Vad är Tamiflu?
Tamiflu är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen oseltamivir.Den finns som kapslar (gul: 30 mg; grå: 45 mg; gul och grå: 75 mg) och som pulver för oral suspension (12 mg / ml).
Vad används Tamiflu till?
Tamiflu används för behandling eller förebyggande av influensa hos patienter över ett år:
- vid behandling av influensa kan den användas till patienter som har influensasymtom, när influensaviruset är känt att cirkulera i samhället; för att förebygga influensa kan det användas till patienter som har varit i kontakt med människor påverkade. Detta görs i allmänhet från fall till fall, men i undantagsfall, till exempel när influensavaccinet är otillräckligt och i närvaro av en pandemi (global influensaepidemi), kan säsongsprevention övervägas.
Under en influensapandemi kan Tamiflu också användas för att behandla eller förebygga influensa hos barn under ett år.Det är upp till läkare att avgöra om de ska ge Tamiflu till barn i denna åldersgrupp, beroende på svårighetsgraden av sjukdomen som utlöses. av influensaviruset samt barnets hälsa, för att säkerställa att barnet sannolikt kommer att dra nytta av medicinen
Tamiflu är inte ett substitut för influensavaccination, och dess användning måste baseras på officiella rekommendationer.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Tamiflu?
Vid behandling av influensa ska Tamiflu administreras inom de första två dagarna efter att symtomen uppstod, läkemedlet tas i en enda dos två gånger om dagen i fem dagar.
För att förebygga influensa ska Tamiflu administreras inom de första två dagarna av kontakt med personer som drabbats av influensa. Läkemedlet ska tas i en enda dos en gång om dagen i minst 10 dagar efter kontakt med en infekterad individ. vid användning av Tamiflu under influensautbrott kan dosen ges i upp till sex veckor.
Dosen Tamiflu för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg. För barn som väger mindre än 40 kg justeras dosen efter deras vikt med kapslar med lägre styrka
(30 eller 45 mg) eller oral suspension. Om pulvret för oral suspension inte är tillgängligt kan apotekaren förbereda en lösning med hjälp av kapslarnas innehåll, eller innehållet i kapslarna kan blandas hemma med sötad mat. Hos patienter med njurproblem är det nödvändigt att minska doserna. För all information, se bipacksedeln.
Hur fungerar Tamiflu?
Den aktiva substansen i Tamiflu, oseltamivir, verkar specifikt på influensaviruset genom att blockera några av enzymerna på dess yta, så kallade neuraminidaser. När dessa enzymer blockeras kan viruset inte sprida sig. Oseltamivir verkar på neuraminidasens enzymer av virus. Influensa A (den vanligaste) och B.
Hur har Tamiflu studerats?
Tamiflu har jämförts med placebo (en dummy -behandling) i influensabehandlingsstudier (omfattande 2 413 vuxna och ungdomar, 741 äldre och 1 033 barn i minst ett år). Effekt mättes med hjälp av ett testkort. Utvärdering där symptom (feber, muskler värk, huvudvärk, halsont, hosta, allmän sjukdomskänsla och rinnande näsa) bör noteras.
För att förebygga influensa har Tamiflu studerats hos patienter som utsatts för sjukdomen på grund av att en familjemedlem drabbades av viruset (962 fall) eller under en epidemi (1 562 försökspersoner mellan 16 och 65 och 548 äldre i ålderdomshem). Studier registrerade antalet influensafall som demonstrerats genom laboratorietester. En studie undersökte också användningen av Tamiflu i familjen (277 familjer) både för behandling av den drabbade personen och för behandling eller förebyggande av influensa hos personer i kontakt med patienten.
En liten studie genomfördes för att visa att den rekommenderade dosen Tamiflu ger samma nivåer av medicinen i blodet hos barn i en månad och ett år som de effektiva doserna hos äldre barn och vuxna. Tamiflu har inte studerats hos barn under en månad; användningen i denna åldersgrupp är dock baserad på resultaten som observerats hos äldre barn.
Vilken nytta har Tamiflu visat under studierna?
I studier av vuxenbehandling förkortade Tamiflu sjukdomsförloppet från i genomsnitt 5,2 dagar hos patienter behandlade med placebo till 4,2 dagar hos patienter som behandlats med Tamiflu. Den genomsnittliga minskningen av sjukdomstiden hos barn i åldern ett till sex år var 1,5 dagar.
I förebyggande studier minskade Tamiflu förekomsten av influensa bland personer i kontakt med sjuka människor. I studien som utfördes under en epidemi, utvecklade endast 1% av de som tog Tamiflu influensa efter kontakt, jämfört med 5% av patienterna som behandlades med placebo.Familjer med en medlem som drabbats av influensa. hade tagit Tamiflu i förebyggande syfte utvecklade sjukdomen, jämfört med 20% av dem som inte hade genomgått någon förebyggande behandling.
Vilken risk är förknippad med Tamiflu?
De vanligaste biverkningarna av Tamiflu hos patienter minst 13 år (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk och illamående. Hos barn i åldern ett år till 12 år är de vanligaste biverkningarna (ses hos fler än 1 av 10 patienter) kräkningar och diarré; liknande biverkningar observeras hos barn under ett år. Förteckningen över biverkningar som rapporterats för Tamiflu finns i bipacksedeln.
Tamiflu får inte användas till personer som är potentiellt överkänsliga (allergiska) mot oseltamivir eller något annat innehållsämne.
Varför har Tamiflu godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Tamiflus fördelar är större än riskerna vid behandling och förebyggande av influensa. Kommittén rekommenderade därför att Tamiflu skulle godkännas för försäljning.
Annan information om Tamiflu:
Den 20 juni 2002 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett "marknadsföringstillstånd" för Tamiflu, giltigt i hela Europeiska unionen.. Efter fem år förnyades försäljningstillståndet med ytterligare fem år.
För hela versionen av Tamiflu's EPAR klicka här.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2009.
Informationen om Tamiflu - oseltamivir som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
