Vad är Ebilfumin - oseltamivir och vad används det för?
Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen oseltamivir. Det används för behandling eller förebyggande av influensa hos patienter över ett år:
- vid behandling av influensa kan den användas till patienter som har symtom, när det är känt att det relaterade viruset cirkulerar i befolkningen;
- för att förebygga influensa kan den användas för patienter som har varit i kontakt med personer med influensa. Ebilfumin bedöms vanligtvis från fall till fall. Ebilfumin kan också användas som förebyggande behandling i undantagsfall, till exempel om säsongsinfluensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och i närvaro av en pandemi (global influensaepidemi).
Under en influensapandemi kan Ebilfumin också användas för att behandla eller förebygga influensa hos spädbarn under ett år.Det är upp till läkare att avgöra om de ska ge Ebilfumin till spädbarn i denna åldersgrupp, beroende på sjukdomens svårighetsgrad. utlöses av influensaviruset och spädbarnets hälsotillstånd, och utvärderar sannolikheten för att det senare kan dra nytta av läkemedlet. Eftersom det inte ersätter influensavaccination bör Ebilfumin användas enligt officiella rekommendationer.
Ebilfumin är ett "generiskt läkemedel". Det betyder att Ebilfumin liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Tamiflu. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren genom att klicka här.
Hur används Ebilfumin - oseltamivir?
Ebilfumin finns som kapslar (30, 45 och 75 mg) och kan endast erhållas på recept. Vid behandling av influensa bör behandling med Ebilfumin påbörjas inom de första två dagarna efter symtomuppkomsten. Läkemedlet ges i en enda dos två gånger om dagen i fem dagar. För att förhindra influensa bör behandling med Ebilfumin påbörjas inom de två första dagarna av kontakt med en drabbad person. Läkemedlet administreras i en enda dos, en gång om dagen, i 10 dagar efter sådan kontakt. Om Ebilfumin används under en "influensapidemi kan dosen ges i upp till sex veckor. Dosen Ebilfumin är 75 mg för patienter 13 år och äldre och för barn i åldern 13 år och äldre. Mellan ett och 12 år. år med en kroppsvikt större än 40 kg. För barn som väger mindre än 40 kg, justeras dosen till vikten med hjälp av kapslarna med lägre styrka (30 eller 40 mg). För spädbarn eller barn barn som inte kan svälja kapslarna, apotekaren kan förbereda en lösning med hjälp av innehållet; alternativt kan innehållet i kapslarna blandas hemma med sötad mat. lösning framställd av en apotekare är att föredra framför beredning hemma, eftersom farmaceuten kan mäta dosen mer exakt. Dosen att ges till för tidigt födda barn har inte definierats Hos patienter med njursjukdom p Doser kan behöva minskas. För all information, se bipacksedeln
Hur fungerar Ebilfumin - oseltamivir?
Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar specifikt på influensaviruset genom att blockera vissa enzymer på dess yta, känd som neuraminidaser. När neuraminidaser blockeras kan viruset inte sprida sig. Oseltamivir verkar på neuraminidaserna av influensavirus. Influensa A (mest vanligt) och B.
Hur har Ebilfumin studerats - oseltamivir?
Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel har patientstudier begränsats till tester för att fastställa dess bioekvivalens till referensläkemedlet Tamiflu. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin - oseltamivir?
Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Ebilfumin - oseltamivir godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Ebilfumin i enlighet med EU -kraven har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu. Därför ansåg CHMP att, liksom i fallet med Tamiflu, fördelarna uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Ebilfumin godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Ebilfumin - oseltamivir?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Ebilfumin används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Ebilfumin, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Annan information om Ebilfumin - oseltamivir
Den 22 maj 2014 beviljade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Ebilfumin, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om Ebilfumin -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på byråns webbplats. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2014.
Informationen om Ebilfumin - oseltamivir som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)
