JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® ett läkemedel baserat på Vidagliptin

TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - DPP -4 -hämmare

Indikationer GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® är ett läkemedel som är användbart vid behandling av hyperglykemi av typ 2 -diabetes mellitus, i kombination med metformin, sulfonylurea och PPAR gamma -agonister, vid otillräckligt terapeutiskt svar som observerats efter monoterapi.

Verkningsmekanism GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, den aktiva ingrediensen i GALVUS ®, är en mycket användbar molekyl för att säkerställa korrekt glykemisk kontroll, tack vare dess indirekta förmåga att förbättra glukosresponsen i betacellen och därmed den efterföljande produktionen och utsöndringen av insulin.
Mer exakt verkar den här aktiva principen genom att selektivt hämma DPP-4-enzymet, involverat i nedbrytningen av inkretiner (GLP1 och GIP), hormoner som produceras vid magtarmkanalen och är användbara för att sensibilisera betacellen för ökad glukos koncentrationer. för att säkerställa ett korrekt svar när det gäller insulinsekretion, samtidigt som produktionen och utsöndringen av glukagon moduleras.
Ur metabolisk synvinkel översätts denna komplexa verkningsmekanism till en minskning av den postprandiala hyperglykemiska toppen och fastande glykemi, genom en större tillgänglighet av insulin och en minskad produktion av endogent glukos.
Ur farmakokinetisk synpunkt, å andra sidan, tillhör GALVUS ® fullt ut orala hypoglykemiska medel, från det ögonblick då det tas oralt i tarmen och når den maximala plasmakoncentrationen på cirka 2 timmar, för att därefter elimineras i form av metaboliter. inaktiv huvudsakligen via njuren.

Utförda studier och klinisk effekt

1. VIDAGLIPTIN OCH METFORMIN

Diabetes Med. 2010 Mar; 27: 318-26.

En jämförelse av effekt och säkerhet för vildagliptin och gliclazid i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes som är otillräckligt kontrollerad med metformin enbart: en 52-veckors randomiserad studie.

Filozof C, Gautier JF.

Det är känt att vidagliptin kan användas samtidigt med metformin vid behandling av diabetespatienter som inte svarar på metformin enbart. I denna studie säkerställde faktiskt den kombinerade behandlingen, förlängd i 52 veckor, en ytterligare sänkning av glykosylerat hemoglobin sedan "8, 7 % till 6,5% reducerar signifikant fall av hypoglykemi och viktökning.

2. VIDAGLIPTIN OCH GLIMEPIRIS I BEHANDLING AV DIABETISK PATIENT

Diabetes Res Clin Pract. 2010 sep; 89: 216-23.

Vildagliptins effekt och tolerabilitet som tillägg till glimepirid hos japanska patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.

Behandling av diabetespatienten med vidagliptin och glimepirid garanterade en signifikant minskning av glykosylerat hemoglobin och utmärkt kontroll av fasta och postprandial glykemi, mycket högre än monoterapier. De registrerade biverkningarna var blygsamma med endast två fall av hypoglykemi.

3. VIDAGLIPTIN OCH AKUT PANKREATIT

Endocr Pract. 2011 16 februari: 1-6.

Akut pankreatit hos en patient som får Vildagliptin.

Girgis CM, Champion BL.

Fallrapport som fokuserar på möjligheten för vidagliptin att bestämma början av akut pankreatit. Även om det för närvarande är det första fallet, är allvarligheten av denna patologi skyldig de olika internationella organen att övervaka de möjliga biverkningarna av inkretinbaserad terapi.

Användningsmetod och dosering

GALVUS ® vidagliptin 50 mg tabletter:
den rekommenderade dosen är två tabletter om dagen med GALVUS ®, oavsett måltider.
Det är dock alltid nödvändigt att komma ihåg att rätt dos bör formuleras av en läkare baserat inte bara på patientens fysio-patologiska tillstånd, utan också på den möjliga förekomsten av kombinerade terapier med andra hypoglykemiska läkemedel.

Varningar GALVUS ® - Vidagliptin

Det är viktigt att läkemedelsbehandling för behandling av diabetespatienter av typ II åtföljs av icke-farmakologiska åtgärder som hälsosam kost och en korrekt livsstil.
Den blygsamma kliniska prövningen som kännetecknar denna typ av läkemedel tillät inte att bättre karakterisera aktiviteten hos GALVUS ® hos patienter som lider av hjärt- och leversjukdomar, därför skulle medicinsk övervakning vara idealisk i dessa fall.
Övervakning av blodsocker och transaminaser samt njurfunktion är därför användbart för behandlingen för att upprätthålla rätt balans, vilket minskar risken för potentiella biverkningar.
GALVUS ® innehåller laktos, därför kan administrering till patienter med laktasenzymbrist, laktosintolerans eller glukos / galaktosabsorptionsbrist åtföljas av samtidig förekomst av biverkningar koncentrerade särskilt på gastrointestinal nivå.
Risken för hypoglykemi kan göra användning av maskiner och fordon farliga.

GRAVIDITET OCH SKÖTSEL

Kontraindikationen för användning av GALVUS ® under graviditet och amning härrör huvudsakligen från frånvaron av studier som testar läkemedlets säkerhetsprofil på fostrets hälsa när det tas under graviditeten och från tillgängligheten av andra välkarakteriserade läkemedel på marknaden., användbar för hantering av graviditetsdiabetes.

Interaktioner

De olika experimenten och de olika farmakokinetiska testerna har visat den låga interaktionsgraden mellan vidagliptin och andra aktiva ingredienser, troligen också motiverad av den dåliga levermetabolismen som denna aktiva ingrediens genomgår.
Det bör dock komma ihåg att samtidig intag av andra orala hypoglykemiska läkemedel kan öka de terapeutiska effekterna av GALVUS ® och därmed öka risken för hypoglykemi.

Kontraindikationer GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® är kontraindicerat hos patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena, hos patienter med typ I -diabetes, diabetisk ketoacidos, lever- och njurinsufficiens samt under graviditet och amning.

Oönskade effekter - Biverkningar

De olika kliniska prövningarna som utförts har, efter intag av vidagliptin, beskrivit blygsamma och övergående biverkningar så att man inte behöver avbryta behandlingen.
Bland biverkningarna var de mest observerade angioödem, illamående, viktökning, huvudvärk och asteni, medan reaktionerna som påverkade levern och hudområdet efter överkänslighet mot den aktiva ingrediensen var sällsynta men kliniskt mer signifikanta.
Det är dock viktigt att komma ihåg att några av dessa effekter har observerats i kombinationsbehandlingar.

Notera

GALVUS ® kan endast säljas under strikt recept

Informationen om GALVUS ® - Vidagliptin som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.