxibensoat, karamellpulver, smakämnen, natriumhydroxid, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Ingen känd.
06.3 Giltighetstid
LISOMUCIL vuxensirap med socker: 3 år.
LISOMUCIL vuxna sockerfri sirap: 3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
LISOMUCIL vuxen sirap med socker: Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
LISOMUCIL vuxna sockerfri sirap: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Litograferad kartong innehållande en 200 ml glasflaska med barnsäker förslutning, bipacksedel och måttkopp.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
LISOMUCIL vuxen sirap med socker: AIC 023185059
LISOMUCIL vuxen sirap utan socker: AIC 023185097
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
LISOMUCIL vuxen sirap med socker: 13 mars 1975/1 juni 2010
LISOMUCIL vuxen sirap utan socker: 12 maj 1999/1 juni 2010
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Maj 2013
.jpg)
