Vad är Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan. Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma är ett ”generiskt läkemedel”. Det betyder att Telmisartan Teva Pharma liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som kallas Micardis.
Vad används Telmisartan Teva Pharma för?
Telmisartan Teva Pharma är indicerat för behandling av väsentligt högt blodtryck (högt blodtryck) hos vuxna. Termen "väsentlig" betyder att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Telmisartan Teva Pharma?
Den rekommenderade dosen Telmisartan Teva Pharma är 40 mg en gång om dagen, men vissa patienter kan ha nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har uppnåtts kan dosen ökas till 80 mg eller kan ett annat läkemedel för högt blodtryck läggas till.
Hur fungerar Telmisartan Teva Pharma?
Den aktiva substansen i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en kraftig vasokonstriktor (ett ämne som förtränger blodkärlen) . Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt fäster till, förhindrar telmisartan att hormonet fungerar genom att låta blodkärlen vidgas, vilket leder till blodtrycksfall och minskar riskerna med högt blodtryck.
Hur har Telmisartan Teva Pharma studerats?
Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till tester för att fastställa dess bioekvivalens till referensmedicinen Micardis. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Teva?
Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.
Varför har Telmisartan Teva Pharma godkänts?
CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU -kraven har Telmisartan Teva Pharma visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Micardis. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Micardis, uppväger de identifierade riskerna. Och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Telmisartan Teva Pharma.
Mer information om Telmisartan Teva Pharma
Den 3 oktober 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Telmisartan Teva Pharma, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Telmisartan Teva Pharma -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensmedicinen finns också på byråns webbplats.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2011.
Informationen om Telmisartan Teva Pharma som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
