ZOMETA ® är ett läkemedel baserat på vattenfri zoledronsyra
TERAPEUTISK GRUPP: Läkemedel som påverkar benmetabolismen - bisfosfonater
Indikationer ZOMETA ® - Zoledronsyra
ZOMETA® är indicerat vid behandling av neoplastisk hyperkalcemi och benfrakturer associerade med benmetastaser.
Verkningsmekanism ZOMETA ® - Zoledronsyra
Bisfosfonater, en farmaceutisk kategori som zoledronsyra tillhör, har använts en tid vid behandling av benpatologier i syfte att förhindra frakturer som oftast observeras vid patologiska tillstånd som osteoporos eller benmetastaser.
Även om den exakta verkningsmekanismen ännu inte är klar, verkar dessa läkemedel huvudsakligen koncentrera sig i benet, och mer exakt inom områdena aktiv resorption, selektivt hämma osteoklastisk differentiering och benresorptionsprocesser, utan att påverka osteodeponentaktiviteten på något sätt. av osteoblaster.
Den ovannämnda biologiska mekanismen garanterar därför en modulering av benmetabolismen, vilket gynnar remineralisering och samtidigt sänker blodkalciumkoncentrationerna.
Dessutom visar nya studier, om än fortfarande i experimentfasen, hur zoledronsyra också kan uppvisa en blygsam antitumöraktivitet, vilket hämmar den lokala spridningen av neoplastiska celler.
Utförda studier och klinisk effekt
1. ZOLEDRONSYRA OCH RISK FÖR VERTEBRALA FRAKTURER
J Bone Miner Res. 2011 8 december.
Effekten av 3 mot 6 års behandling med zoledronsyra av osteoporos: en randomiserad förlängning av HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Långvarig klinisk prövning som visar hur patienter med hög risk för ryggradsfrakturer kan dra avsevärt nytta av oavbrutet intag av zoledronsyra.
2. ZOLEDRONIC ACID AND BENMESTASIS
Cancer. 2011 december 2 doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospektiv analys av antitumöreffekter av zoledronsyra hos bröstcancerpatienter med endast metastaser i ben.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Arbete som motbevisar de olika studierna i litteraturen avseende effekten av zoledronsyra för att minska tumörprogression hos patienter med benmetastaser från bröstcancer.
3. ZOLEDRONIC ACID AND PROSTATIC CARCINOMA
Hinyokika Kiyo. 2011 juni; 57: 331-5.
Ett fall av prostatacancer med spridd karcinomatos av benmärg som svarade på Zoledronsyra.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japansk studie som visar hur behandling med zoledronsyra hos patienter med benmetastaser från prostatacancer kan minska både benvärk och PSA -koncentrationer i blodet avsevärt, vilket förbättrar patientens livskvalitet.
Användningsmetod och dosering
ZOMETA ®
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning, 4 mg injektionsflaska med zoledronsyra:
behovet av att administrera ZOMETA ® intravenöst och den höga specialiseringsgraden av denna avancerade behandling av benstörningar i samband med tumörpatologier kräver övervakning av en specialistläkare och sjukhusvistelse under behandlingen.
Dosering och tidpunkt för intag avgörs av läkaren baserat på patientens kliniska bild.
Varningar ZOMETA ® - Zoledronsyra
Administrering av zoledronsyra bör ske under noggrann medicinsk övervakning och på sjukhus.
Periodisk övervakning av elektrolytkoncentrationer och njurfunktion är nödvändig för att undvika uppkomsten av obalanser och obalanser som är så allvarliga att det allvarligt äventyrar patientens hälsotillstånd.
Ovannämnda övervakning bör också omfatta hjärt- och leverfunktion för att undvika obehagliga biverkningar.
Hos patienter som inte lider av hyperkalcemi kan samtidigt tillskott med D -vitamin och kalcium visa sig vara användbart för att skydda blodkoncentrationerna av detta element och undvika uppkomsten av patologiska tillstånd som tetani eller parestesi.
Behandling med bisfosfonater, särskilt när den förlängs över tiden, kan vara förknippad med den ökade risken för osteonekros i käken, vilket kan bli ett potentiellt farligt tillstånd för någon tandbehandling.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Frånvaron av kliniska prövningar och studier som kan visa säkerheten vid att ta zoledronsyra under graviditeten för fostrets hälsa, gör det möjligt att förlänga kontraindikationerna även till graviditets- och amningsperioden.
Interaktioner
Samtidig administrering av zoledronsyra och andra cancer- eller smärtstillande läkemedel verkar inte avgöra kliniskt relevanta biverkningar eller signifikanta farmakokinetiska förändringar.
Särskild uppmärksamhet bör i stället ägnas efter det möjliga samtidiga intaget av läkemedel som är aktiva för benmetabolism och ansvarar för hypokalcemi.
Kontraindikationer ZOMETA ® - Zoledronsyra
ZOMETA ® är kontraindicerat vid graviditet, amning och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot ett av hjälpämnena.
Oönskade effekter - Biverkningar
Intravenös administrering av zoledronsyra kan vara ansvarig för: anemi, huvudvärk, synstörningar, konjunktivit, illamående, kräkningar, viktminskning, benvärk, artralgi, myalgi, nedsatt njurfunktion, feber och influensaliknande symptom, hypofosfatemi, hypokalcemi, hyperkrateninemi och pancytopeni.
Liksom de andra bisfosfonaterna kan intaget av zoledronsyra också vara ansvarigt för osteonekros i käken och käken.
Notera
ZOMETA ® kan endast användas på sjukhusmiljö.
Informationen om ZOMETA ® - Zoledronsyra som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.