Aktiva ingredienser: Fosfolipider från hjärnbarken, cyanokobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injektionsvätska, lösning för intramuskulär användning
Varför används Tricortin? Vad är det för?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Psykoanaleptiker - andra psykostimulanter och nootropika - föreningar.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Polyyalgi-neurotiska syndrom
Kontraindikationer När Tricortin inte ska användas
Överkänslighet mot produktens komponenter och mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
Försiktighetsåtgärder för användning Vad du behöver veta innan du tar Tricortin
Läkemedlet kräver inga särskilda försiktighetsåtgärder för användning.
Interaktioner Vilka läkemedel eller livsmedel kan förändra effekten av Tricortin
Det fanns inga tecken på interaktioner mellan TRICORTIN 1000 och andra läkemedel.
Varningar Det är viktigt att veta att:
Läkemedlet kan administreras under graviditet och amning under direkt övervakning av läkaren. Läkemedlet stör inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dos, metod och administreringstid Hur man använder Tricortin: Dosering
1 ampull per dag intramuskulärt enligt recept.
Överdosering Vad du ska göra om du har tagit för mycket Tricortin
Vid rekommenderade doser har överdoseringsfenomen aldrig inträffat.
Biverkningar Vilka är biverkningarna av Tricortin
Inga biverkningar relaterade till läkemedlet har hittills rapporterats. Underrätta under alla omständigheter den behandlande läkaren eller apotekaren om eventuella biverkningar som inte beskrivs i denna bipacksedel.
Giltighetstid och lagring
Utgångsdatumet som anges på förpackningen avser produkten i intakt förpackning, korrekt förvarad.
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C
Varning: använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Deadline "> Annan information
SAMMANSÄTTNING
Aktiv princip:
- Cerebral cortex fosfolipider 12 mg
- Cyanokobalamin 1000 mcg
Hjälpämnen: Lidokainhydroklorid - dibasiskt natriumfosfat 12H2O - monobasiskt natriumfosfat 2H2O - estrar av p -hydroxibensoesyra - vatten för injektionsvätskor q.s. till ml 2
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning för IM -användning. 5 ampuller à 2 ml
Bipacksedel: AIFA (Italian Medicines Agency). Innehåll publicerat i januari 2016. Den information som finns finns kanske inte uppdaterad.
För att få tillgång till den senaste versionen är det lämpligt att gå till AIFA (Italian Medicines Agency) webbplats. Ansvarsfriskrivning och användbar information.
01.0 LÄKEMEDLETS NAMN -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING -
Aktiva principer
Cerebral cortex fosfolipider
Cyanokobalaminum
(Vanligt namn på de aktiva ingredienserna)
En injektionsflaska på 2 ml innehåller:
Cerebral cortex fosfolipider 12 mg
Cyanokobalamin 1000 mcg
03.0 LÄKEMEDELSFORM -
Injektionsvätska, lösning för IM -användning. - 5 ampuller à 2 ml
04.0 KLINISK INFORMATION -
04.1 Terapeutiska indikationer -
Hypoxidotisk-dysmetaboliska tillstånd i CNS:
huvudtrauma - commotionssyndrom och postkommotionella tillstånd - aterosklerotiska encefalomyelopatier - vasospastiska eller toxiska huvudvärk - endogena och exogena förgiftningar.
Polyyalgi-neurotiska syndrom:
giftig alkoholisk polyneurit - artritisk polyradikuloneurit - perifer förlamning av VII - polyalgiska - neurotiska tillstånd utan objektiv organisk grund.
04.2 Dosering och administreringssätt -
1 ampull per dag intramuskulärt enligt recept.
04.3 Kontraindikationer -
Överkänslighet mot produktens komponenter och mot andra närbesläktade ämnen ur kemisk synvinkel.
04.4 Varningar och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning -
Läkemedlet kräver inga särskilda varningar och försiktighetsåtgärder vid användning.
04.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion -
Det fanns inga tecken på interaktioner mellan TRICORTIN 1000 och andra läkemedel.
04.6 Graviditet och amning -
Läkemedlet kan administreras under graviditet och under amning, under direkt medicinsk övervakning.
04.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner -
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
04.8 Biverkningar -
Inga biverkningar relaterade till läkemedlet har hittills rapporterats.
04.9 Överdosering -
Vid rekommenderade doser har överdoseringsfenomen aldrig inträffat.
05.0 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiska egenskaper -
Parenteral administrering av fosfolipider från cerebral cortex från svin (neuromologa fosfolipider) kan aktivera neuronal metabolism genom att normalisera membranenzymatiska aktiviteter, öka omsättningen av signalsubstanser, glukosmetabolism och endogena fosfolipider.
Cyanokobalamin ingriper som en kofaktor i metabolismen av neuronala celler genom att utföra en "neurocytotrofisk verkan.
05.2 "Farmakokinetiska egenskaper -
Metaboliskt öde och stabilitet för dubbelmärkta fosfolipider, administrerade parenteralt, har studerats genom att utvärdera både den totala radioaktiviteten som finns i hjärnan och utvecklingen av ³H / 14C -förhållandet på cellnivå. Dessa studier visar att dessa molekyler är stabila vid cellnivå. blod och som når cerebral distriktet intakt.
05.3 Prekliniska säkerhetsdata -
Akut toxicitet (LD50> 1000 mg / kg hos möss och råttor), långtidstoxicitet, reproduktionstoxicitet och mutagenicitetsstudier avslöjade inga toxiska effekter av fosfolipider i hjärnbarken från svin.
06.0 LÄKEMEDELSINFORMATION -
06.1 Hjälpämnen -
Lidokainhydroklorid, dibasiskt natriumfosfatdodekahydrat, monobasiskt natriumfosfatdihydrat, estrar av p-hydroxibensoesyra, vatten för injektionsvätskor.
06.2 Inkompatibilitet "-
Inga fenomen av inkompatibilitet av TRICORTIN 1000 med andra läkemedel är kända hittills.
06.3 Giltighetstid "-
24 månader
06.4 Särskilda förvaringsanvisningar -
Läkemedlet kan lagras under normala miljöförhållanden.
06.5 Förpackningens innehåll och förpackningens innehåll -
Amber injektionsflaskor av typ I
TRICORTIN 1000 5 ampuller à 2 ml
06.6 Anvisningar för användning och hantering -
-----
07.0 INNEHAVARE AV "MARKNADSFÖRINGANDE GODKÄNNANDE" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekod n 00204260285
08.0 NUMMER FÖR FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND -
A.I.C. 019941020
09.0 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE ELLER FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE -
23.04. 1996
10.0 DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN -
Maj 2001