LYOPHILISERING: består i sublimering av vattnet från läkemedlet; läkemedlet fryses i lyofilisatorer som, under särskilda tryck- och temperaturförhållanden (med hänsyn till vattendiagrammet), får det att röra sig bort genom sublimering (direkt passage från fast tillstånd till gasformigt tillstånd utan att passera genom statlig vätska). Det är en metod som garanterar avlägsnande av vatten från läkemedlet och når procentsatser till och med lägre än 5% mycket snabbt.
Frystorkning appliceras på källor som är särskilt rika på vatten, vilket av denna anledning riskerar att snabbt genomgå nedbrytningsprocesser efter skörd. Denna teknik tillämpas exakt för att undvika sådana förändringar och för att ge en bra hållbarhet för läkemedlet; det är en mycket dyr men också ganska populär metod.
Moderna frystorkning och torkningsprocesser (litet stängt rum och dynamisk torktumlare) garanterar läkemedlets bästa hållbarhet över tid. Det lilla stängda rummet är den bästa kompromissen för att få en temporär blockering av de hydrolytiska enzymerna och förhindra icke-reproduktion av bakterier, mögel och svampar; dessutom gynnar temperaturen desinfektionen av själva läkemedlet.
Förutom de som hittills sett finns det andra metoder för att främja ett läkemedels varaktighet; de mest använda är STABILISERING och LAGRING (tillsats av konserveringsmedel). Båda orsakar en obegränsad "hämning av" enzymatisk aktivitet över tid, eftersom de förändrar strukturerna och funktionerna hos enzymerna, vilket får dem att denaturera.
Stabiliseringsprocessen denaturerar enzymerna irreversibelt, därför förändras läkemedlet endast om det attackeras av externa medel, medan det inte kan genomgå förändringar från endogen aktivitet. Stabilisering är i själva verket en drastisk process som uppnås genom användning av en autoklav och lämpliga lösningsmedel; det mest lämpliga läkemedlet som ska stabiliseras är det som mycket lätt och snabbt utsätts för nedbrytning genom endogen enzymatisk aktivitet. Stabiliseringsprocessen måste därför utföras omedelbart efter att källan skördats.
Autoklaven är en "tryckkokare" där temperatur och tryck (stabilt vid vissa värden) spelar en grundläggande roll i stabiliseringsprocessen; det använda lösningsmedlet kan vara alkohol eller aceton. Det färska läkemedlet placeras inuti en laddad korg. Med lösningsmedel, inuti Temperaturen och trycket bringas sedan till konstanta nivåer: 120 ° C för temperaturen, medan trycket ökar med intervall om 0,5 enheter tills värden uppnås två eller tre gånger högre än det När trycket har nått 0,5 enheter högre än atmosfärstrycket och temperaturen 105-110 ° C, är läkemedlet under de förhållanden som är lämpliga för faktisk stabilisering, som fortsätter under en tid från 5 till 15 minuter. Korrekt utförande av stabiliseringsprocessen kräver att driftsförhållandena begränsas så mycket som möjligt flykten av vakuolär juice från läkemedlet; det utförs korrekt när steg d i sådan juice i lösningen är praktiskt taget obetydlig.
Autoklavstabiliseringsprocessen leder till fullständig och total denaturering av proteiner och enzymer (tack vare de höga temperaturerna och det uppnådda trycket).Således förlorar dessa proteinmolekyler permanent sina funktionella egenskaper; det är därför stabilisering är en irreversibel process. Det stabiliserade läkemedlet kommer endast att ändras om det utsätts för ogynnsamma exogena faktorer.
Efter stabilisering är läkemedlet inte klart för användning, eftersom det fortfarande är nedsänkt i lösningsmedlet; denna vätska kommer att avlägsnas genom att placera den i en ugn (80 ° C). Efter en viss period vid dessa temperaturer är läkemedlet torrt, eftersom tillsammans avlägsnas också lösningsmedlet från vattnet. I slutändan reduceras läkemedlet till pulver, så att det är klart för hälsosamt bruk: stabiliserat och pulveriserat.
Om mängden aktiva ingredienser i autoklaven, inuti lösningsmedlet, är försumbar, då har stabiliseringen skett korrekt.Om denna mängd är märkbar har processen inte skett korrekt; i det här fallet finns det särskilda förfaranden för att återvinna läkemedlet spritt däri (lösningsmedlet avlägsnas genom indunstning och de sålunda erhållna aktiva ingredienserna införlivas i det torkade och pulveriserade läkemedlet).
Att komma ihåg: stabilisering är en process som antagits för att förbättra bevarande av de läkemedel som genomgår en snabb endogen nedbrytning efter skörd; de aktiva principernas stabilitet måste dock alltid beaktas. Till exempel, om läkemedlet är mycket nedbrytbart och de aktiva ingredienserna är termolabila, är det uppenbart att det inte kan stabiliseras, eftersom de uppnådda temperaturerna är för höga för att bibehålla dess kvalitet.
Andra artiklar om "Frystorkning och stabilisering av ett läkemedel"
- Tinktur, modertinktur och macerate
- Farmakognosi
- Läkemedelslagring och utgångsdatum
.jpg)
