Repaglinide Teva

Vad är Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid. Det finns i form av runda tabletter (blå: 0,5 mg; gul: 1 mg; persika: 2 mg).
Repaglinide Teva är ett "generiskt läkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter NovoNorm. Mer information om generiska läkemedel finns i frågorna och svaren här.

Vad används Repaglinide Teva för?

Repaglinide Teva används till patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes). Det används tillsammans med kost och träning för att sänka blodsockernivån (socker) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodsockernivåer) inte längre kan kontrolleras genom kost, viktminskning och träning. Repaglinide Teva kan också användas i kombination med metformin (ett annat antidiabetikum) till typ 2 -diabetiker vars blodsockernivåer inte kontrolleras på ett tillfredsställande sätt endast med metformin.

Hur används Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva tas före måltider, normalt upp till 15 minuter före varje måltid. Dosen bör justeras för att uppnå bästa möjliga kontroll. Den behandlande läkaren bör regelbundet mäta patientens blodsockernivå för att hitta den lägsta effektiva dosen. Repaglinide Teva kan också användas för typ 2 -diabetiker som vanligtvis är välkontrollerade genom en diet men som tillfälligt inte kan reglera blodsockret.
Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg. Denna dos kan ökas efter en eller två veckor. Om patienter byter till Repaglinide Teva medan de redan använder ett annat diabetesläkemedel är den rekommenderade startdosen 1 mg.

Hur fungerar Repaglinide Teva?

Typ 2 -diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin under måltiderna och används för att kontrollera typ 2 -diabetes.

Hur har Repaglinide Teva studerats?

Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till bevis för att läkemedlet är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. att de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).

Vilka är riskerna och fördelarna med Repaglinide Teva?

Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas fördelarna och riskerna vara desamma som referensläkemedlet.

Varför har Repaglinide Teva godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att i enlighet med kraven i EU -lagstiftningen har Repaglinide Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med NovoNorm. Det är CHMP: s uppfattning att, liksom i fallet av NovoNorm uppväger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att ett godkännande för försäljning av Repaglinide Teva skulle beviljas.

Annan information om Repaglinide Teva

Den 29 juni 2009 släppte Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V. ett "godkännande för försäljning" för Repaglinide Teva, giltigt i hela Europeiska unionen.
Den fullständiga versionen av EPAR för Repaglinide Teva hittar du här.
Den fullständiga EPAR -versionen av referensläkemedlet finns också på byråns webbplats.

Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2009.

Informationen om Repaglinide Teva som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.