Aktiva ingredienser: Cystin
CISTIDIL 500 mg tabletter - 30 tabletter
Varför används Cistidil? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
Aminosyra för dermatologisk behandling.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER:
adjuvans vid behandling av akne, atrofisk dermatit och psoriasis.
Kontraindikationer När Cistidil inte ska användas
Cystinuri med njursten och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Cistidil
Vid terapeutiska doser finns inga särskilda försiktighetsåtgärder för användning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Cistidil
Ingen känd.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Användning under graviditet sker enligt läkarens recept.Cystinet i CISTIDIL har ingen teratogen effekt.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Cistidil: Dosering
2-4 tabletter per dag under måltiderna i 2 eller 3 månadscykler. CISTIDIL tabletter kan sväljas hela eller trasiga, helst under måltider, eller tuggas av personer med särskild magkänslighet.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Cistidil
Överdoseringssyndrom har aldrig rapporterats.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Cistidil
Vid de angivna doserna hittades inga oönskade effekter. Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Meddela din läkare eller apotekspersonal om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen. Giltighetstiden är avsedd för produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
VARNING: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
FÖRVARING: förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
HÅLL LÄKEMEDLET UTOM BARNENS RÄCK.
Sammansättning och läkemedelsform
SAMMANSÄTTNING:
Varje tablett innehåller:
Aktiv ingrediens: 500 mg levorotatorisk cystin
Hjälpämnen: risstärkelse, laktos, polyetylenglykol 6000, karboximetylstärkelse natriumsalt, magnesiumstearat
LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL:
30 tabletter för oral användning.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
CYSTIDIL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
Aktiv ingrediens: Levo-cystin 500 000 mg
Hjälpämnen: risstärkelse FU VIII 85,00 mg; laktos FU VIII 25,00 mg; polyetylenglykol 6000 FU VIII 20,00 mg; karboximetylstärkelse natriumsalt USP 15,00 mg; magnesiumstearat FU VIII 5,00 mg.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Som adjuvans vid behandling av akne, atrofisk dermatit och psoriasis.
04.2 Dosering och administreringssätt
2 till 4 tabletter oralt under måltiderna under 2 eller 3 månadscykler. Tabletterna kan sväljas hela eller trasiga; bättre om under måltider, eller tuggas av personer med särskild magkänslighet.
04.3 Kontraindikationer
Cystinuri med njursten, konstaterade individuell känslighet för komponenterna.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Ingen.
Varningar
Ingen.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Ingen interaktion.
04.6 Graviditet och amning
Cystin har ingen teratogen effekt.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ingen.
04.8 Biverkningar
Att ta Cistidil har inga oönskade biverkningar.
04.9 Överdosering
(Symptom, akut hjälp, motgift): enligt beskrivningen i det toxikologiska avsnittet utgör överdosering inte en orsak till toxicitet eftersom tarmabsorption, när den är aktiv, begränsar dess dosering.
Vi påminner dig om att cystin har en avgiftande och skyddande verkan mot mild leversjukdom och nefropati. Även ofrivilligt eller frivilligt intag av hela förpackningens innehåll (30 x 500 mg = 15 g) är mycket lägre än den toxiska dosen / kg hos råtta och den dödliga dosen hos hunden.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Levorotatorisk cystin absorberas snabbt från tarmen med aktiv transport. Det finns i portalblodet strax efter oral administrering. Den huvudsakliga metabola vägen för nedbrytning av cystin är dess omvandling i lever och njure till taurin som finns både i fritt tillstånd och i urinen, och kombinerat med cholsyror i gallsyror. Levorotatorisk cystin är en aminosyra som blir en del av de biologiska proteinerna i många vävnader och organ: hjärnan 2,1% g, lever, hjärta och njure, olika hormoner i hypofysens bakre lob (vasopressin g 19%, oxytocin g 18, 3%), enzymer (pepsin), plasmaproteiner, hårda alfa -keratiner (naglar 22%g, människohår 14 g 19%).
Cystin är den grundläggande och valbara beståndsdelen i bilagorna, det vill säga de strukturer som är rika på keratin: naglar, hår och hår. Disulfidbroarna är de som huvudsakligen ansvarar för motståndet mot hårt keratin. Cystins primära och avgörande fysiologiska verkan är att främja keratiniseringsprocessen.Vissa författare har observerat att håret är undernärdat (som i Kwashiorkor) ljusare och innehåller mindre cystin; återgången till rationell näring bestämmer normaliseringen av cystinhastigheten och utseendet på mörkt hår (Bigwood och Robazza, Rao och Gopalan, Close). Lightbody och Lewis framhöll ett direkt samband mellan mängden cystin i kosten och hårväxt. Den huvudsakliga lesionen som orsakas av cystinbrist är förlusten av människohår. Studier på djur har visat att cystin främjar hårets anabola processer (ànagen). De farmakologiska egenskaperna för vänsterhänt cystin beror på närvaron av disulfidbryggan -SS- som är grunden för dess fysiologiska verkningar. Av särskild betydelse är närvaron av cystin i insulinet som består av två polypeptidkedjor sammanfogade med två - SS -bindningar. - av cystin. Minskningen av -SS- till SH -bindningarna bestämmer en förlust av hormonaktivitet; därför är -SS -grupperna av cystin väsentliga för insulins verkan vars aminosyrainnehåll är 8 g -13% ( Wassel). Kliniskt kännetecknas cystin av en hypoglykemisk verkan hos diabetiker. Vidare orsakar cystin en sänkning av kolesterol hos hyperkolesterolemiska patienter (kolesterol tas bort från kroppen genom utsöndring av gallsyror; taurin spelar en viktig roll i denna mekanism cystinkatabolit; i fallet av cystinbrist bildas mindre taurin). -SS- grupperna av cystin spelar en viktig roll för att upprätthålla molekylstrukturen för immunglobuliner (Edelmann).
Cystin är utrustad med en "utmärkt tolerabilitet och mycket blygsam systemisk toxicitet. Djuren som behandlats med en daglig dos i 90 dagar med en dos som är lika med den högsta dosen som anges per kg för mänsklig terapi, uppvisade inga störningar eller förändringar av den huvudsakliga hematokemiska parametrar eller anatomopatologiska eller histologiska skador. Dessutom var LD50, som inte kunde bestämmas, säkert högre än 40 g / kg hos råttor och möss och 4 g / kg hos hundar. Dessa doser ska anses vara cirka 10 och 100 gånger högre än de maximala pro / kg / pro / dag -doserna för människor.
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
-----
05.2 Farmakokinetiska egenskaper
-----
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
-----
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
-----
06.2 Oförenlighet
Ingen.
06.3 Giltighetstid
I intakt förpackning: 36 månader.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Ingen.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
Cistidil förpackas i blister.
En förpackning innehåller 30 tabletter
06.6 Anvisningar för användning och hantering
-----
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
AIC n. 025733015 i Min. San.- September 1985.
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
-----
10.0 DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
-----