SEFAL ® är ett läkemedel baserat på Alfacalcidol
TERAPEUTISK GRUPP: D -vitamin
Indikationer SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL ® är indicerat för behandling av benpatologier såsom rakitis, osteomalaci och osteoporos i samband med D -vitaminbrist på grund av njurinsufficiens.
Verkningsmekanism SEFAL ® - Alfacalcidol
Alfacalcidol, även kallat 1 alfa-hydroxykolkalciferol, är en biologiskt aktiv syntetisk produkt härledd från vitamin D, som har samma effekter som det vanliga aktiverade vitamin D (1,25-OH-D3) utan att det dock kräver ingrepp av njurarna.
Möjligheten att hoppa över njurmetabolismen tillåter användning av detta läkemedel hos patienter med minskad hydroxyleringskapacitet kopplad till begränsande njur- eller extrarenala patologier.
Dessutom möjliggör de fördelaktiga farmakokinetiska egenskaperna hos SEFAL ®, som kännetecknas av en mycket kortare halveringstid, betydligt minskade biverkningar av överdosering av D-vitamin och den relativa risken för hyperkalcemi, vilket gör behandlingen säkrare och lättare att hantera.
Utförda studier och klinisk effekt
1. ALFAKALCIDOL OCH ALENDRONAT I JÄMFÖRELSE
J Stroke Cerebrovasc Dis. 2011 jan-feb; 20: 41-6. Epub 2010 3 juli.
En öppen studie som jämför alendronat och alphacalcidol för att minska fall och höftfrakturer hos handikappade strokepatienter.
Sato Y, Iwamoto J, Honda Y.
Studie som visar den större effekten av bisfosfonater vid behandling av patienter med hög risk för benfrakturer. Mot bakgrund av dessa uppgifter måste det anses att alfakalcidol ensam inte kan ge särskilt viktiga resultat.
2. ALFACALCIDOL OCH CALCIUM-ALKALI SYNDROME
Intern Med. 2010; 49: 837-40. Epub 2010 30 april.
Kalcium-alkalisyndrom-liknande symptom som manifesteras av daglig alfakalcidol och tiazid.
Satoh F, Okado T, Iwamoto M, Akita W, Wakabayashi M, Ohta A, Sohara E, Noda Y, Rai T, Uchida S, Sasaki S.
Fallrapport som visar hur den dagliga administreringen av alfacalcidol kan vara ansvarig för kalciumalkalisyndrom och därför åtföljs av generaliserad svaghet och domningar.
3. INFEKTIVITET AV ALFACALCIDOL
J Steroid Biochem Mol Biol. 2010 juli; 121 (1-2): 273-6. Epub 2010 14 april.
Misslyckande med alphacalcidol (1alpha-hydroxyvitamin D3) vid behandling av näringsrackets och det biokemiska svaret på ergocalciferol.
Rajah J, Abdel-Wareth L, Haq A.
Intressant fallrapport som visar hur bristande effekt av alfacalcidol administreras oralt, intramuskulär administrering av ergo calciferol kan vara effektiv för att förbättra patientens hälsotillstånd.
Användningsmetod och dosering
SEFAL ®
Mjuka kapslar med 0,25-1 mcg alfacalcidol:
behandlingen bör börja med administrering av 1 mcg alfacalcidol per dag och fortsätta med den minsta dos som krävs för att säkerställa den önskade terapeutiska effekten.
Under alla omständigheter bör hela den terapeutiska processen övervakas av din läkare.
Doserna av SEFAL ® varierar betydligt i pediatrisk ålder.
SEFAL ® varningar - Alfacalcidol
All behandling med SEFAL ® bör åtföljas av periodisk övervakning av kalciumkoncentrationer och olika elektrolyter för att undvika uppkomsten av hyperkalcemi och tillhörande komplikationer.
Övervakningen av dessa värden är också viktig för att optimera läkemedlets terapeutiska effekt genom att modulera de använda doserna.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Användning av SEFAL ® är kontraindicerad under graviditet och amning på grund av frånvaron av kliniska prövningar som kan påvisa alfacalcidols säkerhet för fostrets hälsa.
Interaktioner
Samtidigt intag av antikonvulsiva medel och antiepileptika kan öka behovet av D -vitamin, vilket kräver ytterligare dosjustering av SEFAL ®.
Det är också lämpligt att uppmärksamma det samtidiga intaget av läkemedel som kan modulera metabolismen av kalcium, fosfor och magnesium för att undvika elektrolytobalanser.
Kontraindikationer SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL ® är kontraindicerat vid hyperkalcemi eller överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena.
Oönskade effekter - Biverkningar
Administreringen av SEFAL ® är i allmänhet säker och fri från kliniskt signifikanta biverkningar om den utförs enligt lämpliga medicinska indikationer.
Högre eller förlängda doser över tid kan i stället bestämma uppkomsten av illamående, diarré, anorexi, viktminskning, polyuri, svettning, huvudvärk, törst, yrsel, hyperkalcemi, hyperkalciuri och hyperfostatemi med relaterade komplikationer.
Läkemedlets låga halveringstid underlättar dock återställandet av optimala hälsotillstånd på kort tid efter att behandlingen avbrutits.
Notera
SEFAL ® kan endast säljas under strikt recept.
Informationen om SEFAL ® - Alfacalcidolo som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
