Vad är Moventig och vad används det för?
Moventig är ett läkemedel som används hos vuxna för att behandla förstoppning orsakad av smärtlindrande läkemedel som kallas opioider. Det används till patienter vars laxerande behandling har misslyckats. Moventig innehåller den aktiva substansen naloxegol.
Hur används Moventig - naloxegol?
Moventig finns som tabletter (12,5 och 25 mg). Den rekommenderade dosen är en 25 mg tablett per dag. En lägre startdos på 12,5 mg kan ordineras för patienter med måttlig eller svår njurinsufficiens eller som tar andra läkemedel som kan öka effekten av Moventig. Du måste sluta ta laxermedel innan du påbörjar behandling med Moventig. Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur fungerar Moventig - naloxegol?
Opioider lindrar smärta genom att binda till "opioidreceptorer" i hjärnan och ryggmärgen. Dessa receptorer finns dock också i tarmen och när opioider binder till receptorer i mag -tarmkanalen minskar de tarmrörelsen och kan orsaka förstoppning Den aktiva substansen i Moventig, naloxegol, är en perifer antagonist av mu opioidreceptorer. Detta innebär att den binder till en specifik typ av opioidreceptor som kallas "mu opioidreceptorn" och hindrar opioider från att binda till dessa receptorer.Naloxegol är ett derivat av naloxon, ett känt ämne som används för att blockera opioids verkan. Naloxegol penetrerar i centrala nervsystemet i begränsad utsträckning jämfört med naloxon, dvs det kan blockera mu opioidreceptorerna i tarmen, men mindre i hjärnan. Genom att blockera receptorerna i tarmkanalen minskar Moventig förstoppning på grund av opioider, utan att störa med opioider. smärtstillande effekter.
Vilken nytta har Moventig -naloxegol visat under studierna?
I två huvudstudier visade sig Moventig vara effektivt vid behandling av förstoppning hos vuxna patienter med ett otillräckligt svar på laxermedel. Studierna omfattade 1 352 vuxna med förstoppning orsakad av opioider som används för att behandla icke-cancervärk, varav hälften hade ett otillräckligt svar på laxermedel. Patienterna fick Moventig (12,5 och 25 mg dos) eller placebo (en dummy -behandling) i 12 veckor. Svaret på behandlingen baserades på en förbättring av antalet spontana tarmrörelser per vecka som behövdes bibehållas under större delen av studietiden. Genom att analysera resultaten från de två studierna svarade 48% (115 av 241) av vuxna patienter med ett tidigare otillräckligt svar på laxermedel som fick 25 mg Moventig på behandling, jämfört med 30% (72 av 239) hos vuxna behandlade med placebo. Bland vuxna patienter som tog 12,5 mg Moventig och hade ett otillräckligt svar på laxermedel svarade 43% (102 av 240) på behandlingen.
Vilken risk är förknippad med Moventig - naloxegol?
De vanligaste biverkningarna med Moventig (som kan drabba fler än 5 av 100 personer) är buksmärtor (magont), diarré, illamående (huvudvärk) och flatulens. I de flesta fall klassades gastrointestinala biverkningar som lindriga till måttliga i svårighetsgrad, uppstod i början av behandlingen och förbättrades med fortsatt behandling.Moventig ska inte ges till patienter med gastrointestinal obstruktion eller med hög risk för gastrointestinal obstruktion (tarmblockering) eller till patienter med cancer som löper ökad risk för gastrointestinal perforering (ett hål i tarmväggen). Det får inte heller användas tillsammans med vissa läkemedel som påverkar hur Moventig absorberas av kroppen. För en fullständig lista över rapporterade biverkningar och begränsningar för Moventig, se bipacksedeln.
Varför har Moventig - naloxegol godkänts?
Byråns kommitté för läkemedel för mänskligt bruk (CHMP) beslutade att Moventigs fördelar är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. CHMP anser att Moventig har visat kliniskt relevant nytta. Vid användning hos vuxna patienter med ett otillräckligt svar på tidigare laxerande behandlingar. Även om inga studier har utförts på patienter med cancerrelaterad smärta, baserat på verkningsmekanismen för detta läkemedel, förväntas fördelarna för sådana patienter inte skilja sig åt, men säkerheten måste övervakas noggrant. När det gäller säkerhet var biverkningarna antingen acceptabla eller hanterbara.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Moventig - naloxegol?
En riskhanteringsplan har tagits fram för att säkerställa att Moventig används så säkert som möjligt.Baserat på denna plan har säkerhetsinformation lagts till i produktresumén och bipacksedeln för Moventig, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska följa. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Annan information om Moventig - naloxegol
Den 8 december 2014 utfärdade EU -kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Moventig, giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om Moventig -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 12-2014.
Informationen om Moventig - naloxegol som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
.jpg)