Vad är Sancuso - Granisetron?
Sancuso är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen granisetron. Det finns som ett depotplåster (vilket gör att läkemedlet kan administreras genom huden). Varje plåster frigör 3,1 mg av den aktiva substansen granisetron per 24 timmar.
Sancuso är en "hybrid generisk medicin". Det betyder att Sancuso liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men sättet att ge det på är annorlunda. Referensmedicin för Sancuso är Kytril, som ges oralt, medan Sancuso är ett plåster som appliceras på huden.
Vad används Sancuso - Granisetron till?
Sancuso är ett antiemetikum (ett läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar). Det används för att förebygga illamående och kräkningar hos patienter som genomgår vissa typer av kemoterapibehandlingar (läkemedel mot cancer) som framkallar måttligt eller svårt illamående och kräkningar. Sancuso är endast indicerat för vuxna som skulle ha svårt att svälja läkemedel och i fall där kemoterapibehandlingen har en förväntad varaktighet på 3-5 dagar.
Läkemedlet kan endast fås på recept.
Hur används Sancuso - Granisetron?
Det depotplåster appliceras 24 till 48 timmar före kemoterapi. Plåstret ska appliceras på frisk, ren och torr hud, på utsidan av överarmen eller, om detta inte är möjligt, på buken. Plåstret kan bäras i upp till sju dagar, beroende på varaktigheten av kemoterapi, och måste tas bort minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi. Plåstret får inte skäras i flera delar.
Hur fungerar Sancuso - Granisetron?
Den aktiva substansen i Sancuso, granisetron, är en "5HT3 -antagonist". Det vill säga det förhindrar att en kemikalie i kroppen som kallas 5-hydroxytryptamin (5HT, även känd som serotonin) från att binda till 5HT3-receptorer i hjärnan och tarmarna. När 5HT binder till dessa receptorer orsakar det vanligtvis illamående och kräkningar. Genom att blockera dessa receptorer, förhindrar Sancuso illamående och kräkningar som ofta förknippas med vissa typer av kemoterapi.
Hur har Sancuso - Granisetron studerats?
Eftersom Sancuso är ett hybridgeneriskt läkemedel lämnade sökanden jämförande data om referensmedicinen utöver resultaten av sina studier.
Fördelen med Sancuso för att förebygga illamående och kräkningar i samband med kemoterapi undersöktes i en huvudstudie med totalt 641 patienter. Dessa patienter hade genomgått flera dagars kemoterapi som stimulerade illamående och kräkningar i Studien jämförde Sancuso depotplåster som bärs i sju dagar och granisetron tas oralt en gång dagligen under kemoterapin.
Det huvudsakliga måttet på effektivitet var antalet patienter där illamående och kräkningar kunde kontrolleras, dvs. inga episoder av kräkningar eller retching (starka ofrivilliga sammandragningar i magen åtföljt av kräkningslust) observerades, men endast lätt illamående utan behov att ta andra läkemedel mot kramper för att snabbt lindra effekterna av kemoterapi.
Vilken nytta har Sancuso visat under studierna?
Sancuso depotplåster visade liknande effekter som granisetron som togs oralt för att förebygga kräkningar och illamående efter kemoterapi: 60,2% av patienterna som behandlades med Sancuso depotplåster (171 av 284) kunde kontrollera illamående och kräkningar jämfört med 64,8% av patienterna behandlas med granisetron administrerat oralt (193 av 298).
Vilken risk är förknippad med Sancuso?
Den vanligaste biverkningen med Sancuso (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100) är förstoppning. De flesta biverkningarna var milda till måttliga. För en fullständig lista över biverkningar som rapporterats med Sancuso, se broschyren.
Sancuso får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot granisetron, andra 5HT3 -antagonister eller något annat innehållsämne.
Varför har Sancuso - Granisetron godkänts?
CHMP ansåg att Sancuso depotplåster visade en liknande fördel som granisetron tas oralt. Även om Sancuso senare har börjat agera, ansåg CHMP att det skulle kunna ge en fördel för patienter med sväljsvårigheter, som annars skulle behöva ges intravenösa läkemedel mot kramper dagligen. Därför beslutade CHMP att fördelarna med medicin överstiger identifierade risker och rekommenderade att Sancuso skulle godkännas för försäljning.
Mer information om Sancuso - Granisetron
Den 20 april 2012 utfärdade EU -kommissionen ett "försäljningstillstånd" för Sancuso, giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Sancuso -behandling, läs bipacksedeln (ingår i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03-2012.
Informationen om Sancuso - Granisetron som publiceras på denna sida kan vara inaktuell eller ofullständig. För korrekt användning av denna information, se sidan Ansvarsfriskrivning och användbar information.
