Menveo - meningokockkonjugerat vaccin från grupp A, C, W135 och Y

Vad är Menveo?

Menveo är ett vaccin. Den består av ett pulver och en lösning som blandas för att göra en lösning för injektion. Innehåller delar av Neisseria meningitidis -bakterien (N. meningitidis).

Vad används Menveo till?

Menveo används för att skydda vuxna och ungdomar i åldern 11 år och äldre från invasiv sjukdom orsakad av fyra grupper av N. meningitidis -bakterien (A, C, W135 och Y). Det är indikerat hos personer med risk för exponering för denna bakterie. Invasiva sjukdomar uppstår när bakterier sprids i hela kroppen och orsakar allvarliga infektioner som meningit (infektion i membranen som omger hjärnan och ryggmärgen) och septikemi (blodinfektion).
Vaccinet ska administreras enligt officiella rekommendationer.
Vaccinet kan endast erhållas på recept.

Hur används Menveo?

Menveo ges som en enda injektion i axelmuskeln.

Hur fungerar Menveo?

Vacciner fungerar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för att försvara sig mot en sjukdom. När en person vaccineras känner immunsystemet igen delar av bakterien som finns i vaccinet som "främmande" och gör antikroppar mot dem .. När en person utsätts för bakterien kommer dessa antikroppar tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra bakterierna och hjälpa till att skydda mot sjukdomar.
Menveo innehåller små mängder oligosackarider (en typ av socker) extraherade från de fyra grupperna av N. meningitidi -bakterien: A, C, W135 och Y. Dessa har renats, sedan "konjugerats" (bundits) till ett protein av bakterien Corynebacterium difteri bidrar därför till att förbättra immunsvaret.

Hur har Menveo studerats?

Effekterna av Menveo testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Menveos förmåga att stimulera antikroppsproduktion (immunogenicitet) utvärderades i en huvudstudie med nästan 4000 deltagare i åldern 11 år och äldre. Menveo jämfördes med Menactra (ett liknande vaccin för skydd mot N. meningitidis). Det huvudsakliga måttet på effektivitet är en jämförelse av Menveos och komparatorvaccins förmåga att stimulera immunsvaret mot de fyra typerna av N. meningitidis oligosackarider.

Vilken nytta har Menveo visat under studierna?

Resultaten av huvudstudien indikerade att Menveo var lika effektivt som komparatorvaccinet för att stimulera ett immunsvar mot de fyra typerna av N. meningitidis oligosackarider hos vuxna och ungdomar. Antalet försökspersoner som hade immunsvar mot oligosackarider var det liknande för de två vaccinerna.

Vilka är riskerna med Menveo?

De vanligaste biverkningarna med Menveo (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående, sjukdomskänsla och smärta, erytem (hudrodnad), induration och klåda på injektionsstället. För hela listan över injektionsställets sida effekter som rapporterats med Menveo, se bipacksedeln.
Menveo får inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat ämne, inklusive difteritoxoid. Vaccinet ska inte ges till personer som har haft en livshotande reaktion på ett vaccin som innehåller liknande ämnen tidigare. Vaccination bör fördröjas hos personer med hög feber.

Varför har Menveo godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att fem N. meningitidis bakteriegrupper (A, B, C, W135 och Y) orsakar invasiv sjukdom och att Menveo erbjuder ett bredare skydd än andra befintliga vacciner. Kommittén beslutade därför att Menveos fördelar är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.

Mer information om Menveo

Den 15 mars 2010 utfärdade Europeiska kommissionen Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. ett "Marknadstillstånd" för Menveo, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år och kan förnyas efter den perioden.
För den fullständiga versionen av Menveos EPAR klicka här För mer information om Menveo -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR).
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03-2010.

Informationen om Menveo som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.