Ivabradine Jenson R.

Vad är Ivabradine JensonR och vad används det för?

Ivabradine JensonR är ett hjärtmedicin som används för symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris (smärta i bröstet, käken och ryggen efter fysisk ansträngning) hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom orsakad av obstruktion av blodkärlen i blodet som försörjer hjärtat Läkemedlet används till patienter med normal hjärtrytm vars puls är minst 70 slag per minut. Det används både hos patienter som inte kan ta betablockerare (en annan typ av läkemedel för behandling av "kärlkramp) eller i kombination med en betablockerare hos patienter vars sjukdom inte kontrolleras av en betablockerare ensam.

Ivabradine JensonR används också hos patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) och med en normal hjärtrytm, som är minst 75 slag per minut. Den används i kombination. Med standard behandling, som kan inkludera en betablockerare.

Ivabradine JensonR innehåller den aktiva substansen ivabradin. Det är en "generisk medicin". Det betyder att Ivabradine JensonR liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Procoralan. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.

Hur används Ivabradine JensonR?

Ivabradine JensonR finns som tabletter (5 och 7,5 mg) och kan endast erhållas på recept. Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger om dagen med måltider, som din läkare kan öka till 7,5 mg två gånger om dagen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg tablett) två gånger om dagen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom. Hos patienter över 75 år kan en lägre startdos på 2,5 mg två gånger dagligen användas. Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen minskar under 50 slag per minut eller om symtomen på bradykardi (långsam puls) fortsätter. Vid behandling av kärlkramp bör behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättras efter 3 månader. Dessutom bör läkaren överväga att stoppa behandlingen om läkemedlet endast har en begränsad effekt på att minska symtomen eller frekvensen.

Hur fungerar Ivabradine JensonR?

Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod. Vid stabil angina uppstår dessa symtom vid fysisk ansträngning. Den aktiva substansen i Ivabradine JensonR, ivabradin, blockerar 'Om strömmen' i sinusnoden, den naturliga 'pacemakern' som reglerar hjärtfrekvensen. När denna ström blockeras, sänks pulsen, så att hjärtat har mindre arbete att göra och behöver mindre syresatt blod. Därför minskar eller förhindrar Ivabradine JensonR symtomen på angina.

Symtomen på hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar tillräckligt med blod runt kroppen. Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine JensonR belastningen på hjärtat och därmed bromsar utvecklingen av hjärtsvikt och förbättrar symtomen.

Vilken nytta har Ivabradine JensonR visat under studierna?

Eftersom Ivabradine JensonR är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till tester för att fastställa dess bioekvivalens till referensläkemedlet Procoralan. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.

Eftersom Ivabradine JensonR är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.

Vilka är riskerna med Ivabradine JensonR?

Eftersom Ivabradine JensonR är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.

Varför har Ivabradine JensonR godkänts?

Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Ivabradine JensonR i enlighet med EU: s krav har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Procoralan, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Ivabradine JensonR godkändes för användning i EU.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Ivabradine JensonR?

Rekommendationerna och försiktighetsåtgärderna för vårdpersonal och patienter för att Ivabradine JensonR ska användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.

Annan information om Ivabradine JensonR

För fullständig version av Ivabradina JensonR: s EPAR, se myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om behandling med Ivabradine JensonR, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga versionen av EPAR för referensläkemedlet finns också på myndighetens webbplats.

Informationen om Ivabradine JensonR som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.