Aktiva ingredienser: Sucralfate (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml oral gel
Varför används Gastrogel? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Peptisk anti-sår.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Magsår, duodenalsår; akut gastrit, kronisk symptomatisk gastrit; gastropatier på grund av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), refluxesofagit.
Kontraindikationer När Gastrogel inte ska användas
Individuell överkänslighet mot komponenterna eller andra strikt korrelerade ämnen ur kemisk synvinkel.
Produkten innehåller sorbitol är därför kontraindicerad vid ärftlig intolerans mot fruktos.
Läkemedlet innehåller Aspartam, en källa till fenylalanin, och är därför kontraindicerat hos personer med fenylketonuri. Sucralfate är kontraindicerat hos patienter som behandlas med tetracykliner (se även "Interaktioner"). Generellt kontraindicerat under graviditet (se även "Särskilda varningar"). Sucralfate ska inte ges till för tidigt födda barn.
Försiktighetsåtgärder vid användning Vad du behöver veta innan du tar Gastrogel
Den speciella känsla som känns när man tar preparatet är karakteristisk för "gel" -formen hos Sucralfate som används för beredningen.
Denna känsla kan avlägsnas omedelbart genom att följa intaget av produkten med en klunk vatten eller annan vätska.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Gastrogel
Aluminiumsalter kan bilda komplex med tetracykliner, vilket minskar absorptionen och därmed aktiviteten hos dessa oralt administrerade antibiotika.
Använd inte läkemedlet under behandling med Fenytoin och Digoxin
Antagandet av produkten, under behandlingen med andra läkemedel, kan förändra biotillgängligheten för det senare, därför är det lämpligt att lägga ett intervall på minst två timmar mellan intaget av produkten och det för det andra läkemedlet.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Produkten innehåller 70% sorbitol i mängden 1 g per påse. När den tas enligt den rekommenderade dosen ger varje dos GASTROGEL® 1 g / 5 ml oral gel upp till 1 g 70% sorbitol. Läkemedlet är därför kontraindicerat vid ärftlig fruktosintolerans.Sorbitol kan också orsaka magbesvär och diarré.
På grund av närvaron av metyl-p-hydroxibensoat och propyl-p-hydroxibensoat kan läkemedlet orsaka urtikaria. Fördröjda reaktioner (kontaktdermatit) uppträder vanligtvis, sällan omedelbara reaktioner med urtikaria och bronkospasm.
Natriumbensoatet som ingår i specialiteten är lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor och kan öka risken för neonatal gulsot.
På grund av närvaron av natriumsalter kan produkten vara kontraindicerad hos personer som utsätts för en låg natriumdiet.
Använd patienter med nedsatt njurfunktion med försiktighet och undvik långvariga behandlingar.
Fall av bezoarbildning i samband med administrering av sukralfat har rapporterats. Majoriteten av dessa representerades av ICU -patienter och för tidigt födda barn. Därför bör extrem försiktighet iakttas vid behandling av ICU -patienter, särskilt om de får enteral näring eller hos patienter med predisponerande faktorer såsom fördröjd gastrisk tömning. En studie gjord i Frankrike på spädbarn som fick sukralfat fann att 73% av de som behandlades visade allvarliga matsmältningsproblem och 36% hade ett ocklusivt syndrom som krävde medicinsk behandling.
Användning av sukralfat till barn rekommenderas inte eftersom säkerhet och effekt hos den pediatriska populationen inte har fastställts.
GRAVIDITET OCH SKÖTSEL
Användning under graviditet bör noga övervägas och reserveras för fall där det är klart nödvändigt.
Det är inte känt om Sucralfate elimineras genom bröstmjölk, men administrering av produkten under amning bör ske med försiktighet.
EFFEKTER PÅ MÖJLIGHETEN ATT KÖRA OCH ANVÄNDA MASKINER
Sucralfate orsakar inte effekter som kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
FÖRVARA LÄKEMEDLET UTOM RÄCKNING AV BARN
Dosering och användningssätt Hur man använder Gastrogel: Dosering
Produktens speciella gelform, på grund av dess egenskaper för förlängd biohäftning, säkerställer en förlängd klinisk effekt och tillåter normalt att preparatet administreras två gånger om dagen.
Den genomsnittliga dosen är 1 påse med 1 g Sucralfate, enligt läkarens bedömning, två gånger om dagen oralt, på tom mage, 1 timme före måltider eller på morgonen och på kvällen innan du lägger dig.
För underhållsbehandlingar reduceras den dagliga dosen med hälften, en singeldos hålls oförändrad och antalet intag halveras (till exempel 1 påse, en gång om dagen, helst på kvällen).
Produkten tas som den är och häller innehållet i påsen i en sked; varje intag kan eventuellt följas av en klunk vatten eller annan vätska.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Gastrogel
Det finns inga kända uppgifter om överdosering hos människor. Akuta toxicitetstester på djur med doser upp till 12 g / kg kroppsvikt tillät inte att bestämma en dödlig dos.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Gastrogel
Förstoppning kan uppstå efter långvarig användning av läkemedlet. Andra mindre vanligt rapporterade effekter är: gastrointestinala störningar, muntorrhet, utslag, klåda, yrsel, sömnlöshet. Mycket sällsynta fall av bezoarbildning har rapporterats (se: Särskilda varningar)
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Det är viktigt att meddela läkaren om oönskade effekter uppträder, även om det inte beskrivs i bipacksedeln.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatum: se utgångsdatum som anges på förpackningen.
Giltighetstiden är avsedd för produkten i intakt förpackning, lagrad korrekt.
Varning: använd inte produkten efter utgångsdatumet som visas på förpackningen.
SAMMANSÄTTNING
Varje 5 ml påse innehåller:
Aktiv princip:
Sukralfatgel, lika med sukralfat: 1 g
Hjälpämnen:
70% sorbitol, natriumbensoat, natriummetyl-p-hydroxibensoat, natriumpropyl-p-hydroxibensoat, aspartam, anis-lakrits-mintsmak, renat vatten
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNING
Oral gel. Låda med 30 påsar med 5 ml.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
