Vad är Veltassa - Patiromer och vad används det för?
Veltassa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med höga kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi). Hyperkalemi kan orsaka allvarliga hjärtproblem och muskelsvaghet.
Veltassa innehåller den aktiva substansen patiromer.
Hur används Veltassa - Patiromer?
Veltassa finns som patiromerpåsar (8,4, 16,8 och 25,2 g) som innehåller ett pulver som ska blandas med vatten eller fruktjuicer och tas i munnen. Den rekommenderade startdosen är 8,4 g en gång dagligen. Läkaren justerar dosen sedan med minst en veckas intervall, baserat på patientens kaliumnivå i blodet. Maximal dos är 25,2 g en gång om dagen. Veltassa -blandningen ska tas med mat och minst tre timmar före eller efter andra läkemedel som patienten tar via munnen. Mer information finns i bipacksedeln.
Läkemedlet kan endast fås på recept
Hur fungerar Veltassa - Patiromer?
När Veltassa tas genom munnen, förblir den aktiva ingrediensen, patiromer, i tarmen där den binder fast till kalium för att bilda en förening som därefter elimineras i avföringen. På detta sätt extraherar patiromer kalium från kroppen till tarmen och då minskar det mängden i blodet.
Vilken fördel har Veltassa - Patiromer visat under studierna?
En huvudstudie på patienter med kronisk njursjukdom med hyperkalemi fann att Veltassa var effektivt för att sänka kaliumnivåerna i blodet.
I den första delen av studien behandlades 243 patienter med hyperkalemi (med en genomsnittlig kaliumnivå på 5,6 mmol / liter) med Veltassa. Efter fyra veckors behandling sjönk deras kaliumnivå med i genomsnitt 1,0 mmol / liter.
Den andra delen av studien jämförde Veltassa med placebo (en dummy -behandling) hos 107 patienter vars kaliumnivå hade minskat med Veltassa -behandlingen under den första delen av studien. Efter fyra veckor förändrades inte den genomsnittliga kaliumnivån hos patienter som tog Veltassa på fyra veckor, tvärtom steg den med i genomsnitt 0,7 mmol / liter hos patienter som tog placebo.
Vilka är riskerna med Veltassa - Patiromer?
De vanligaste biverkningarna med Veltassa (som kan drabba fler än 1 av 100 personer) är de som påverkar matsmältningssystemet (förstoppning, diarré, buksmärtor och flatulens) och blodprov som visar låga nivåer av magnesium i blodet. För hela listan begränsningar och biverkningar som rapporterats med Veltassa, se bipacksedeln.
Varför har Veltassa - Patiromer godkänts?
Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutade att fördelarna med Veltassa är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU. Byrån ansåg att det finns ett behov av effektiv behandling av hyperkalemi och att Veltassa orsakar en signifikant minskning av kaliumhalten. Oönskat effekterna är relativt måttliga men läkaren bör ta hänsyn till dem när man överväger behandling med Veltassa.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Veltassa - Patiromer?
Rekommendationerna och försiktighetsåtgärderna för vårdpersonal och patienter för att Veltassa ska användas säkert och effektivt har beskrivits i produktresumén och bipacksedeln.
Mer information om Veltassa - Patiromer
För fullständig version av Veltassas EPAR, se myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om Veltassa -terapi, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Informationen om Veltassa - Patiromer som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
