Vad är Lumigan?
Lumigan är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen bimatoprost.
Vad används Lumigan till?
Lumigan är indicerat för att minska trycket inuti ögat. Det används hos patienter med kroniskt öppet vinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat stiger eftersom vätska inte kan rinna ut ur ögat) och hos patienter med okulär hypertoni (ögontryck över det normala). Lumigan kan användas ensam (på egen hand) eller som tillägg till betablockerare ögondroppar (andra läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd).
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Lumigan?
Den rekommenderade dosen är en droppe Lumigan i de drabbade ögonen en gång om dagen som ska administreras på kvällen. Om flera ögondroppar används ska varje läkemedel administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Hur fungerar Lumigan?
När trycket inuti ögat ökar orsakar det skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet på ögats baksida) och synnerven (nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan), vilket orsakar allvarlig synförlust och till och med blindhet. Den aktiva substansen i Lumigan, bimatoprost, är en prostaglandinanalog (en artificiell kopia av en naturlig substans, prostaglandin). I ögat ökar prostaglandin dräneringen av vattenhaltig humor (klar vätska inuti ögat) till utsidan. Lumigan fungerar på samma sätt och ökar vätskeflödet till utsidan av ögat, vilket minskar trycket inuti ögat och risken för skador.
Hur har Lumigan studerats?
Lumigan har studerats hos vuxna med glaukom eller okulär hypertoni:
- Lumigan som användes på egen hand jämfördes med timolol (en betablockerare som används för att behandla glaukom) i två 12-månadersstudier med totalt 1 198 patienter. Några av dessa patienter fortsatte att ta drogerna i 2 eller 3 år (379 respektive 183). Lumigan jämfördes också med latanoprost (en annan prostaglandinanalog som används vid behandling av glaukom) i en 6 månaders studie på 269 patienter;
• Effekten av Lumigan som används som tilläggsbehandling för betablockerare ögondroppar jämfördes med effekten av placebo (en dummy-behandling) i kombination med betablockerare i en studie som omfattade 285 patienter. Lumigans effekt som adjuvansbehandling mot betablockerare jämfördes också med latanoprosts effekt i en annan studie som omfattade 437 patienter.
I alla dessa studier var det viktigaste måttet på effektivitet minskningen av okulärt tryck. Okulärt tryck mäts i "millimeter kvicksilver" (mmHg). Hos en patient med okulär hypertoni eller glaukom är detta värde generellt större än 21 mmHg.
Vilken nytta har Lumigan visat under studierna?
Lumigan som gavs ensam var mer effektivt än timolol för att sänka ögontrycket. Denna effekt bibehölls även efter 2 eller 3 års behandling, med en genomsnittlig minskning av ögontrycket från 7,1 till 8,6 mmHg observerad vid administrering av Lumigan en gång dagligen jämfört med den genomsnittliga minskningen med 4,6 till vid 6,4 mmHg som hittades med timolol. Lumigan var också mer effektivt än latanoprost: efter sex månaders behandling observerades en minskning av ögontrycket med 6,0 till 8,2 mmHg hos patienter behandlade med Lumigan, jämfört med en minskning med 4,9 till 7,2 mmHg som detekterades med latanoprost.
Att lägga till Lumigan till pågående betablockerare var mer effektivt än betablockerare som monoterapi. Efter tre månaders behandling med Lumigan som tilläggsbehandling minskade ögontrycket med 7,4 mmHg, jämfört med en minskning av 3,6 mmHg som observerades i placebogruppen. Lumigan var lika effektivt som latanoprost när det användes som ett tillägg till betablockerare, med sänkt ögontryck på 8,0 respektive 7,4 mmHg efter tre månaders behandling.
Vilken risk är förknippad med Lumigan?
De vanligaste biverkningarna som ses vid användning av Lumigan (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodflöde till ögat, orsakar rodnad i ögat), ögonfranstillväxt och kliande ögon. Hela listan över sidor effekter rapporterade med Lumigan, se bipacksedeln.
Lumigan får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bimatoprost eller något av ingredienserna. Lumigan innehåller bensalkoniumklorid, vilket kan göra mjuka kontaktlinser ogenomskinliga; Därför måste personer som bär mjuka kontaktlinser vara särskilt försiktiga.
Varför har Lumigan godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Lumigans fördelar är större än riskerna med att minska förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt öppet vinkelglaukom och okulär hypertoni hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till betablockerare) och rekommenderade därför att bevilja ett godkännande för försäljning för Lumigan.
Annan information om Lumigan:
Den 8 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Allergan Pharmaceuticals Ireland ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för Lumigan. Marknadsföringstillståndet förnyades den 8 mars 2007.
För hela versionen av Lumigan EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 09-2009.
Informationen om Lumigan - ögondroppar som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
