Vad är Entacapone Teva?
Entacapone Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon, det finns som bruna tabletter (200 mg).
Entacapone Teva är ett ”generiskt läkemedel”, vilket innebär att Entacapone Teva liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Comtess.
Vad används Entacapone Teva till?
Entacapone Teva är indicerat för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom är en progressiv psykisk störning som orsakar darrningar, långsamma rörelser och muskelstelhet. Entacapone Teva används i kombination med levodopa (eller i kombination med levodopa och benserazid eller i kombination med levodopa och karbidopa) hos patienter som har ”fluktuationer” mot slutet av tidsintervallet mellan två doser. Fluktuationer uppstår när effekterna av medicinförslitning och symtom återkommer.Fluktuationerna är kopplade till en minskning av effekterna av levodopa, när patienten plötsligt växlar från "på" faser, där han kan röra sig, till "av" faser, du har svårt att flytta in Entacapone Teva används när sådana fluktuationer inte kan behandlas med enbart levodopa -kombinationen.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Entacapone Teva?
Entacapone Teva ska endast användas i kombination med levodopa och benserazid eller med levodopa och karbidopa. Den rekommenderade dosen är en tablett som tas med varje dos av det associerade läkemedlet, upp till högst 10 tabletter per dag. Läkemedlet kan tas på full eller tom mage. När behandling med Entacapone Teva startas utöver det läkemedel du redan tar kan det vara nödvändigt att minska den dagliga dosen levodopa, antingen genom att ändra dess administreringsfrekvens eller genom att minska mängden levodopa som tas vid varje dos. Entacapone Teva kan endast användas i traditionella kombinationer av levodopa. Det ska inte användas med preparat med "modifierad frisättning" (dvs. när levodopa släpps långsamt över några timmar).
Hur fungerar Entacapone Teva?
Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar hjärncellerna som producerar signalsubstansen dopamin dö, vilket resulterar i en minskning av koncentrationen av dopamin i hjärnan. Patienter tappar därför förmågan att på ett tillförlitligt sätt styra sina rörelser. Den aktiva substansen i Entacapone Teva, entakapon, hjälper till att återställa dopaminnivåerna i de områden i hjärnan som ansvarar för att kontrollera rörelse och koordination. Det fungerar bara när det ges i kombination med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan tas via munnen. Entakapon blockerar ett enzym som är involverat i absorptionen av levodopa i kroppen som kallas katekol-O-metyltransferas (COMT). Som ett resultat förblir levodopa aktiv längre, vilket hjälper till att förbättra symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stelhet och långsam rörelse.
Hur har Entacapone Teva studerats?
Eftersom Entacapone Teva är ett generiskt läkemedel har patientstudierna begränsats till bevis för att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet Comtess. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Entacapone Teva?
Eftersom Entacapone Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Varför har Entacapone Teva godkänts?
CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU -kraven har Entacapone Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Comtess. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Comtess, övervägde de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att Entacapone Teva ska godkännas för försäljning.
Annan information om Entacapone Teva
Den 18 februari 2011 släppte Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.ett "Godkännande för försäljning" för Entacapone Teva, giltigt i hela Europeiska unionen. "Marknadstillstånd" är giltigt i fem år, varefter det kan förnyas. Mer information om Entacapone Teva -behandling finns i bipacksedeln (bifogas också EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Informationen om Entacapone Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
