Sabervel - Irbesartan

Vad är Sabervel - Irbesartan?

Sabervel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan, tillgänglig som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Sabervel är en "generisk medicin". Det betyder att Sabervel liknar ett 'referensläkemedel' som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som kallas Aprovel.

Vad används Sabervel till?

Sabervel används hos vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck). Termen "väsentlig" betyder att orsaken till högt blodtryck är oklar. Sabervel används också för att behandla njursjukdom hos vuxna med högt blodtryck och typ 2 -diabetes.
Läkemedlet kan endast fås på recept.

Hur används Sabervel - Irbesartan?

Den vanliga rekommenderade dosen Sabervel är 150 mg en gång om dagen. Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 300 mg per dag eller andra läkemedel mot högt blodtryck, såsom hydroklortiazid, kan läggas till. En startdos på 75 mg kan användas till patienter som genomgår hemodialys (en blodreningsteknik) eller till patienter över 75 år.

Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 -diabetes kombineras Sabervel med andra behandlingar för högt blodtryck. Behandlingen startar med en dos på 150 mg en gång dagligen, som vanligtvis ökas till 300 mg en gång dagligen.

Hur fungerar Sabervel - Irbesartan?

Den aktiva substansen i Sabervel, irbesartan, är en 'angiotensin II -receptorantagonist', vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Blodkärl). Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt fäster till, blockerar irbesartan hormonets effektivitet, så att blodkärlen kan vidgas. Detta resulterar i ett blodtrycksfall och minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel blodtryck. "Stroke.

Hur har Sabervel - Irbesartan studerats?

Eftersom Sabervel är ett generiskt läkemedel har patientstudier begränsats till försök för att fastställa dess bioekvivalens till referensmedicinen, Aprovel. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.

Vilka är fördelarna och riskerna med Sabervel - Irbesartan?

Eftersom Sabervel är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensläkemedlets.

Varför har Sabervel - Irbesartan godkänts?

CHMP drog slutsatsen att i enlighet med EU -kraven har Sabervel visat sig ha jämförbar kvalitet och vara bioekvivalent med Aprovel. Därför ansåg CHMP att fördelarna, som i fallet med Aprovel, uppväger de identifierade riskerna och rekommenderade beviljandet av försäljningstillståndet för Sabervel.

Mer information om Sabervel - Irbesartan

Den 13 april 2012 utfärdade Europeiska kommissionen ett "godkännande för försäljning" för Sabervel, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Sabervel -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03-2012.

Informationen om Sabervel - Irbesartan som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.