Aktiva ingredienser: Escin, dietylaminasalicylat
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indikationer Varför används Liotontrauma? Vad är det för?
Liotontrauma är en kutan (hud) medicin som innehåller de aktiva substanserna escin och dietylaminasalicylat som används för att behandla led- och muskelsmärta efter trauma (mindre trauma).
Kontraindikationer När Liotontrauma inte ska användas
Ta inte Liotontrauma
- om du är allergisk mot aescin och dietylaminasalicylat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Använd inte Liotontrauma på öppna skador (sår), slemhinnor och hudområden behandlade med strålning
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Liotontrauma
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Liotontrauma.
Det finns ingen risk för missbruk (minskad effektivitet) och beroende (måste fortsätta ta medicinen längre än nödvändigt).
Som en förberedelse för lokala applikationer måste dess användning uteslutande vara extern (endast på huden).
Användning, särskilt långvarig, av produkter för kutan användning kan ge upphov till allergifenomen (sensibilisering).
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Liotontrauma
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ingen interaktion med andra läkemedel är känd.
Detta läkemedel ska inte appliceras tillsammans med andra produkter.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Under graviditet och / eller amning ska Liotontrauma endast användas efter samråd med och under strikt medicinsk övervakning. Långvarig användning (högst 3 veckor) av läkemedlet på stora delar av huden under graviditet och användning på bröstet under amning bör dock undvikas.
Köra och använda maskiner
Liotontrauma påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Liotontrauma: Dosering
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och ungdomar (12-18 år)
Applicera Liotontrauma 1 till 3 gånger om dagen på det område som ska behandlas.
Den mängd som ska appliceras beror på förlängningen av det område som ska behandlas.
Applicera ett tunt lager Liotontrauma direkt på huden i området som ska behandlas. Tvätta händerna noggrant efter varje applicering.
Varning: överskrid inte de angivna doserna och använd endast under korta behandlingstider.
Rådgör med din läkare om sjukdomen upprepas eller om du har märkt några nya förändringar i dess egenskaper
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Liotontrauma
Om du har använt för stor mängd av Liotontrauma
Inga fall av överdos har rapporterats.
Om en överdos av Liotontrauma har applicerats, tvätta det drabbade området noggrant.
Vid oavsiktlig förtäring / intag av en för hög dos Liotontrauma, meddela din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du slutar att ta Liotontrauma
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Liotontrauma
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I sällsynta fall kan allergier (överkänslighetsreaktioner) såsom rodnad, skalning och torrhet (uttorkning) uppträda i huden.
Att följa instruktionerna i bipacksedeln minskar risken för biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du får några biverkningar. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen efter "EXP".
Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Det är viktigt att alltid ha information om medicinen tillgänglig, så behåll både förpackningen och bipacksedeln.
Vad Liotontrauma 2% + 5% innehåller
100 g gel innehåller 2 g escin och 5 g dietylaminasalicylat.
Övriga ingredienser är:
lavendelessens, nerolenessens, karboxipolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, hexyldekanol och hexyldecyllaurat, etoxydiglykol, butylhydroxitoluen, titandioxid, renat vatten
Beskrivning av Liotontraumas utseende och förpackningens innehåll
Liotontrauma 2% + 5% kommer i form av en gel för kutan användning.
Förpackningens innehåll är ett rör med 40 g gel.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g gel innehåller: Aescin 2 g
Dietylaminsalicylat 5 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
03.0 LÄKEMEDELSFORM
Gel.
04.0 KLINISK INFORMATION
04.1 Terapeutiska indikationer
Mindre traumatologi.
04.2 Dosering och administreringssätt
Applicera och bred ut ett tunt lager av LIOTONTRAUMA gel på huden i området som ska behandlas 1 till 3 gånger om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
LIOTONTRAUMA gel ska inte användas på öppna skador (sår), slemhinnor och hudområden som behandlas med strålning.
04.4 Särskilda varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning
Det finns inga risker för beroende och beroende.
Som en förberedelse för aktuella applikationer måste dess användning uteslutande vara extern. Användning, särskilt långvarig, av produkter för lokal användning kan ge upphov till sensibiliseringsfenomen.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion
Inga interaktioner med andra läkemedel har rapporterats.
04.6 Graviditet och amning
Vid graviditet och amning rekommenderas det inte att använda LIOTONTRAUMA gel om inte under noggrann medicinsk övervakning. Det är dock lämpligt att undvika långvarig användning (högst 3 veckor) av produkten på stora hudområden under graviditeten och användning på bröstet under amning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
LIOTONTRAUMA gel påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
04.8 Biverkningar
I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner såsom rodnad, skalning och uttorkning av huden uppträda.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Rapportering av misstänkta biverkningar som inträffar efter godkännande av läkemedlet är viktigt eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av nytta / riskbalansen för läkemedlet. Vårdpersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. "Adress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Överdosering
Inga fall av överdos har rapporterats.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: läkemedel för lokal användning, mot led- och muskelsmärta. ATC -kod: M02AC.
Escin verkar på de vaskulära väggarna. Vid ökad permeabilitet på grund av inflammation minskar det utsöndring, begränsar extravasering av vätskor i vävnaden och påskyndar absorptionen av det existerande ödemet. Verkningsmekanismen är baserad på modifieringen av permeabiliteten hos påverkade kapilläröppningar. Dessutom ökar aescin motståndet hos kapillärerna, har en antiinflammatorisk effekt och förbättrar mikrocirkulationen.
Dietylaminsalicylat har anmärkningsvärda smärtstillande egenskaper. Det absorberas lätt av huden och utvecklar sin smärtstillande verkan på djupet på det behandlade området. Den antiinflammatoriska effekten av dietylaminsalicylat förstärker den antiinflammatoriska effekten av escin, vilket eliminerar orsakerna till sjukdomen.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper
Det har visats, hos olika djurarter och hos människor, att absorptionen av aescin efter topisk applicering är mycket låg (
Vid appliceringstillfället är koncentrationerna klart mätbara i det subkutana området och i den underliggande muskulaturen. Aescin är inte detekterbart i blod och urin från människa.
Baserat på de experiment som utförts på djur och den litteratur som finns tillgänglig om ämnet, absorberas salicylater mer. De värden som finns i blodet efter lokal behandling för terapeutiska ändamål faller emellertid inte inom toxicitetsområdet.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata
Icke-kliniska data avslöjar ingen risk för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, gentoxicitet, reproduktionstoxicitet.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION
06.1 Hjälpämnen
Lavendelessens, nerolenessens, karboxipolymetylen, meglumin, propylenglykol, etylalkohol, natriumedetat, hexyldekanol och hexyldecyllaurat, etoxydiglykol, butylhydroxitoluen, titandioxid, renat vatten.
06.2 Oförenlighet
Inte relevant.
06.3 Giltighetstid
3 år.
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll
40 g aluminiumrör med inre skyddslager och skruvlock.
06.6 Anvisningar för användning och hantering
Inga speciella instruktioner.
Oanvänd produkt och avfall från detta läkemedel måste kasseras i enlighet med lokala lagkrav.
07.0 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, rör 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDET
Datum för första godkännandet: 17.12.2007