Aktiva ingredienser: Ibuprofen (Ibuprofen argininsalt)
SPIDIDOL 400 mg filmdragerade tabletter
SPIDIDOL 400 mg granulat för oral lösning aprikosarom
Spididol förpackningsinsatser är tillgängliga för förpackningsstorlekar: - SPIDIDOL 400 mg filmdragerade tabletter, SPIDIDOL 400 mg granulat för oral lösning aprikosarom
- SPIDIDOL 400 mg granulat för oral lösning mint-anis doft
Varför används Spididol? Vad är det för?
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen ibuprofen, som tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som verkar genom att lindra smärta (smärtstillande verkan) och minska symptomen på inflammation (antiinflammatorisk verkan).
SPIDIDOL är indicerat för behandling av smärta eller inflammatoriska tillstånd i följande fall:
- Smärtbehandling: huvudvärk, tandvärk, mensvärk, neuralgi, osteoartikulär (ben) och muskelsmärta.
- Behandling av feber och influensa, förutom andra läkemedel.
Kontakta din läkare om du inte märker någon förbättring eller om du märker att dina symtom försämras.
Kontraindikationer När Spididol inte ska användas
Ta inte SPIDIDOL
- om du är allergisk mot ibuprofen, andra liknande läkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
- om du tidigare har lidit av mag- och tarmsjukdomar som är förknippade med blödning (gastrointestinal blödning eller perforering relaterad till tidigare behandlingar eller en historia av återkommande magsår / blödning, med två eller flera distinkta episoder av bevisad sårbildning eller blödning);
- om du lider av mag- och tarmsjukdomar i samband med lesioner och blödningar (aktivt och återkommande magsår);
- om du lider av blödning i magen eller tarmarna (pågående gastrointestinal blödning)
- om du har ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
- om du har allvarliga lever- eller njurproblem (allvarlig lever- och njursvikt)
- om du har allvarliga hjärtproblem (allvarligt hjärtsvikt)
- om du tidigare, efter att ha tagit antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), har haft svullnad i ansiktet på grund av vätskeansamling, särskilt runt munnen och ögonen (angioödem), andningsproblem (astma), hudirritation (nässelfeber), inflammation av nässlemhinnorna (rinit) eller näspolypos;
- om du är i tredje trimestern av graviditeten (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet");
- om du har fenylketonuri, ett tillstånd där nivåerna av vissa ämnen i urinen och blodet ändras. Denna varning avser endast granulat för oral lösning eftersom den innehåller aspartam.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Spididol
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar SPIDIDOL
Ta detta läkemedel med försiktighet om:
- du redan tar andra antiinflammatoriska läkemedel (inklusive selektiva COX-2-hämmare, se avsnittet "Andra läkemedel och SPIDIDOL").
- du tar andra läkemedel som kan öka risken för sår eller blödningar, såsom orala kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocytantagande medel såsom aspirin (se avsnittet "Andra läkemedel och SPIDIDOL");
- du har lidit av högt blodtryck (hypertoni) eftersom du i samband med NSAID -behandling kan ha problem med att eliminera vätskor (vätskeansamling) och få svullnad på grund av vätskeansamling (ödem).
- lider av hjärtproblem (lätt till måttlig hjärtsvikt);
- har lidit av andningsproblem (bronkospasm), särskilt till följd av användning av läkemedel. I dessa fall, särskilt för långvariga behandlingar, kan din läkare föreslå att du genomgår periodiska tester.
- lider av en minskning av hjärtats, leverens eller njurarnas funktion; i dessa fall, särskilt för långvariga behandlingar, kan det krävas analyser med jämna mellanrum. En "överkänslighet mot SPIDIDOL kan orsaka leverproblem (hepatotoxiska reaktioner).
- om du lider av lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sjukdom som kan drabba olika organ och vävnader och som orsakar ansiktsskador och smärta, eller lider av andra hudsjukdomar (kollagensjukdomar), bör du rådfråga din läkare innan du tar SPIDIDOL;
Risker för stroke och hjärtinfarkt: Läkemedel som SPIDIDOL kan vara associerade med en liten ökning av risken för hjärtinfarkt ("hjärtinfarkt") eller stroke. Om du har hjärtproblem, har haft stroke eller om du tror att du är i riskzonen för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes eller högt kolesterol eller om du röker) kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Gastrointestinala risker: När som helst, med eller utan varningssymtom eller en tidigare historia av allvarlig gastrointestinal sjukdom, kan blödning i mage och tarmar (gastrointestinal blödning), bildning av allvarliga lesioner (sår och perforering), som kan vara dödlig, förekomma. Om du har lidit av ett sår tidigare är risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering högre med ökade doser NSAID. Din läkare kommer att råda dig att ta specifika läkemedel för att skydda magen, till exempel misoprostol eller protonpumpshämmare, särskilt om du tar andra läkemedel (till exempel aspirin eller läkemedel som ökar risken för gastrointestinala problem) .Om du har eller har haft mag- eller tarmproblem (gastrointestinal toxicitet), särskilt när du påbörjar behandling med SPIDIDOL, tala om för din läkare om du har några gastrointestinala symptom bör uppstå (särskilt blödning). Vid högre doser 1000 mg per dag kan förlängning av blödningstiden inträffa.
Om du upplever gastrointestinal blödning eller sår, sluta ta SPIDIDOL och kontakta din läkare eller närmaste sjukhus.
Hudproblem
Sluta ta detta läkemedel om du märker hudirritation (utslag) eller bildning av slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet. Svåra hudreaktioner som exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, men mycket sällan, kan inträffa särskilt under den första behandlingsmånaden och vissa kan vara mycket allvarliga, till och med dödliga.
Om du lider av lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sjukdom som kan drabba olika organ och vävnader och orsaka ansiktsskador och smärta, eller lider av andra hudsjukdomar (kollagensjukdomar), ökar risken för att utveckla hudsjukdomar.
Synproblem
Om du upplever synstörningar, sluta ta detta läkemedel och kontakta din ögonläkare.
Äldre patienter: Om du är en äldre är risken för biverkningar större, särskilt blödning och perforering i mage och tarmar (gastrointestinala händelser) som kan vara dödliga. Risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforering är högre med ökade doser av NSAID. Börja därför behandlingen med den lägsta tillgängliga dosen och ta SPIDIDOL så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen. Din läkare kan berätta om läkemedel som har en skyddande effekt på magen (misoprostol eller protonpumpshämmare), särskilt om du tar andra läkemedel (till exempel aspirin eller läkemedel som ökar risken för mag -tarmproblem). Mag- eller tarmproblem (gastrointestinal toxicitet), särskilt i början av behandlingen med SPIDIDOL, berätta för din läkare om du har några gastrointestinala symptom (särskilt blödning). Vid doser högre än 1000 mg per dag kan blödningstiden förlängas
Om du upplever gastrointestinal blödning eller sår, sluta ta SPIDIDOL och kontakta din läkare eller närmaste sjukhus.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel ska ges med försiktighet till uttorkade ungdomar eftersom det finns en ökad risk för njurproblem (se avsnitt 3 "Användning för ungdomar i åldern 12 till 18 år").
Var särskilt uppmärksam i ovanstående fall med tanke på att risken är mer sannolik när du använder detta läkemedel i höga doser och vid långvarig behandling.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan ändra effekten av Spididol
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Att ta SPIDIDOL, liksom andra läkemedel som liknar det (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande, febernedsättande), kan orsaka allergiska (överkänslighetsreaktioner), inklusive allvarliga (se avsnittet "Möjliga biverkningar"). Använd inte SPIDIDOL om tar andra antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. smärtstillande, febernedsättande och andra NSAID, såsom acetylsalicylsyra / aspirin), eftersom risken för biverkningar kan öka. Om du tar acetylsalicylsyra (Aspirin) produkter för hjärtproblem, ta inte vid samtidigt kan SPIDIDOL som den kardioskyddande effekten minskas.
Använd detta läkemedel med försiktighet och tala med din läkare om du tar följande läkemedel:
- läkemedel som används för att minska inflammation och för att behandla allergier (orala kortikosteroider); SPIDIDOL kan öka risken för magsår eller tarmsår eller blödning;
- läkemedel som används för att behandla vissa blodproppar (trombocythämmande och antikoagulantia, till exempel acetylsalicylsyra / warfarin, tiklopidin). bedöma om du vill ändra din terapi. SPIDIDOL kan också öka risken för blödning i magen eller tarmarna.
- läkemedel som används för att behandla högt blodtryck (diuretika, ACE-hämmare t.ex. captopril, tiaziddiuretika, betablockerare och angiotensin II-antagonister) SPIDIDOL kan förändra effekten av de läkemedel du tar. Om du dessutom har njurproblem, särskilt om du är äldre eller uttorkad, kan SPIDIDOL förvärra ditt tillstånd om du tar ACE -hämmare eller angiotensin II -antagonister; i dessa fall är det nödvändigt att du tar rätt mängd vätska, dessutom din läkare kan regelbundet kontrollera att dina njurar fungerar korrekt efter att behandlingen påbörjats;
- läkemedel som används för att behandla depression och ångestsjukdomar (serotoninåterupptagshämmare) SPIDIDOL kan öka risken för mage- eller tarmblödning;
- läkemedel som används för psykiska störningar baserade på litium och fenytoin;
- läkemedel som används för att behandla hjärtproblem såsom digoxin
Varningar Det är viktigt att veta att:
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Graviditet
Kontrollera att du inte är gravid innan du påbörjar behandlingen, om du är säker på att du är säker.
Använd inte SPIDIDOL om du är gravid under tredje trimestern. Om du är i första eller andra trimestern av graviditeten ska du inte använda SPIDIDOL om det inte är absolut nödvändigt. Om du förväntar dig att bli gravid, eller under graviditetens första och andra trimester, använd lägsta möjliga dos och behandlingstid.
Graviditet
Undvik att ta SPIDIDOL under amning.
Fertilitet
Ta inte SPIDIDOL om du har fertilitetsproblem.
Köra och använda maskiner
Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, yrsel och depression, vilket kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Undvik att köra bil och använda maskiner om dessa effekter uppstår.
SPIDIDOL 400 mg filmdragerade tabletter innehåller sackaros och natrium
- Detta läkemedel innehåller sackaros. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
- Detta läkemedel innehåller 82,62 mg natrium. Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet.
SPIDIDOL 400 mg granulat för oral lösning innehåller aspartam, sackaros och natrium
- Detta läkemedel innehåller en fenylalaninkälla (aspartam). Det kan vara skadligt för dig om du har fenylketonuri.
- Detta läkemedel innehåller sackaros. Om din läkare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
- Detta läkemedel innehåller 56,96 mg natrium. Att beakta hos personer med nedsatt njurfunktion eller som följer en låg natriumfattig diet
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Spididol: Dosering
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användning hos vuxna och ungdomar (från 12 år)
Den rekommenderade dosen är 1 tablett eller 1 påse 2-3 gånger om dagen.
Överskrid inte den högsta rekommenderade dosen på 1200 mg per dag (3 tabletter / dospåsar). Svälj tabletterna med lite vatten.
Granulat: lösa upp innehållet i en påse i ett glas vatten (50-100 ml) och ta det direkt efter upplösning.
Användning för ungdomar i åldern 12 till 18 år
Rådgör med din läkare om behandling som varar mer än 3 dagar är nödvändig eller om symtomen förvärras.
Användning hos äldre
Om du är en äldre person, följ minimidoserna som anges ovan. Men kontakta alltid din läkare eftersom en dosreduktion kan vara nödvändig.
Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.
Risken för biverkningar kan minskas genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Spididol
De flesta fall av överdosering sker utan symptom. Symtom på överdosering kan dock uppstå inom 4 timmar efter att ha tagit en överdos och kan vara:
- illamående, kräkningar, buksmärtor, dåsighet, till och med svår (slöhet), huvudvärk, uppfattning av ringningar i örat (tinnitus) och ataxi (förlust av muskelsamordning).
De allvarligaste symptomen kan vara:
- anfall, allvarliga muskelsjukdomar (rabdomyolys), ökad surhet i blodet (metabolisk acidos), sänkt kroppstemperatur (hypotermi), minskat blodtryck (hypotoni), njurproblem (akut njursvikt), koma, andningssvårigheter, till och med svår (apné , andningssvikt).
Behandling av överdosering är symptomatisk, dessutom måste läkaren kontrollera att njurarna och levern fungerar korrekt.
Om du har svalt / tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare omedelbart eller gå till närmaste sjukhus.
Om du har glömt att ta SPIDIDOL
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Spididol
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan förekomma:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
- matsmältningssvårigheter (dyspepsi);
- diarre.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
- buksmärta eller obehag, brännande känsla i magen (halsbränna), illamående, flatulens;
- huvudvärk (huvudvärk), yrsel
- hudirritation (utslag).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
- bildning av skador i magen eller tarmarna (magsår eller blödningar) ibland dödlig, särskilt hos äldre;
- Han retched;
- närvaro av blod i avföringen (melena);
- maginflammation (gastrit);
- inflammation i munnen (stomatit);
- förvirring;
- dåsighet
- klåda, hudirritation (nässelfeber, exem), allvarliga hudproblem i samband med blödning (purpura);
- svullnad i ansiktet, särskilt runt munnen och ögonen (angioödem);
- allergiska reaktioner;
- andningssvårigheter (astma, försämring av astma, bronkospasm, dyspné).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
- bildning av lesioner i magen eller tarmarna (gastrointestinal perforering);
- förstoppning;
- förekomst av blod i kräkningarna (hematemes);
- inflammation i munnen i samband med lesioner (ulcerös stomatit);
- värre än vissa kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar (kolit och Crohns sjukdom);
- nedsatt hörsel, uppfattning om ringningar i örat (tinnitus);
- synstörningar (dimsyn och amblyopi);
- förändrade nivåer av trombocyter, vita blodkroppar och röda blodkroppar (trombocytopeni, agranulocytos, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, granulocytopeni);
- närvaro av blod i urinen (hematuri);
- urinering med svårighet (dysuri);
- leverproblem (gulsot);
- ökade nivåer av enzymer som produceras av levern (förhöjda transaminaser);
- störningar i att skilja färger;
- allvarlig allergisk reaktion (anafylaksi).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
- försvagning av sensoriska och orienteringsfunktioner (sensorisk grumling), en kombination av symptom orsakade av irritation av hjärnhinnorna (meningism);
- allvarliga hudsjukdomar (exfoliativ dermatit, reaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom och erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys, allergisk vaskulit);
- njurproblem (interstitiell nefrit, papillär nekros, njursvikt, inklusive den akuta formen).
Ingen känd frekvens (kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)
- minskad aptit och kroppsvikt (anorexi);
- svullnad av en del av kroppen på grund av vätskeansamling (ödem);
- feber;
- hjärtproblem (hjärtsvikt);
- ökat blodtryck (hypertoni);
- problem med blodcirkulationen (trombos);
- depression och psykiska problem (psykotisk reaktion);
- förvärring av hudirritation;
- stelhet i musklerna;
- ökade nivåer av urinsyra i blodet (urikemi);
- dålig eliminering av natrium och vätska som resulterar i svullnad (ödem);
- menstruationscykel störningar.
Rapportering av biverkningar
Om du får några biverkningar, inklusive eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, avbryt behandlingen och kontakta din läkare eller apotekspersonal. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Giltighetstid och lagring
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som står på förpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden
Förvara tabletterna vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Kasta inga läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare om hur du ska kasta läkemedel som du inte längre använder. Detta hjälper till att skydda miljön.
Vad SPIDIDOL innehåller
SPIDIDOL 400 mg granulat för oral lösning aprikosmak
- Den aktiva ingrediensen är ibuprofen argininsalt, motsvarande 400 mg ibuprofen.
- Övriga innehållsämnen är: l-arginin, natriumbikarbonat, natriumsackarin, aspartam, aprikossmak, sackaros.
SPIDIDOL 400 mg filmdragerade tabletter
- Den aktiva ingrediensen är ibuprofen argininsalt, motsvarande 400 mg ibuprofen.
- Övriga innehållsämnen är: l-arginin, natriumbikarbonat, krospovidon, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa, sackaros, titandioxid, polyetylenglykol.
Beskrivning av utseendet på SPIDIDOL och förpackningens innehåll
SPIDIDOL 400 mg granulat för oral lösning aprikosmak
Förpackning med 12 dospåsar à 400 mg.
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
